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Uno studio di coorte sulle malattie cardiovascolari croniche

2 agosto 2021 aggiornato da: Jianping LI, Peking University First Hospital

Uno studio di coorte sulle malattie cardiovascolari croniche nel Dipartimento di Cardiologia, Primo Ospedale dell'Università di Pechino

Questo studio prospettico di coorte mira a stabilire coorti di pazienti con malattie cardiovascolari croniche, tra cui ipertensione refrattaria e secondaria, malattia coronarica, fibrillazione atriale, aritmie ventricolari, cardiopatie strutturali, ipertensione polmonare, insufficienza cardiaca e malattie rare del sistema cardiovascolare e pazienti con impianti di pacemaker cardiaco, al fine di descrivere dinamicamente le caratteristiche della popolazione, la diagnosi e lo stato del trattamento e la prognosi a lungo termine e analizzare i fattori che influenzano la scelta del piano di trattamento, la qualità della gestione a lungo termine e la prognosi clinica di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • 北京
      • Beijing, 北京, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Division of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati nel dipartimento di Cardiologia o nel reparto ambulatoriale del Primo Ospedale dell'Università di Pechino saranno arruolati se hanno un'età ≥18 anni, soddisfano i criteri di inclusione di ciascuna coorte per le 9 malattie cardiovascolari croniche specifiche e necessitano di un follow-up a lungo termine secondo il giudizio dei medici previo consenso informato. I pazienti saranno inclusi in diverse coorti specifiche per malattia in base allo stato della malattia e al trattamento, tra cui ipertensione, malattia coronarica, aritmia (fibrillazione atriale, aritmia ventricolare), chirurgia del pacemaker, cardiopatia strutturale e insufficienza cardiaca, ecc. Lo stesso paziente che soddisfa i criteri di inclusione di più patologie specifiche può essere inserito contemporaneamente in diverse coorti. Si prevede di arruolare da 1500 a 2000 pazienti all'anno.

Descrizione

Questo studio include 9 coorti specifiche per malattia. I criteri specifici di inclusione ed esclusione sono i seguenti:

  1. Ipertensione refrattaria e secondaria

    Criterio di inclusione:

    • Pazienti con diagnosi di ipertensione refrattaria e/o ipertensione secondaria
    • Pazienti disposti ad accettare un follow-up a lungo termine e regolari visite di ritorno

    Criteri di esclusione:

    • Malattie gravi di altri sistemi possono influire sulla durata della vita dei pazienti
  2. Malattia coronarica

    Criterio di inclusione:

    • Pazienti sottoposti ad angiografia coronarica e terapia interventistica nel laboratorio di emodinamica
    • Pazienti sottoposti ad angiografia coronarica e valutazione funzionale nel laboratorio di emodinamica
    • Pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto

    Criteri di esclusione:

    • Malattie gravi di altri sistemi possono influire sulla durata della vita dei pazienti
    • Visite di ritorno regolari non disponibili
  3. Fibrillazione atriale

    Criterio di inclusione:

    • Fibrillazione patriale diagnosticata mediante elettrocardiogramma o holter (durata >30 secondi)
    • Pazienti disposti ad accettare un follow-up a lungo termine e regolari visite di ritorno

    Criteri di esclusione:

    • Malattie gravi di altri sistemi possono influire sulla durata della vita dei pazienti
    • Fibrillazione atriale di nuova insorgenza durante il periodo perioperatorio di chirurgia maggiore
  4. Aritmie ventricolari

    Criterio di inclusione:

    • Pazienti con diagnosi di tachicardia ventricolare, battito prematuro ventricolare
    • Pazienti disposti ad accettare un follow-up a lungo termine e regolari visite di ritorno

    Criteri di esclusione:

    • Malattie gravi di altri sistemi possono influire sulla durata della vita dei pazienti
    • Il medico ha determinato una causa transitoria di aritmia ventricolare e non è stato necessario un follow-up a lungo termine
  5. Impianto di pacemaker cardiaco

    Criterio di inclusione:

    • Pazienti con impianti di pacemaker permanenti dovuti a varie cause (tra cui stimolazione antibradicardica, defibrillatore cardioverter impiantabile, terapia di resincronizzazione cardiaca, pacemaker cardiaco senza piombo, ecc.)
    • Pazienti disposti ad accettare un follow-up a lungo termine e regolari visite di ritorno

    Criteri di esclusione:

    • Malattie gravi di altri sistemi possono influire sulla durata della vita dei pazienti
  6. Cardiopatie strutturali

    Criterio di inclusione:

    • Pazienti con diagnosi di cardiopatia strutturale, incluse cardiopatia congenita e malattia valvolare grave (stenosi valvolare moderata e superiore o chiusura incompleta)
    • Pazienti disposti ad accettare un follow-up a lungo termine e regolari visite di ritorno

    Criteri di esclusione:

    • Malattie gravi di altri sistemi possono influire sulla durata della vita dei pazienti
  7. Ipertensione polmonare

    Criterio di inclusione:

    • Pazienti con diagnosi di ipertensione polmonare
    • Pazienti disposti ad accettare un follow-up a lungo termine e regolari visite di ritorno

    Criteri di esclusione:

    • Malattie gravi di altri sistemi possono influire sulla durata della vita dei pazienti
  8. Insufficienza cardiaca

    Criterio di inclusione:

    • Pazienti con diagnosi di scompenso cardiaco
    • Pazienti disposti ad accettare un follow-up a lungo termine e regolari visite di ritorno

    Criteri di esclusione:

    • Malattie gravi di altri sistemi possono influire sulla durata della vita dei pazienti
  9. Malattie rare del sistema cardiovascolare

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diagnosticati come malattie rare nel catalogo pubblicato dalla National Health Commission of the People's Republic of China
  • Pazienti disposti ad accettare un follow-up a lungo termine e regolari visite di ritorno

Criteri di esclusione:

  • Malattie gravi di altri sistemi possono influire sulla durata della vita dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi causa di morte, infarto del miocardio o ictus
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVDcohort

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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