Badanie kohortowe przewlekłych chorób sercowo-naczyniowych
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jianping LI, Peking University First Hospital
Badanie kohortowe przewlekłych chorób sercowo-naczyniowych na oddziale kardiologii Pierwszego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie
To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ustalenie kohort pacjentów z przewlekłymi chorobami układu krążenia, w tym nadciśnieniem opornym na leczenie i wtórnym, chorobą niedokrwienną serca, migotaniem przedsionków, komorowymi zaburzeniami rytmu, strukturalną chorobą serca, nadciśnieniem płucnym, niewydolnością serca i rzadkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz pacjentów z wszczepieniem stymulatora serca, w celu dynamicznego opisu charakterystyki populacji, stanu rozpoznania i leczenia oraz rokowania odległego oraz analizy czynników wpływających na wybór planu leczenia, jakość odległego leczenia i rokowanie kliniczne tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jia Jia
- Numer telefonu: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
北京
-
Beijing, 北京, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jia Jia
- Numer telefonu: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na oddziale kardiologii lub oddziale ambulatoryjnym Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego zostaną włączeni do badania, jeśli mają ≥18 lat, spełniają kryteria włączenia każdej kohorty dla 9 określonych przewlekłych chorób sercowo-naczyniowych i wymagają długoterminowej obserwacji według oceny lekarzy po świadomej zgodzie.
Pacjenci zostaną włączeni do różnych kohort specyficznych dla choroby na podstawie stanu choroby i leczenia, w tym nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca, arytmii (migotanie przedsionków, arytmia komorowa), chirurgii stymulatora, strukturalnej choroby serca i niewydolności serca itp.
Ten sam pacjent, który spełnia kryteria włączenia wielu specyficznych chorób, może być jednocześnie włączony do różnych kohort.
Oczekuje się, że będzie rejestrować od 1500 do 2000 pacjentów rocznie.
Opis
To badanie obejmuje 9 kohort specyficznych dla choroby. Konkretne kryteria włączenia i wyłączenia są następujące:
Nadciśnienie oporne na leczenie i wtórne
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nadciśnieniem opornym na leczenie i/lub nadciśnieniem wtórnym
- Pacjenci gotowi zaakceptować długoterminową obserwację i regularne wizyty powrotne
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby innych układów mogą wpływać na długość życia pacjentów
Choroba niedokrwienna serca
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani koronarografii i terapii interwencyjnej w pracowni cewnikowania
- Pacjenci poddawani koronarografii i ocenie czynnościowej w pracowni cewnikowania
- Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby innych układów mogą wpływać na długość życia pacjentów
- Regularne wizyty powrotne nie są dostępne
Migotanie przedsionków
Kryteria przyjęcia:
- P Migotanie przedsionków rozpoznane za pomocą elektrokardiogramu lub holtera (czas trwania >30 sekund)
- Pacjenci gotowi zaakceptować długoterminową obserwację i regularne wizyty powrotne
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby innych układów mogą wpływać na długość życia pacjentów
- Migotanie przedsionków o nowym początku w okresie okołooperacyjnym poważnej operacji
Arytmie komorowe
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdiagnozowani jako częstoskurcz komorowy, przedwczesny rytm komorowy
- Pacjenci gotowi zaakceptować długoterminową obserwację i regularne wizyty powrotne
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby innych układów mogą wpływać na długość życia pacjentów
- Lekarz ustalił przemijającą przyczynę komorowych zaburzeń rytmu i nie wymagał długoterminowej obserwacji
Wszczepienie rozrusznika serca
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wszczepionymi na stałe rozrusznikami serca z różnych przyczyn (w tym stymulacja bradykardii, wszczepialny kardiowerter-defibrylator, terapia resynchronizująca serca, bezołowiowy rozrusznik serca itp.)
- Pacjenci gotowi zaakceptować długoterminową obserwację i regularne wizyty powrotne
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby innych układów mogą wpływać na długość życia pacjentów
Strukturalna choroba serca
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną strukturalną chorobą serca, w tym wrodzoną wadą serca i ciężką wadą zastawkową (umiarkowane lub większe zwężenie zastawki lub niecałkowite zamknięcie)
- Pacjenci gotowi zaakceptować długoterminową obserwację i regularne wizyty powrotne
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby innych układów mogą wpływać na długość życia pacjentów
Nadciśnienie płucne
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego
- Pacjenci gotowi zaakceptować długoterminową obserwację i regularne wizyty powrotne
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby innych układów mogą wpływać na długość życia pacjentów
Niewydolność serca
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną niewydolnością serca
- Pacjenci gotowi zaakceptować długoterminową obserwację i regularne wizyty powrotne
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby innych układów mogą wpływać na długość życia pacjentów
- Rzadkie choroby układu sercowo-naczyniowego
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdiagnozowani jako choroby rzadkie w katalogu opublikowanym przez Narodową Komisję Zdrowia Chińskiej Republiki Ludowej
- Pacjenci gotowi zaakceptować długoterminową obserwację i regularne wizyty powrotne
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby innych układów mogą wpływać na długość życia pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas do pierwszego wystąpienia zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVDcohort
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .