Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование хронических сердечно-сосудистых заболеваний

2 августа 2021 г. обновлено: Jianping LI, Peking University First Hospital

Когортное исследование хронических сердечно-сосудистых заболеваний в отделении кардиологии Первой больницы Пекинского университета

Это проспективное когортное исследование направлено на создание когорт пациентов с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая рефрактерную и вторичную гипертензию, ишемическую болезнь сердца, мерцательную аритмию, желудочковые аритмии, структурные заболевания сердца, легочную гипертензию, сердечную недостаточность и редкие заболевания сердечно-сосудистой системы, и пациентов с имплантацией кардиостимулятора, с целью динамического описания характеристик популяции, диагноза и статуса лечения и долгосрочного прогноза, а также анализа факторов, влияющих на выбор плана лечения, качество долгосрочного ведения и клинический прогноз этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jia Jia
  • Номер телефона: 861083572283
  • Электронная почта: jiajia9985@163.com

Места учебы

  • Китай
    • 北京
      • Beijing, 北京, Китай, 100034
        • Рекрутинг
        • Division of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Контакт:
          • Jia Jia
          • Номер телефона: 861083572283
          • Электронная почта: jiajia9985@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение кардиологии или амбулаторное отделение Первой больницы Пекинского университета, будут зачислены, если они в возрасте ≥18 лет, соответствуют критериям включения каждой когорты для 9 конкретных хронических сердечно-сосудистых заболеваний и нуждаются в длительном последующем наблюдении. по заключению врачей после информированного согласия. Пациенты будут включены в различные группы по конкретным заболеваниям в зависимости от статуса заболевания и лечения, включая гипертонию, ишемическую болезнь сердца, аритмию (фибрилляцию предсердий, желудочковую аритмию), операцию по установке кардиостимулятора, структурное заболевание сердца и сердечную недостаточность и т. д. Один и тот же пациент, отвечающий критериям включения нескольких специфических заболеваний, может быть включен в разные когорты одновременно. Ожидается, что он будет принимать от 1500 до 2000 пациентов в год.

Описание

Это исследование включает 9 когорт по конкретным заболеваниям. Конкретные критерии включения и исключения следующие:

  1. Рефрактерная и вторичная гипертензия

    Критерии включения:

    • Пациенты с диагнозом рефрактерная гипертензия и/или вторичная гипертензия
    • Пациенты, готовые согласиться на долгосрочное наблюдение и регулярные повторные визиты

    Критерий исключения:

    • Тяжелые заболевания других систем могут повлиять на продолжительность жизни пациентов

  2. Ишемическая болезнь сердца

    Критерии включения:

    • Пациенты, проходящие коронароангиографию и интервенционную терапию в рентгеноперационной
    • Пациенты, проходящие коронароангиографию и функциональную оценку в рентгеноперационной
    • Пациенты с диагнозом острый инфаркт миокарда

    Критерий исключения:

    • Тяжелые заболевания других систем могут повлиять на продолжительность жизни пациентов
    • Регулярные повторные визиты недоступны

  3. Мерцательная аритмия

    Критерии включения:

    • PA Фибрилляция предсердий, диагностированная с помощью электрокардиограммы или холтеровского мониторирования (продолжительность > 30 секунд)
    • Пациенты, готовые согласиться на долгосрочное наблюдение и регулярные повторные визиты

    Критерий исключения:

    • Тяжелые заболевания других систем могут повлиять на продолжительность жизни пациентов
    • Впервые возникшая фибрилляция предсердий в периоперационном периоде обширной операции

  4. Желудочковые аритмии

    Критерии включения:

    • Пациенты с диагнозом желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия
    • Пациенты, готовые согласиться на долгосрочное наблюдение и регулярные повторные визиты

    Критерий исключения:

    • Тяжелые заболевания других систем могут повлиять на продолжительность жизни пациентов
    • Транзиторная причина желудочковой аритмии была установлена ​​врачом, и длительное наблюдение не требовалось.

  5. Имплантация кардиостимулятора

    Критерии включения:

    • Пациенты с имплантацией постоянного кардиостимулятора по разным причинам (в том числе электрокардиостимуляция при брадикардии, имплантация кардиовертера-дефибриллятора, сердечная ресинхронизирующая терапия, безотводный кардиостимулятор и т. д.)
    • Пациенты, готовые согласиться на долгосрочное наблюдение и регулярные повторные визиты

    Критерий исключения:

    • Тяжелые заболевания других систем могут повлиять на продолжительность жизни пациентов

  6. Структурная болезнь сердца

    Критерии включения:

    • Пациенты с диагностированным структурным заболеванием сердца, включая врожденный порок сердца и тяжелые клапанные пороки (умеренный и вышеклапанный стеноз или неполное закрытие)
    • Пациенты, готовые согласиться на долгосрочное наблюдение и регулярные повторные визиты

    Критерий исключения:

    • Тяжелые заболевания других систем могут повлиять на продолжительность жизни пациентов

  7. Легочная гипертензия

    Критерии включения:

    • Пациенты с диагнозом легочная гипертензия
    • Пациенты, готовые согласиться на долгосрочное наблюдение и регулярные повторные визиты

    Критерий исключения:

    • Тяжелые заболевания других систем могут повлиять на продолжительность жизни пациентов

  8. Сердечная недостаточность

    Критерии включения:

    • Пациенты с диагнозом сердечная недостаточность
    • Пациенты, готовые согласиться на долгосрочное наблюдение и регулярные повторные визиты

    Критерий исключения:

    • Тяжелые заболевания других систем могут повлиять на продолжительность жизни пациентов
  9. Редкие заболевания сердечно-сосудистой системы

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом редкое заболевание в каталоге, опубликованном Национальной комиссией здравоохранения Китайской Народной Республики.
  • Пациенты, готовые согласиться на долгосрочное наблюдение и регулярные повторные визиты

Критерий исключения:

  • Тяжелые заболевания других систем могут повлиять на продолжительность жизни пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
Время до первого случая смерти по любой причине, инфаркта миокарда или инсульта
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University First Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVDcohort

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться