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Eine Kohortenstudie zu chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen

2. August 2021 aktualisiert von: Jianping LI, Peking University First Hospital

Eine Kohortenstudie zu chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Abteilung für Kardiologie des Ersten Krankenhauses der Universität Peking

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, Kohorten von Patienten mit chronischer Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich refraktärer und sekundärer Hypertonie, koronarer Herzkrankheit, Vorhofflimmern, ventrikulären Arrhythmien, struktureller Herzkrankheit, pulmonaler Hypertonie, Herzinsuffizienz und seltenen Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, und Patienten zu erstellen mit Implantationen von Herzschrittmachern, um die Populationscharakteristika, den Diagnose- und Behandlungsstatus und die Langzeitprognose dynamisch zu beschreiben und die Faktoren zu analysieren, die die Wahl des Behandlungsplans, die Qualität des Langzeitmanagements und die klinische Prognose dieser Patienten beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • 北京
      • Beijing, 北京, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Division of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Abteilung für Kardiologie oder der ambulanten Abteilung des Ersten Krankenhauses der Universität Peking stationär aufgenommen werden, werden aufgenommen, wenn sie ≥ 18 Jahre alt sind, die Einschlusskriterien jeder Kohorte für die 9 spezifischen chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen erfüllen und eine langfristige Nachsorge benötigen nach dem Urteil der Ärzte nach informierter Zustimmung. Die Patienten werden je nach Krankheitsstatus und Behandlung in verschiedene krankheitsspezifische Kohorten aufgenommen, darunter Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Arrhythmie (Vorhofflimmern, ventrikuläre Arrhythmie), Schrittmacheroperation, strukturelle Herzkrankheit und Herzinsuffizienz usw. Derselbe Patient, der die Einschlusskriterien mehrerer spezifischer Krankheiten erfüllt, kann gleichzeitig in verschiedene Kohorten aufgenommen werden. Es wird erwartet, dass 1500 bis 2000 Patienten pro Jahr aufgenommen werden.

Beschreibung

Diese Studie umfasst 9 krankheitsspezifische Kohorten. Die spezifischen Ein- und Ausschlusskriterien lauten wie folgt:

  1. Refraktäre und sekundäre Hypertonie

    Einschlusskriterien:

    • Patienten mit diagnostizierter refraktärer Hypertonie und/oder sekundärer Hypertonie
    • Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren

    Ausschlusskriterien:

    • Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
  2. Koronare Herzerkrankung

    Einschlusskriterien:

    • Patienten, die sich einer Koronarangiographie und einer interventionellen Therapie im Katheterlabor unterziehen
    • Patienten, die sich einer Koronarangiographie und funktionellen Beurteilung im Katheterlabor unterziehen
    • Patienten, bei denen ein akuter Myokardinfarkt diagnostiziert wurde

    Ausschlusskriterien:

    • Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
    • Regelmäßige Gegenbesuche nicht möglich
  3. Vorhofflimmern

    Einschlusskriterien:

    • Vorhofflimmern diagnostiziert durch Elektrokardiogramm oder Holter (Dauer > 30 Sekunden)
    • Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren

    Ausschlusskriterien:

    • Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
    • Neu aufgetretenes Vorhofflimmern während der perioperativen Phase einer größeren Operation
  4. Ventrikuläre Arrhythmien

    Einschlusskriterien:

    • Patienten, die als ventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Extrasystole diagnostiziert wurden
    • Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren

    Ausschlusskriterien:

    • Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
    • Eine vorübergehende Ursache der ventrikulären Arrhythmie wurde vom Arzt festgestellt, und eine langfristige Nachsorge war nicht erforderlich
  5. Implantation von Herzschrittmachern

    Einschlusskriterien:

    • Patienten mit dauerhaft implantierten Schrittmachern aus verschiedenen Gründen (u. a. Bradykardie-Stimulation, implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, kardiale Resynchronisationstherapie, elektrodenloser Herzschrittmacher usw.)
    • Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren

    Ausschlusskriterien:

    • Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
  6. Strukturelle Herzkrankheit

    Einschlusskriterien:

    • Patienten, bei denen eine strukturelle Herzerkrankung diagnostiziert wurde, einschließlich angeborener Herzerkrankung und schwerer Herzklappenerkrankung (mittelschwere und höhere Klappenstenose oder unvollständiger Verschluss)
    • Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren

    Ausschlusskriterien:

    • Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
  7. Pulmonale Hypertonie

    Einschlusskriterien:

    • Patienten, bei denen pulmonale Hypertonie diagnostiziert wurde
    • Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren

    Ausschlusskriterien:

    • Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
  8. Herzinsuffizienz

    Einschlusskriterien:

    • Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz
    • Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren

    Ausschlusskriterien:

    • Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
  9. Seltene Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in dem von der Nationalen Gesundheitskommission der Volksrepublik China herausgegebenen Katalog als seltene Krankheiten diagnostiziert wurden
  • Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeit bis zum ersten Auftreten von Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt oder Schlaganfall
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVDcohort

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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