- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04996342
Eine Kohortenstudie zu chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Eine Kohortenstudie zu chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Abteilung für Kardiologie des Ersten Krankenhauses der Universität Peking
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jia Jia
- Telefonnummer: 861083572283
- E-Mail: jiajia9985@163.com
Studienorte
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北京
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Beijing, 北京, China, 100034
- Rekrutierung
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
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Kontakt:
- Jia Jia
- Telefonnummer: 861083572283
- E-Mail: jiajia9985@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Diese Studie umfasst 9 krankheitsspezifische Kohorten. Die spezifischen Ein- und Ausschlusskriterien lauten wie folgt:
Refraktäre und sekundäre Hypertonie
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter refraktärer Hypertonie und/oder sekundärer Hypertonie
- Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
Koronare Herzerkrankung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Koronarangiographie und einer interventionellen Therapie im Katheterlabor unterziehen
- Patienten, die sich einer Koronarangiographie und funktionellen Beurteilung im Katheterlabor unterziehen
- Patienten, bei denen ein akuter Myokardinfarkt diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
- Regelmäßige Gegenbesuche nicht möglich
Vorhofflimmern
Einschlusskriterien:
- Vorhofflimmern diagnostiziert durch Elektrokardiogramm oder Holter (Dauer > 30 Sekunden)
- Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
- Neu aufgetretenes Vorhofflimmern während der perioperativen Phase einer größeren Operation
Ventrikuläre Arrhythmien
Einschlusskriterien:
- Patienten, die als ventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Extrasystole diagnostiziert wurden
- Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
- Eine vorübergehende Ursache der ventrikulären Arrhythmie wurde vom Arzt festgestellt, und eine langfristige Nachsorge war nicht erforderlich
Implantation von Herzschrittmachern
Einschlusskriterien:
- Patienten mit dauerhaft implantierten Schrittmachern aus verschiedenen Gründen (u. a. Bradykardie-Stimulation, implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, kardiale Resynchronisationstherapie, elektrodenloser Herzschrittmacher usw.)
- Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
Strukturelle Herzkrankheit
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine strukturelle Herzerkrankung diagnostiziert wurde, einschließlich angeborener Herzerkrankung und schwerer Herzklappenerkrankung (mittelschwere und höhere Klappenstenose oder unvollständiger Verschluss)
- Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
Pulmonale Hypertonie
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen pulmonale Hypertonie diagnostiziert wurde
- Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
Herzinsuffizienz
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz
- Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
- Seltene Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in dem von der Nationalen Gesundheitskommission der Volksrepublik China herausgegebenen Katalog als seltene Krankheiten diagnostiziert wurden
- Patienten, die bereit sind, eine langfristige Nachsorge und regelmäßige Gegenbesuche zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankungen anderer Systeme können die Lebensdauer von Patienten beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Zeit bis zum ersten Auftreten von Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt oder Schlaganfall
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CVDcohort
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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