慢性心血管疾病队列研究
2021年8月2日 更新者：Jianping LI、Peking University First Hospital
北京大学第一医院心内科慢性心血管疾病队列研究
本前瞻性队列研究旨在建立慢性心血管疾病患者队列，包括顽固性和继发性高血压、冠心病、心房颤动、室性心律失常、结构性心脏病、肺动脉高压、心力衰竭和心血管系统罕见疾病，以及患者植入心脏起搏器患者,动态描述该类患者的人群特征、诊治情况和远期预后,分析影响该类患者治疗方案选择、远期管理质量和临床预后的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jia Jia
- 电话号码：861083572283
- 邮箱：jiajia9985@163.com
学习地点
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北京
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Beijing、北京、中国、100034
- 招聘中
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
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接触：
- Jia Jia
- 电话号码：861083572283
- 邮箱：jiajia9985@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在北京大学第一医院心内科或门诊住院，年龄≥18岁，符合9种特定慢性心血管病各队列纳入标准，需要长期随访的患者入组根据医生知情同意后的判断。
根据疾病状态和治疗情况将患者纳入不同的疾病特异性队列，包括高血压、冠心病、心律失常（心房颤动、室性心律失常）、起搏器手术、结构性心脏病和心力衰竭等。
符合多种特定疾病纳入标准的同一患者可同时进入不同队列。
预计每年招募1500至2000名患者。
描述
该研究包括 9 个特定疾病队列。 具体纳入和排除标准如下：
顽固性和继发性高血压
纳入标准：
- 诊断为难治性高血压和/或继发性高血压的患者
- 愿意接受长期随访和定期回访的患者
排除标准：
- 其他系统的严重疾病可能会影响患者的寿命
冠状动脉心脏疾病
纳入标准：
- 在导管室接受冠状动脉造影和介入治疗的患者
- 在导管室接受冠状动脉造影和功能评估的患者
- 诊断为急性心肌梗死的患者
排除标准：
- 其他系统的严重疾病可能会影响患者的寿命
- 不提供定期回访
心房颤动
纳入标准：
- 心电图或动态心电图诊断为房颤（持续时间 >30 秒）
- 愿意接受长期随访和定期回访的患者
排除标准：
- 其他系统的严重疾病可能会影响患者的寿命
- 大手术围手术期新发心房颤动
室性心律失常
纳入标准：
- 诊断为室性心动过速、室性早搏的患者
- 愿意接受长期随访和定期回访的患者
排除标准：
- 其他系统的严重疾病可能会影响患者的寿命
- 室性心律失常的一过性原因由医生确定，不需要长期随访
心脏起搏器植入
纳入标准：
- 因各种原因植入永久起搏器（包括心动过缓起搏、植入式心律转复除颤器、心脏再同步化治疗、无导线心脏起搏器等）的患者
- 愿意接受长期随访和定期回访的患者
排除标准：
- 其他系统的严重疾病可能会影响患者的寿命
结构性心脏病
纳入标准：
- 诊断为结构性心脏病的患者，包括先天性心脏病和重度瓣膜病（中度及以上瓣膜狭窄或闭合不全）
- 愿意接受长期随访和定期回访的患者
排除标准：
- 其他系统的严重疾病可能会影响患者的寿命
肺动脉高压
纳入标准：
- 诊断为肺动脉高压的患者
- 愿意接受长期随访和定期回访的患者
排除标准：
- 其他系统的严重疾病可能会影响患者的寿命
心脏衰竭
纳入标准：
- 诊断为心力衰竭的患者
- 愿意接受长期随访和定期回访的患者
排除标准：
- 其他系统的严重疾病可能会影响患者的寿命
- 心血管系统罕见病
纳入标准：
- 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布的目录中诊断为罕见病的患者
- 愿意接受长期随访和定期回访的患者
排除标准：
- 其他系统的严重疾病可能会影响患者的寿命
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心血管事件
大体时间：5年
|
首次发生全因死亡、心肌梗塞或中风的时间
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (预期的)
2025年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月2日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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