Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus szív- és érrendszeri betegségek kohorszvizsgálata

2021. augusztus 2. frissítette: Jianping LI, Peking University First Hospital

Krónikus szív- és érrendszeri betegségek kohorszvizsgálata a Pekingi Egyetemi Első Kórház Kardiológiai Osztályán

Ennek a prospektív kohorsz-vizsgálatnak a célja, hogy összeállítsa a krónikus szív- és érrendszeri betegségekben (beleértve a refrakter és másodlagos magas vérnyomást, a szívkoszorúér-betegséget, a pitvarfibrillációt, a kamrai aritmiákat, a strukturális szívbetegséget, a pulmonális hipertóniát, a szívelégtelenséget és a kardiovaszkuláris rendszer ritka betegségeit), valamint a betegek kohorszait. szívritmus-szabályozó beültetésével, a populáció jellemzőinek, a diagnózis és a kezelési állapot, valamint a hosszú távú prognózis dinamikus leírása, valamint a kezelési terv kiválasztását, a hosszú távú kezelés minőségét és klinikai prognózisát befolyásoló tényezők elemzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • 北京
      • Beijing, 北京, Kína, 100034
        • Toborzás
        • Division of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Pekingi Egyetemi Első Kórház kardiológiai osztályán vagy ambuláns osztályán kórházba ápolt betegeket akkor veszik fel, ha 18 év felettiek, megfelelnek a 9 specifikus krónikus szív- és érrendszeri megbetegedés egyes csoportjaira vonatkozó felvételi kritériumoknak, és hosszú távú nyomon követésre szorulnak. az orvosok döntése szerint tájékozott beleegyezés után. A betegek a betegség állapota és a kezelés alapján különböző betegség-specifikus kohorszokba kerülnek, beleértve a magas vérnyomást, a szívkoszorúér-betegséget, az aritmiát (pitvarfibrilláció, kamrai aritmia), a pacemaker műtétet, a strukturális szívbetegséget és a szívelégtelenséget stb. Ugyanaz a beteg, aki több specifikus betegség besorolási kritériumainak is megfelel, egyidejűleg különböző csoportokba kerülhet. Évente 1500-2000 beteg felvétele várható.

Leírás

Ez a tanulmány 9 betegség-specifikus kohortot tartalmaz. A konkrét felvételi és kizárási kritériumok a következők:

  1. Refrakter és másodlagos magas vérnyomás

    Bevételi kritériumok:

    • Refrakter magas vérnyomásként és/vagy másodlagos magas vérnyomásként diagnosztizált betegek
    • A betegek hajlandóak hosszú távú utóvizsgálatot és rendszeres visszatérő látogatásokat elfogadni

    Kizárási kritériumok:

    • Más rendszerek súlyos betegségei befolyásolhatják a betegek élettartamát

  2. Szívkoszorúér-betegség

    Bevételi kritériumok:

    • Koszorúér-angiográfián és intervenciós terápián átesett betegek a kathlaboratóriumban
    • Koszorúér-angiográfián és funkcionális vizsgálaton átesett betegek a kathlaboratóriumban
    • Akut szívinfarktusként diagnosztizált betegek

    Kizárási kritériumok:

    • Más rendszerek súlyos betegségei befolyásolhatják a betegek élettartamát
    • Rendszeres visszatérő látogatás nem elérhető

  3. Pitvarfibrilláció

    Bevételi kritériumok:

    • PAtrialis fibrilláció elektrokardiogrammal vagy holterrel diagnosztizált (időtartam >30 másodperc)
    • A betegek hajlandóak hosszú távú utóvizsgálatot és rendszeres visszatérő látogatásokat elfogadni

    Kizárási kritériumok:

    • Más rendszerek súlyos betegségei befolyásolhatják a betegek élettartamát
    • Újonnan fellépő pitvarfibrilláció a nagy műtét perioperatív időszakában

  4. Kamrai aritmiák

    Bevételi kritériumok:

    • Betegek diagnosztizált kamrai tachycardia, kamrai korai szívverés
    • A betegek hajlandóak hosszú távú utóvizsgálatot és rendszeres visszatérő látogatásokat elfogadni

    Kizárási kritériumok:

    • Más rendszerek súlyos betegségei befolyásolhatják a betegek élettartamát
    • A kamrai aritmia átmeneti okát az orvos állapította meg, és nem volt szükség hosszú távú nyomon követésre

  5. Pacemaker beültetés

    Bevételi kritériumok:

    • Különböző okok miatt tartós pacemaker beültetést szenvedő betegek (beleértve a bradycardiás ingerlést, a beültethető kardioverter defibrillátort, a szív-reszinkronizációs terápiát, az ólommentes szívritmus-szabályozót stb.)
    • A betegek hajlandóak hosszú távú utóvizsgálatot és rendszeres visszatérő látogatásokat elfogadni

    Kizárási kritériumok:

    • Más rendszerek súlyos betegségei befolyásolhatják a betegek élettartamát

  6. Strukturális szívbetegség

    Bevételi kritériumok:

    • Strukturális szívbetegségként diagnosztizált betegek, beleértve a veleszületett szívbetegséget és a súlyos billentyűbetegséget (közepes és azt meghaladó billentyűszűkület vagy nem teljes záródás)
    • A betegek hajlandóak hosszú távú utóvizsgálatot és rendszeres visszatérő látogatásokat elfogadni

    Kizárási kritériumok:

    • Más rendszerek súlyos betegségei befolyásolhatják a betegek élettartamát

  7. Pulmonális hipertónia

    Bevételi kritériumok:

    • Pulmonális hipertóniával diagnosztizált betegek
    • A betegek hajlandóak hosszú távú utóvizsgálatot és rendszeres visszatérő látogatásokat elfogadni

    Kizárási kritériumok:

    • Más rendszerek súlyos betegségei befolyásolhatják a betegek élettartamát

  8. Szív elégtelenség

    Bevételi kritériumok:

    • Szívelégtelenségként diagnosztizált betegek
    • A betegek hajlandóak hosszú távú utóvizsgálatot és rendszeres visszatérő látogatásokat elfogadni

    Kizárási kritériumok:

    • Más rendszerek súlyos betegségei befolyásolhatják a betegek élettartamát
  9. A szív- és érrendszer ritka betegségei

Bevételi kritériumok:

  • A Kínai Népköztársaság Nemzeti Egészségügyi Bizottsága által kiadott katalógusban ritka betegségként diagnosztizált betegek
  • A betegek hajlandóak hosszú távú utóvizsgálatot és rendszeres visszatérő látogatásokat elfogadni

Kizárási kritériumok:

  • Más rendszerek súlyos betegségei befolyásolhatják a betegek élettartamát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fontosabb szív- és érrendszeri nemkívánatos események
Időkeret: 5 év
Bármilyen okból bekövetkezett haláleset, szívinfarktus vagy szélütés első előfordulásáig eltelt idő
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CVDcohort

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel