Um estudo de coorte de doenças cardiovasculares crônicas
2 de agosto de 2021 atualizado por: Jianping LI, Peking University First Hospital
Um estudo de coorte de doenças cardiovasculares crônicas no Departamento de Cardiologia do Primeiro Hospital da Universidade de Pequim
Este estudo prospectivo de coorte visa estabelecer coortes de pacientes com doença cardiovascular crônica, incluindo hipertensão refratária e secundária, doença coronariana, fibrilação atrial, arritmias ventriculares, doença cardíaca estrutural, hipertensão pulmonar, insuficiência cardíaca e doenças raras do sistema cardiovascular, e pacientes com implantes de marca-passo cardíaco, a fim de descrever dinamicamente as características da população, diagnóstico e estado de tratamento e prognóstico a longo prazo e analisar os fatores que afetam a escolha do plano de tratamento, a qualidade do manejo a longo prazo e o prognóstico clínico desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jia Jia
- Número de telefone: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
Locais de estudo
-
-
北京
-
Beijing, 北京, China, 100034
- Recrutamento
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Contato:
- Jia Jia
- Número de telefone: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes internados no departamento de Cardiologia ou no departamento ambulatorial do Peking University First Hospital serão incluídos se tiverem idade ≥18 anos, atenderem aos critérios de inclusão de cada coorte para as 9 doenças cardiovasculares crônicas específicas e precisarem de acompanhamento de longo prazo de acordo com o julgamento dos médicos após consentimento informado.
Os pacientes serão incluídos em diferentes coortes específicas da doença com base no estado da doença e tratamento, incluindo hipertensão, doença cardíaca coronária, arritmia (fibrilação atrial, arritmia ventricular), cirurgia de marcapasso, doença cardíaca estrutural e insuficiência cardíaca, etc.
O mesmo paciente que atende aos critérios de inclusão de várias doenças específicas pode ser inserido em diferentes coortes ao mesmo tempo.
Espera-se inscrever 1500 a 2000 pacientes por ano.
Descrição
Este estudo inclui 9 coortes específicas da doença. Os critérios específicos de inclusão e exclusão são os seguintes:
Hipertensão refratária e secundária
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de hipertensão refratária e/ou hipertensão secundária
- Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares
Critério de exclusão:
- Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
doença cardíaca coronária
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a angiografia coronária e terapia intervencionista no laboratório de cateterismo
- Pacientes submetidos à coronariografia e avaliação funcional no laboratório de hemodinâmica
- Pacientes com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
Critério de exclusão:
- Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
- Visitas regulares de retorno não disponíveis
Fibrilação atrial
Critério de inclusão:
- Fibrilação PAtrial diagnosticada por eletrocardiograma ou holter (duração >30 segundos)
- Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares
Critério de exclusão:
- Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
- Fibrilação atrial de início recente durante o período perioperatório de cirurgia de grande porte
Arritmias ventriculares
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de taquicardia ventricular, batimento prematuro ventricular
- Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares
Critério de exclusão:
- Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
- Uma causa transitória de arritmia ventricular foi determinada pelo médico e não foi necessário acompanhamento a longo prazo
Implante de marcapasso cardíaco
Critério de inclusão:
- Pacientes com implantes de marcapasso permanente devido a várias causas (incluindo estimulação de bradicardia, desfibrilador cardioversor implantável, terapia de ressincronização cardíaca, marcapasso cardíaco sem eletrodo, etc.)
- Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares
Critério de exclusão:
- Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
Doença cardíaca estrutural
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de cardiopatia estrutural, incluindo cardiopatia congênita e valvopatia grave (estenose valvular moderada e superior ou fechamento incompleto)
- Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares
Critério de exclusão:
- Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
Hipertensão pulmonar
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de hipertensão pulmonar
- Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares
Critério de exclusão:
- Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
Insuficiência cardíaca
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca
- Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares
Critério de exclusão:
- Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
- Doenças raras do sistema cardiovascular
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados como doenças raras no catálogo publicado pela Comissão Nacional de Saúde da República Popular da China
- Pacientes dispostos a aceitar acompanhamento de longo prazo e visitas de retorno regulares
Critério de exclusão:
- Doenças graves de outros sistemas podem afetar o tempo de vida dos pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais Eventos Adversos Cardiovasculares
Prazo: 5 anos
|
Tempo até a primeira ocorrência de morte por qualquer causa, infarto do miocárdio ou AVC
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVDcohort
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .