Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de cohorte sur les maladies cardiovasculaires chroniques

2 août 2021 mis à jour par: Jianping LI, Peking University First Hospital

Une étude de cohorte sur les maladies cardiovasculaires chroniques dans le département de cardiologie du premier hôpital de l'université de Pékin

Cette étude de cohorte prospective vise à établir des cohortes de patients atteints de maladies cardiovasculaires chroniques, y compris l'hypertension réfractaire et secondaire, les maladies coronariennes, la fibrillation auriculaire, les arythmies ventriculaires, les maladies cardiaques structurelles, l'hypertension pulmonaire, l'insuffisance cardiaque et les maladies rares du système cardiovasculaire, et les patients avec implantations de stimulateur cardiaque, afin de décrire dynamiquement les caractéristiques de la population, le statut diagnostique et thérapeutique et le pronostic à long terme et d'analyser les facteurs affectant le choix du plan de traitement, la qualité de la prise en charge à long terme et le pronostic clinique de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • 北京
      • Beijing, 北京, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Division of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hospitalisés dans le département de cardiologie ou le service ambulatoire du Peking University First Hospital seront inscrits s'ils sont âgés de ≥ 18 ans, répondent aux critères d'inclusion de chaque cohorte pour les 9 maladies cardiovasculaires chroniques spécifiques et nécessitent un suivi à long terme. selon le jugement des médecins après consentement éclairé. Les patients seront inclus dans différentes cohortes spécifiques à la maladie en fonction de l'état de la maladie et du traitement, y compris l'hypertension, les maladies coronariennes, l'arythmie (fibrillation auriculaire, arythmie ventriculaire), la chirurgie du stimulateur cardiaque, les maladies cardiaques structurelles et l'insuffisance cardiaque, etc. Le même patient qui répond aux critères d'inclusion de plusieurs maladies spécifiques peut être inscrit dans différentes cohortes en même temps. Il devrait recruter 1 500 à 2 000 patients par an.

La description

Cette étude comprend 9 cohortes spécifiques à la maladie. Les critères spécifiques d'inclusion et d'exclusion sont les suivants :

  1. Hypertension artérielle réfractaire et secondaire

    Critère d'intégration:

    • Patients diagnostiqués comme ayant une hypertension réfractaire et/ou une hypertension secondaire
    • Patients disposés à accepter un suivi à long terme et des visites de retour régulières

    Critère d'exclusion:

    • Les maladies graves d'autres systèmes peuvent affecter la durée de vie des patients

  2. Maladie coronarienne

    Critère d'intégration:

    • Patients subissant une angiographie coronarienne et une thérapie interventionnelle dans le laboratoire de cathétérisme
    • Patients subissant une angiographie coronarienne et une évaluation fonctionnelle dans le laboratoire de cathétérisme
    • Patients diagnostiqués comme infarctus aigu du myocarde

    Critère d'exclusion:

    • Les maladies graves d'autres systèmes peuvent affecter la durée de vie des patients
    • Visites de retour régulières non disponibles

  3. Fibrillation auriculaire

    Critère d'intégration:

    • Fibrillation auriculaire diagnostiquée par électrocardiogramme ou holter (durée > 30 secondes)
    • Patients disposés à accepter un suivi à long terme et des visites de retour régulières

    Critère d'exclusion:

    • Les maladies graves d'autres systèmes peuvent affecter la durée de vie des patients
    • Fibrillation auriculaire d'apparition récente au cours de la période périopératoire d'une chirurgie majeure

  4. Arythmies ventriculaires

    Critère d'intégration:

    • Patients diagnostiqués comme tachycardie ventriculaire, extrasystole ventriculaire
    • Patients disposés à accepter un suivi à long terme et des visites de retour régulières

    Critère d'exclusion:

    • Les maladies graves d'autres systèmes peuvent affecter la durée de vie des patients
    • Une cause transitoire d'arythmie ventriculaire a été déterminée par le médecin et un suivi à long terme n'a pas été nécessaire

  5. Implantation d'un stimulateur cardiaque

    Critère d'intégration:

    • Les patients porteurs d'implantations permanentes de stimulateur cardiaque pour diverses causes (y compris la stimulation antibradycardique, le défibrillateur automatique implantable, la thérapie de resynchronisation cardiaque, le stimulateur cardiaque sans sonde, etc.)
    • Patients disposés à accepter un suivi à long terme et des visites de retour régulières

    Critère d'exclusion:

    • Les maladies graves d'autres systèmes peuvent affecter la durée de vie des patients

  6. Cardiopathie structurelle

    Critère d'intégration:

    • Patients diagnostiqués comme une cardiopathie structurelle, y compris une cardiopathie congénitale et une valvulopathie sévère (sténose valvulaire modérée et supérieure ou fermeture incomplète)
    • Patients disposés à accepter un suivi à long terme et des visites de retour régulières

    Critère d'exclusion:

    • Les maladies graves d'autres systèmes peuvent affecter la durée de vie des patients

  7. Hypertension pulmonaire

    Critère d'intégration:

    • Patients diagnostiqués comme souffrant d'hypertension pulmonaire
    • Patients disposés à accepter un suivi à long terme et des visites de retour régulières

    Critère d'exclusion:

    • Les maladies graves d'autres systèmes peuvent affecter la durée de vie des patients

  8. Insuffisance cardiaque

    Critère d'intégration:

    • Patients diagnostiqués comme souffrant d'insuffisance cardiaque
    • Patients disposés à accepter un suivi à long terme et des visites de retour régulières

    Critère d'exclusion:

    • Les maladies graves d'autres systèmes peuvent affecter la durée de vie des patients
  9. Maladies rares du système cardiovasculaire

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués comme maladies rares dans le catalogue publié par la Commission nationale de la santé de la République populaire de Chine
  • Patients disposés à accepter un suivi à long terme et des visites de retour régulières

Critère d'exclusion:

  • Les maladies graves d'autres systèmes peuvent affecter la durée de vie des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 5 ans
Délai jusqu'à la première survenue d'un décès, d'un infarctus du myocarde ou d'un AVC, quelle qu'en soit la cause
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Première publication (Réel)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CVDcohort

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner