만성 심혈관 질환에 대한 코호트 연구
2021년 8월 2일 업데이트: Jianping LI, Peking University First Hospital
북경대학교 제1병원 심장내과의 만성 심혈관 질환에 대한 코호트 연구
이 전향적 코호트 연구는 불응성 및 속발성 고혈압, 관상동맥 심장질환, 심방세동, 심실성 부정맥, 구조적 심장질환, 폐고혈압, 심부전 및 심혈관계 희귀질환을 포함한 만성 심혈관질환 환자와 환자의 코호트를 확립하는 것을 목표로 합니다. 심장박동조율기를 이식하여 환자군 특성, 진단 및 치료상태, 장기예후를 동적으로 기술하고 이들 환자의 치료계획 선택, 장기관리의 질 및 임상예후에 영향을 미치는 요인을 분석한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia Jia
- 전화번호: 861083572283
- 이메일: jiajia9985@163.com
연구 장소
-
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北京
-
Beijing, 北京, 중국, 100034
- 모병
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Jia Jia
- 전화번호: 861083572283
- 이메일: jiajia9985@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Peking University First Hospital의 심장학과 또는 외래환자 부서에 입원한 환자는 18세 이상이고 9가지 특정 만성 심혈관 질환에 대한 각 코호트의 포함 기준을 충족하며 장기 추적이 필요한 경우 등록됩니다. 정보에 입각한 동의 후 의사의 판단에 따라.
환자들은 고혈압, 관상동맥질환, 부정맥(심방세동, 심실성 부정맥), 심박조율기 수술, 구조적 심장질환, 심부전 등 질병 상태와 치료에 따라 다양한 질병별 코호트에 포함된다.
여러 특정 질병의 포함 기준을 충족하는 동일한 환자는 동시에 다른 코호트에 입력될 수 있습니다.
연간 1500~2000명의 환자를 등록할 것으로 예상된다.
설명
이 연구는 9개의 질병 특이적 코호트를 포함합니다. 구체적인 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다.
난치성 및 이차성 고혈압
포함 기준:
- 난치성 고혈압 및/또는 속발성 고혈압으로 진단된 환자
- 장기 추적 및 정기적인 재방문을 수용할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 다른 시스템의 심각한 질병은 환자의 수명에 영향을 줄 수 있습니다.
관상 동맥 심장 질환
포함 기준:
- CATH 검사실에서 관상동맥조영술 및 중재적 치료를 받고 있는 환자
- cath lab에서 관상동맥 조영술 및 기능 평가를 받는 환자
- 급성 심근경색으로 진단된 환자
제외 기준:
- 다른 시스템의 심각한 질병은 환자의 수명에 영향을 줄 수 있습니다.
- 정기 재방문 불가
심방세동
포함 기준:
- 심전도 또는 홀터(지속 시간 > 30초)로 진단된 PA시험 세동
- 장기 추적 및 정기적인 재방문을 수용할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 다른 시스템의 심각한 질병은 환자의 수명에 영향을 줄 수 있습니다.
- 대수술의 수술 전후 기간 동안 새로 발병한 심방세동
심실 부정맥
포함 기준:
- 심실빈맥, 심실조기박동으로 진단된 환자
- 장기 추적 및 정기적인 재방문을 수용할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 다른 시스템의 심각한 질병은 환자의 수명에 영향을 줄 수 있습니다.
- 심실성 부정맥의 일시적인 원인이 의사에 의해 결정되었고, 장기 추적이 필요하지 않았습니다.
심장 박동기 이식
포함 기준:
- 다양한 원인으로 심박조율기를 영구적으로 이식한 환자(서맥 조율기, 이식형 심장제세동기, 심장 재동기화 요법, 무연 심박조율기 등 포함)
- 장기 추적 및 정기적인 재방문을 수용할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 다른 시스템의 심각한 질병은 환자의 수명에 영향을 줄 수 있습니다.
구조적 심장병
포함 기준:
- 선천성 심장질환 및 중증 판막질환(중등도 이상의 판막 협착 또는 불완전 폐쇄)을 포함한 구조적 심장질환으로 진단된 환자
- 장기 추적 및 정기적인 재방문을 수용할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 다른 시스템의 심각한 질병은 환자의 수명에 영향을 줄 수 있습니다.
폐 고혈압
포함 기준:
- 폐고혈압으로 진단받은 환자
- 장기 추적 및 정기적인 재방문을 수용할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 다른 시스템의 심각한 질병은 환자의 수명에 영향을 줄 수 있습니다.
심부전
포함 기준:
- 심부전으로 진단받은 환자
- 장기 추적 및 정기적인 재방문을 수용할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 다른 시스템의 심각한 질병은 환자의 수명에 영향을 줄 수 있습니다.
- 심혈 관계의 희귀 질환
포함 기준:
- 중화인민공화국 국가위생건강위원회에서 발간한 목록에서 희귀질환으로 진단된 환자
- 장기 추적 및 정기적인 재방문을 수용할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 다른 시스템의 심각한 질병은 환자의 수명에 영향을 줄 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 5년
|
사망, 심근 경색 또는 뇌졸중의 모든 원인이 처음 발생할 때까지의 시간
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CVDcohort
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국