Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kohortstudie av kroniske kardiovaskulære sykdommer

2. august 2021 oppdatert av: Jianping LI, Peking University First Hospital

En kohortstudie av kroniske kardiovaskulære sykdommer ved avdelingen for kardiologi, Peking University First Hospital

Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å etablere kohorter av pasienter med kronisk kardiovaskulær sykdom, inkludert refraktær og sekundær hypertensjon, koronar hjertesykdom, atrieflimmer, ventrikkelarytmier, strukturell hjertesykdom, pulmonal hypertensjon, hjertesvikt og sjeldne sykdommer i det kardiovaskulære systemet, og pasienter. med implantasjoner av pacemaker, for dynamisk å beskrive populasjonskarakteristika, diagnose og behandlingsstatus og langtidsprognose og analysere faktorene som påvirker valg av behandlingsplan, langsiktig ledelseskvalitet og klinisk prognose for disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • 北京
      • Beijing, 北京, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus ved avdelingen for kardiologi eller poliklinisk avdeling ved Peking University First Hospital vil bli registrert hvis de er i alderen ≥18 år, oppfyller inklusjonskriteriene for hver kohort for de 9 spesifikke kroniske kardiovaskulære sykdommene og trenger langtidsoppfølging etter bedømmelse av leger etter informert samtykke. Pasienter vil bli inkludert i ulike sykdomsspesifikke kohorter basert på sykdomsstatus og behandling, inkludert hypertensjon, koronar hjertesykdom, arytmi (atrieflimmer, ventrikkelarytmi), pacemakerkirurgi, strukturell hjertesykdom og hjertesvikt, etc. Den samme pasienten som oppfyller inklusjonskriteriene for flere spesifikke sykdommer kan legges inn i ulike kohorter samtidig. Det forventes å registrere 1500 til 2000 pasienter per år.

Beskrivelse

Denne studien inkluderer 9 sykdomsspesifikke kohorter. De spesifikke inkluderings- og eksklusjonskriteriene er som følger:

  1. Refraktær og sekundær hypertensjon

    Inklusjonskriterier:

    • Pasienter diagnostisert som refraktær hypertensjon og/eller sekundær hypertensjon
    • Pasienter som er villige til å akseptere langtidsoppfølging og regelmessige gjenbesøk

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sykdommer i andre systemer kan påvirke pasientens levetid

  2. Koronar hjertesykdom

    Inklusjonskriterier:

    • Pasienter som gjennomgår koronar angiografi og intervensjonsterapi i katolben
    • Pasienter som gjennomgår koronar angiografi og funksjonsvurdering i katelabben
    • Pasienter diagnostisert som akutt hjerteinfarkt

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sykdommer i andre systemer kan påvirke pasientens levetid
    • Vanlige gjenbesøk er ikke tilgjengelig

  3. Atrieflimmer

    Inklusjonskriterier:

    • PAtrial fibrillering diagnostisert ved elektrokardiogram eller holter (varighet >30 sekunder)
    • Pasienter som er villige til å akseptere langtidsoppfølging og regelmessige gjenbesøk

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sykdommer i andre systemer kan påvirke pasientens levetid
    • Nyoppstått atrieflimmer under den perioperative perioden av større operasjoner

  4. Ventrikulære arytmier

    Inklusjonskriterier:

    • Pasienter diagnostisert som ventrikkeltakykardi, ventrikulær prematur beat
    • Pasienter som er villige til å akseptere langtidsoppfølging og regelmessige gjenbesøk

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sykdommer i andre systemer kan påvirke pasientens levetid
    • En forbigående årsak til ventrikkelarytmi ble fastslått av legen, og langtidsoppfølging var ikke nødvendig

  5. Implantasjon av hjertepacemaker

    Inklusjonskriterier:

    • Pasienter med permanente pacemakerimplantasjoner på grunn av ulike årsaker (inkludert bradykardi-pacing, implanterbar cardioverter-defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapi, ledningsfri pacemaker, etc.)
    • Pasienter som er villige til å akseptere langtidsoppfølging og regelmessige gjenbesøk

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sykdommer i andre systemer kan påvirke pasientens levetid

  6. Strukturell hjertesykdom

    Inklusjonskriterier:

    • Pasienter diagnostisert som strukturell hjertesykdom, inkludert medfødt hjertesykdom og alvorlig klaffesykdom (moderat og over klaffestenose eller ufullstendig lukking)
    • Pasienter som er villige til å akseptere langtidsoppfølging og regelmessige gjenbesøk

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sykdommer i andre systemer kan påvirke pasientens levetid

  7. Pulmonal hypertensjon

    Inklusjonskriterier:

    • Pasienter diagnostisert som pulmonal hypertensjon
    • Pasienter som er villige til å akseptere langtidsoppfølging og regelmessige gjenbesøk

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sykdommer i andre systemer kan påvirke pasientens levetid

  8. Hjertefeil

    Inklusjonskriterier:

    • Pasienter diagnostisert som hjertesvikt
    • Pasienter som er villige til å akseptere langtidsoppfølging og regelmessige gjenbesøk

    Ekskluderingskriterier:

    • Alvorlige sykdommer i andre systemer kan påvirke pasientens levetid
  9. Sjeldne sykdommer i det kardiovaskulære systemet

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert som sjeldne sykdommer i katalogen utgitt av National Health Commission of the People's Republic of China
  • Pasienter som er villige til å akseptere langtidsoppfølging og regelmessige gjenbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige sykdommer i andre systemer kan påvirke pasientens levetid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
Tid til den første forekomsten av Enhver dødsårsak, hjerteinfarkt eller hjerneslag
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVDcohort

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere