開心術におけるトラネキサム酸の 2 用量の無作為化比較

心臓手術中の周術期出血は、再手術および輸血の発生率の上昇と関連しており、罹患率および死亡率の増加につながります。 凝固障害は、過剰出血の主な原因です。 これは、内因性および外因性の凝固経路、血小板機能不全、および全身性炎症反応を活性化する心肺バイパスの使用に関連しています。 心肺バイパスの持続時間の増加は、心臓手術中の出血の増加と直接相関します。 トラネキサム酸のような抗線維素溶解剤は、大手術や外傷患者において有望な結果を示しています。 現在の診療ガイドラインでは、心臓手術におけるトラネキサム酸の使用が推奨されています。 トラネキサム酸の投与量には、10mg/Kg から 100mg/kg までの幅広いバリエーションがあります。 この薬の高用量は、発作や脳卒中を含む血栓塞栓症に関連しています。 目的は、心臓切開手術におけるトラネキサム酸の最小有効量を見つけることです。

これは、カトマンズ ネパールのシャヒド ガンガラル国立心臓センターで心臓切開手術を受けている患者の前向き比較研究です。 選択基準には、年齢が 18 歳以上の患者、合計クロス クランプ時間が 60 分を超える手術が含まれます。 除外基準は、トラネキサム酸またはリジン類似体のいずれかに対するアレルギー、発作歴、慢性ホメオスタシス異常、抗凝固薬、クレアチニンクリアランスが 30ml/hr 未満の重度の慢性腎臓病、異常な肝機能検査、トータルクロスクランプの患者です。時間は60分以内。 サンプル サイズは、10% のドロップアウト ケースを含めて 100 と計算されました。 患者は、密封された封筒技術を使用して、グループH（高用量グループ）とグループL（低用量グループ）の2つのグループに無作為に割り付けられます。 低用量 TEA は、切開前に 10 mg/kg のボーラス投与と、それに続く 1 mg/kg/hr の注入で構成されます。高用量 TEA は、30 mg/kg のボーラス投与と、それに続く手術終了までの 1 mg/kg/hr の注入で構成されます。 採血と輸血は、Shahid Gangalal National Heart Center のプロトコルに従って行われます。 試験の主要評価項目は、手術後最初の 24 時間の失血量でした。 副次的評価項目は、手術後の術後 1 日目の全体的な輸血の発生率とヘモグロビン濃度でした。 薬のすべての副作用が記録され、病院のプロトコルに従って治療されました。 データは、データ収集フォーム (プロフォーマ) を使用して収集されます。収集されたデータは、Windows 用の spss バージョン 20 によって分析されます。 結果は平均 ± SD として表示されます。 連続変数は、カイ二乗検定を使用して、学生の t 検定とカテゴリ変数によって 2 つのグループ間で比較されます。 0.05 未満の p 値で有意性の最小レベルが維持されます。