En randomiseret sammenligning af to doser tranexamsyre i åben hjertekirurgi

Perioperativ blødning under hjertekirurgi er forbundet med en højere forekomst af reoperation og blodtransfusion, hvilket fører til en stigning i morbiditet og dødelighed. Koagulopati er en væsentlig årsag til overdreven blødning. Det er forbundet med brug af kardiopulmonal bypass, som aktiverer den indre og ydre koagulationsvej, blodpladedysfunktion og systemisk inflammatorisk respons. Øget varighed af kardiopulmonal bypass korrelerer direkte med øget blødning under hjertekirurgi. Antifibrinolytiske midler som tranexamsyre har vist lovende resultater ved større operationer og hos traumepatienter. Nuværende retningslinjer for klinisk praksis anbefalede brug af tranexamsyre til hjertekirurgi. Der er store variationer i dosis af tranexamsyre fra 10 mg/kg til 100 mg/kg. Den højere dosis af dette lægemiddel er forbundet med anfald og tromboemboliske hændelser, herunder slagtilfælde. Målet er at finde ud af den minimale effektive dosis af tranexamsyre ved åben hjertekirurgi.

Dette er en prospektiv sammenlignende undersøgelse blandt patienter, der gennemgår åben hjerteoperation i Shahid Gangalal National Heart Center, Kathmandu, Nepal. Inklusionskriterierne omfatter patienter med en alder på over 18 år, operation med samlet krydsklemmetid på mere end 60 min. Eksklusionskriterierne er patienter med allergi over for tranexamsyre eller en af ​​lysinanalogerne, anamnese med krampeanfald, kronisk homøostaseabnormitet, på antikoagulantia, svær kronisk nyresygdom med kreatininclearance mindre end 30 ml/time, forstyrret leverfunktionstest, total krydsklemme tid mindre end 60 min. Stikprøvestørrelsen blev beregnet til at være 100 inklusive 10 % frafald. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper gruppe H (højdosis gruppe) og gruppe L (lav dosis gruppe) med en forseglet kuvert teknik. Lavdosis TEA består af 10 mg/kg bolusadministration før incision, efterfulgt af 1 mg/kg/time infusion; Højdosis TEA består af en 30 mg/kg bolus efterfulgt af en 1 mg/kg/time infusion indtil slutningen af ​​operationen. Blodprøvetagning og transfusion vil blive udført i henhold til protokol fra Shahid Gangalal National Heart Center. Studiets primære endepunkt var mængden af ​​blodtab i løbet af de første 24 timer efter operationen. Det sekundære endepunkt var forekomsten af ​​samlet blodtransfusion og hæmoglobinkoncentration den første postoperative dag efter operationen. Alle bivirkninger af lægemidlet blev noteret og blev behandlet i henhold til hospitalets protokol. Data vil blive indsamlet ved hjælp af dataindsamlingsformularen (proforma). Indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af spss version 20 til Windows. Resultatet vil blive præsenteret som middel ± SD. Den kontinuerte variabel vil blive sammenlignet mellem de to grupper ved elev t-test og kategoriske variabler med chi-kvadrat-testen. Et minimumsniveau af signifikans opretholdes ved p-værdien på <0,05.