Une comparaison randomisée de deux doses d'acide tranexamique en chirurgie à cœur ouvert

Les saignements périopératoires pendant la chirurgie cardiaque sont associés à une incidence plus élevée de réintervention et de transfusion sanguine entraînant une augmentation de la morbidité et de la mortalité. La coagulopathie est une cause majeure de saignement excessif. Elle est associée à l'utilisation de la circulation extracorporelle qui active la voie de coagulation intrinsèque et extrinsèque, le dysfonctionnement plaquettaire et la réponse inflammatoire systémique. L'augmentation de la durée de la circulation extracorporelle est directement corrélée à l'augmentation des saignements pendant la chirurgie cardiaque. Les agents antifibrinolytiques comme l'acide tranexamique ont montré des résultats prometteurs dans les chirurgies majeures et chez les patients traumatisés. Les directives de pratique clinique actuelles recommandent l'utilisation de l'acide tranexamique en chirurgie cardiaque. Il existe de grandes variations de dose d'acide tranexamique allant de 10 mg/kg à 100 mg/kg. La dose plus élevée de ce médicament est associée à des convulsions et à des événements thromboemboliques, y compris des accidents vasculaires cérébraux. L'objectif est de connaître la dose efficace minimale d'acide tranexamique en chirurgie à cœur ouvert.

Il s'agit d'une étude comparative prospective parmi les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert au Centre national du cœur Shahid Gangalal, à Katmandou, au Népal. Les critères d'inclusion incluent les patients âgés de plus de 18 ans, la chirurgie avec un temps total de serrage croisé supérieur à 60 min. Les critères d'exclusion sont les patients allergiques à l'acide tranexamique ou à l'un des analogues de la lysine, antécédents de convulsions, anomalie chronique de l'homéostasie, sous anticoagulants, maladie rénale chronique sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/h, test de la fonction hépatique perturbé, clamp total croisé durée inférieure à 60 min. La taille de l'échantillon a été calculée à 100, dont 10 % de cas d'abandon. Les patients seront randomisés en deux groupes Groupe H (groupe à dose élevée) et Groupe L (groupe à faible dose) avec une technique d'enveloppe scellée. L'ATE à faible dose consiste en une administration en bolus de 10 mg/kg avant l'incision, suivie d'une perfusion de 1 mg/kg/h ; Le TEA à haute dose consiste en un bolus de 30 mg/kg suivi d'une perfusion de 1 mg/kg/h jusqu'à la fin de l'intervention. Le prélèvement sanguin et la transfusion seront effectués conformément au protocole du Centre national du cœur Shahid Gangalal. Le critère d'évaluation principal de l'étude était la quantité de sang perdu au cours des 24 premières heures après la chirurgie. Le critère d'évaluation secondaire était l'incidence de la transfusion sanguine globale et la concentration d'hémoglobine le premier jour postopératoire après la chirurgie. Tous les effets indésirables du médicament ont été notés et traités selon le protocole hospitalier. Les données seront collectées à l'aide du formulaire de collecte de données (pro forma). Les données collectées seront analysées au moyen de spss version 20 pour windows. Le résultat sera présenté sous forme de moyenne ± SD. La variable continue sera comparée entre les deux groupes par le test t de Student et les variables catégorielles par le test du chi carré. Un niveau minimum de signification est maintenu à la valeur p <0,05.