Рандомизированное сравнение двух доз транексамовой кислоты при операциях на открытом сердце

Периоперационное кровотечение во время операции на сердце связано с более высокой частотой повторных операций и переливаний крови, что приводит к увеличению заболеваемости и смертности. Коагулопатия является основной причиной чрезмерного кровотечения. Это связано с использованием искусственного кровообращения, которое активирует внутренний и внешний пути свертывания крови, дисфункцию тромбоцитов и системную воспалительную реакцию. Увеличение продолжительности искусственного кровообращения прямо коррелирует с увеличением кровотечения во время операции на сердце. Антифибринолитические агенты, такие как транексамовая кислота, показали многообещающие результаты при обширных операциях и у пациентов с травмами. Текущие руководства по клинической практике рекомендуют использовать транексамовую кислоту в кардиохирургии. Дозы транексамовой кислоты варьируются в широких пределах от 10 мг/кг до 100 мг/кг. Более высокая доза этого препарата связана с судорогами и тромбоэмболическими явлениями, включая инсульт. Цель — определить минимальную эффективную дозу транексамовой кислоты при операциях на открытом сердце.

Это проспективное сравнительное исследование среди пациентов, перенесших операцию на открытом сердце в Национальном кардиологическом центре Шахида Гангалала, Катманду, Непал. Критериями включения являются пациенты старше 18 лет, оперированные с общим временем пережатия более 60 мин. Критериями исключения являются пациенты с аллергией на транексамовую кислоту или любой из аналогов лизина, судороги в анамнезе, хронические нарушения гомеостаза, прием антикоагулянтов, тяжелая хроническая болезнь почек с клиренсом креатинина менее 30 мл/ч, нарушение функции печени, общий перекрестный зажим. время менее 60 мин. Размер выборки был рассчитан равным 100, включая 10% случаев отсева. Пациенты будут рандомизированы на две группы: группа H (группа с высокой дозой) и группа L (группа с низкой дозой) с помощью метода запечатанных конвертов. TEA в низких дозах состоит из болюсного введения 10 мг/кг перед разрезом с последующей инфузией 1 мг/кг/ч; Высокие дозы TEA состоят из болюса 30 мг/кг с последующей инфузией 1 мг/кг/ч до конца операции. Забор крови и переливание будут проводиться в соответствии с протоколом Национального кардиологического центра Шахида Гангалала. Первичной конечной точкой исследования был объем кровопотери в течение первых 24 часов после операции. Вторичной конечной точкой была частота общего переливания крови и концентрация гемоглобина в первые послеоперационные сутки после операции. Все побочные эффекты препарата были отмечены и лечились в соответствии с госпитальным протоколом. Данные будут собираться с использованием формы сбора данных (проформы). Собранные данные будут проанализированы с помощью программы spss версии 20 для Windows. Результат будет представлен как среднее значение ± стандартное отклонение. Непрерывная переменная будет сравниваться между двумя группами с помощью t-критерия Стьюдента, а категориальные переменные — с помощью критерия хи-квадрат. Минимальный уровень значимости поддерживается при значении p <0,05.