개심술에서 Tranexamic Acid의 두 가지 용량의 무작위 비교

심장 수술 중 수술 전후 출혈은 이환율과 사망률의 증가로 이어지는 재수술 및 수혈의 높은 발생률과 관련이 있습니다. 응고병증은 과도한 출혈의 주요 원인입니다. 이는 내인성 및 외인성 응고 경로, 혈소판 기능 장애 및 전신 염증 반응을 활성화시키는 심폐 우회술의 사용과 관련이 있습니다. 심폐 우회 기간의 증가는 심장 수술 중 출혈의 증가와 직접적인 관련이 있습니다. 트라넥삼산과 같은 항섬유소용해제는 주요 수술 및 외상 환자에서 유망한 결과를 보였습니다. 현재 임상 진료 지침은 심장 수술에서 트라넥삼산 사용을 권장합니다. 트라넥삼산 용량은 10mg/Kg에서 100mg/kg까지 다양합니다. 이 약물의 고용량은 발작 및 뇌졸중을 포함한 혈전색전증과 관련이 있습니다. 목표는 개심술에서 tranexamic acid의 최소 유효 용량을 찾는 것입니다.

네팔 카트만두 샤히드 간갈랄 국립심장센터에서 개심술을 받은 환자들을 대상으로 한 전향적 비교 연구다. 포함 기준에는 18세 이상의 환자, 총 크로스 클램프 시간이 60분 이상인 수술이 포함됩니다. 제외 기준은 트라넥삼산 또는 라이신 유사체에 대한 알레르기, 발작 병력, 만성 항상성 이상, 항응고제 복용, 크레아티닌 청소율이 30ml/hr 미만인 중증 만성 신장 질환, 간기능 검사 이상, 총 교차 클램프 환자입니다. 60분 미만의 시간. 표본 크기는 탈락 사례 10%를 포함하여 100으로 계산되었습니다. 환자는 봉인 봉투 기술을 사용하여 그룹 H(고용량 그룹) 및 그룹 L(저용량 그룹)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 저용량 TEA는 절개 전 10mg/kg 볼루스 투여에 이어 1mg/kg/시간 주입으로 구성됩니다. 고용량 TEA는 수술이 끝날 때까지 30mg/kg bolus에 이어 1mg/kg/hr 주입으로 구성됩니다. 혈액 샘플링 및 수혈은 Shahid Gangalal National Heart Center의 프로토콜에 따라 수행됩니다. 1차 연구 종점은 수술 후 처음 24시간 동안의 실혈량이었습니다. 2차 종점은 수술 후 첫 날의 전체 수혈 빈도와 헤모글로빈 농도였습니다. 약물의 모든 부작용이 기록되었고 병원 프로토콜에 따라 치료되었습니다. 데이터는 데이터 수집 양식(proforma)을 사용하여 수집됩니다. 수집된 데이터는 Windows용 spss 버전 20을 통해 분석됩니다. 결과는 평균 ± SD로 표시됩니다. 연속 변수는 학생 t 검정 및 카이 제곱 검정을 사용하는 범주형 변수에 의해 두 그룹 간에 비교됩니다. 최소 유의 수준은 p-값 <0.05에서 유지됩니다.