Una comparación aleatoria de dos dosis de ácido tranexámico en cirugía a corazón abierto

El sangrado perioperatorio durante la cirugía cardíaca se asocia con una mayor incidencia de reoperación y transfusión de sangre, lo que conduce a un aumento de la morbilidad y la mortalidad. La coagulopatía es una de las principales causas de sangrado excesivo. Se asocia al uso de circulación extracorpórea que activa la vía de coagulación intrínseca y extrínseca, disfunción plaquetaria y respuesta inflamatoria sistémica. El aumento de la duración de la circulación extracorpórea se correlaciona directamente con el aumento del sangrado durante la cirugía cardíaca. Los agentes antifibrinolíticos como el ácido tranexámico han mostrado resultados prometedores en cirugías mayores y en pacientes traumatizados. Las guías de práctica clínica actuales recomiendan el uso de ácido tranexámico en cirugía cardiaca. Hay amplias variaciones en la dosis de ácido tranexámico que van desde 10 mg/kg a 100 mg/kg. La dosis más alta de este medicamento se asocia con convulsiones y eventos tromboembólicos, incluido el accidente cerebrovascular. El objetivo es conocer la dosis mínima eficaz de ácido tranexámico en cirugía a corazón abierto.

Este es un estudio comparativo prospectivo entre los pacientes que se sometieron a una cirugía a corazón abierto en el Centro Nacional del Corazón Shahid Gangalal, Katmandú, Nepal. Los criterios de inclusión incluyen pacientes con edad mayor a 18 años, cirugía con tiempo total de pinzamiento cruzado mayor a 60 min. Los criterios de exclusión son los pacientes con alergia al ácido tranexámico o a cualquiera de los análogos de la lisina, antecedentes de convulsiones, anomalía crónica de la homeostasis, anticoagulantes, enfermedad renal crónica grave con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/h, alteración de la prueba de función hepática, pinzamiento cruzado total. tiempo inferior a 60 min. El tamaño de la muestra se calculó en 100, incluidos los casos de abandono del 10%. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos, el Grupo H (grupo de dosis alta) y el Grupo L (grupo de dosis baja) con una técnica de sobre cerrado. La TEA en dosis bajas consiste en la administración en bolo de 10 mg/kg antes de la incisión, seguida de una infusión de 1 mg/kg/hora; Las dosis altas de TEA consisten en un bolo de 30 mg/kg seguido de una infusión de 1 mg/kg/h hasta el final de la cirugía. El muestreo de sangre y la transfusión se realizarán según el protocolo del Centro Nacional del Corazón Shahid Gangalal. El criterio principal de valoración del estudio fue la cantidad de sangre perdida durante las primeras 24 horas después de la cirugía. El criterio de valoración secundario fue la incidencia de la transfusión de sangre global y la concentración de hemoglobina en el primer día postoperatorio después de la cirugía. Se anotaron todos los efectos adversos del fármaco y se trataron según el protocolo del hospital. Los datos se recogerán mediante el formulario de recogida de datos (proforma). Los datos recopilados serán analizados mediante spss versión 20 para windows. El resultado se presentará como media ± SD. La variable continua se comparará entre los dos grupos mediante la prueba de la t de Student y las variables categóricas con la prueba de chi-cuadrado. Se mantiene un nivel mínimo de significación en el valor p <0,05.