En randomiserad jämförelse av två doser tranexamsyra vid öppenhjärtkirurgi

Peroperativ blödning under hjärtkirurgi är associerad med en högre incidens av reoperation och blodtransfusion som leder till en ökning av sjuklighet och mortalitet. Koagulopati är en viktig orsak till överdriven blödning. Det är associerat med användning av kardiopulmonell bypass som aktiverar den inre och yttre koagulationsvägen, blodplättsdysfunktion och systemiskt inflammatoriskt svar. Ökning av varaktigheten av kardiopulmonell bypass korrelerar direkt med ökad blödning under hjärtkirurgi. Antifibrinolytiska medel som tranexamsyra har visat lovande resultat vid större operationer och hos traumapatienter. Aktuella riktlinjer för klinisk praxis rekommenderade användning av tranexamsyra vid hjärtkirurgi. Det finns stora variationer i dosen av tranexamsyra från 10 mg/kg till 100 mg/kg. Den högre dosen av detta läkemedel är associerad med anfall och tromboemboliska händelser inklusive stroke. Målet är att ta reda på den minimala effektiva dosen av tranexamsyra vid öppen hjärtkirurgi.

Detta är en prospektiv jämförande studie bland patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi i Shahid Gangalal National Heart Center, Kathmandu, Nepal. Inklusionskriterierna inkluderar patienter med ålder över 18 år, operation med total korsklämningstid på mer än 60 min. Uteslutningskriterierna är patienter med allergi mot tranexamsyra eller någon av lysinanalogerna, anamnes på anfall, kronisk homeostasavvikelse, på antikoagulantia, allvarlig kronisk njursjukdom med kreatininclearance mindre än 30 ml/timme, stört leverfunktionstest, total korsklämma tid mindre än 60 min. Urvalsstorleken beräknades till 100 inklusive 10 % avhopp. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper Grupp H (högdosgrupp) och grupp L (lågdosgrupp) med en förseglad kuvertteknik. Lågdos TEA består av 10 mg/kg bolusadministrering före snitt, följt av 1 mg/kg/timme infusion; Högdos TEA består av en 30 mg/kg bolus följt av en 1 mg/kg/timme infusion till slutet av operationen. Blodprov och transfusion kommer att göras enligt Shahid Gangalal National Heart Centers protokoll. Studiens primära effektmått var mängden blodförlust under de första 24 timmarna efter operationen. Det sekundära effektmåttet var incidensen av total blodtransfusion och hemoglobinkoncentration den första postoperativa dagen efter operationen. Alla negativa effekter av läkemedlet noterades och behandlades enligt sjukhusprotokollet. Data kommer att samlas in med hjälp av datainsamlingsformuläret (proforma). Insamlad data kommer att analyseras med hjälp av spss version 20 för Windows. Resultatet kommer att presenteras som medelvärde ± SD. Den kontinuerliga variabeln kommer att jämföras mellan de två grupperna genom student t-test och kategoriska variabler med chi-kvadrattest. En miniminivå av signifikans upprätthålls vid p-värdet <0,05.