Uma Comparação Randomizada de Duas Doses de Ácido Tranexâmico em Cirurgia de Coração Aberto

O sangramento perioperatório durante a cirurgia cardíaca está associado a uma maior incidência de reoperação e transfusão de sangue, levando a um aumento da morbimortalidade. A coagulopatia é uma das principais causas de sangramento excessivo. Está associada ao uso de circulação extracorpórea que ativa a via de coagulação intrínseca e extrínseca, disfunção plaquetária e resposta inflamatória sistêmica. O aumento na duração da circulação extracorpórea se correlaciona diretamente com o aumento do sangramento durante a cirurgia cardíaca. Agentes antifibrinolíticos como o ácido tranexâmico têm mostrado resultados promissores em cirurgias de grande porte e em pacientes traumatizados. As diretrizes atuais de prática clínica recomendam o uso de ácido tranexâmico em cirurgia cardíaca. Existem grandes variações na dose de ácido tranexâmico variando de 10mg/Kg a 100mg/kg. A dose mais alta desta droga está associada a convulsões e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral. O objetivo é descobrir a dose mínima efetiva de ácido tranexâmico em cirurgia de coração aberto.

Este é um estudo comparativo prospectivo entre os pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto no Shahid Gangalal National Heart Center, Kathmandu Nepal. Os critérios de inclusão incluem pacientes com idade superior a 18 anos, cirurgia com tempo total de pinçamento superior a 60 min. Os critérios de exclusão são os pacientes com alergia ao ácido tranexâmico ou a qualquer um dos análogos da lisina, história de convulsão, anormalidade crônica da homeostase, uso de anticoagulantes, doença renal crônica grave com depuração de creatinina inferior a 30ml/h, teste de função hepática alterado, clamp cruzado total tempo inferior a 60 min. O tamanho da amostra foi calculado em 100, incluindo 10% de casos de abandono. Os pacientes serão randomizados em dois grupos Grupo H (Grupo de alta dose) e Grupo L (Grupo de baixa dose) com uma técnica de envelope selado. A TEA em baixa dose consiste na administração em bolus de 10 mg/kg antes da incisão, seguida por infusão de 1 mg/kg/h; O TEA em alta dose consiste em um bolus de 30 mg/kg seguido de uma infusão de 1 mg/kg/h até o final da cirurgia. A coleta de sangue e a transfusão serão feitas de acordo com o protocolo do Shahid Gangalal National Heart Center. O endpoint primário do estudo foi a quantidade de perda de sangue durante as primeiras 24 horas após a cirurgia. O endpoint secundário foi a incidência de transfusão de sangue global e concentração de hemoglobina no primeiro dia pós-operatório após a cirurgia. Todos os efeitos adversos da droga foram anotados e tratados de acordo com o protocolo do hospital. Os dados serão coletados usando o formulário de coleta de dados (proforma). Os dados coletados serão analisados ​​por meio do spss versão 20 para windows. O resultado será apresentado como média ± DP. A variável contínua será comparada entre os dois grupos pelo teste t de Student e as variáveis ​​categóricas pelo teste qui-quadrado. Um nível mínimo de significância é mantido no valor de p <0,05.