Kahden traneksaamihappoannoksen satunnaistettu vertailu avosydänleikkauksessa

Perioperatiiviseen verenvuotoon sydänleikkauksen aikana liittyy suurempi uusintaleikkausten ja verensiirtojen ilmaantuvuus, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Koagulopatia on suurin syy liialliseen verenvuotoon. Se liittyy kardiopulmonaarisen ohituksen käyttöön, joka aktivoi sisäisen ja ulkoisen hyytymisreitin, verihiutaleiden toimintahäiriöitä ja systeemistä tulehdusreaktiota. Kardiopulmonaalisen ohituksen keston pidentyminen korreloi suoraan verenvuodon lisääntymisen kanssa sydänleikkauksen aikana. Antifibrinolyyttiset aineet, kuten traneksaamihappo, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia suurissa leikkauksissa ja traumapotilailla. Nykyiset kliinisen käytännön ohjeet suosittelevat traneksaamihapon käyttöä sydänkirurgiassa. Traneksaamihapon annokset vaihtelevat suuresti 10 mg/kg:sta 100 mg/kg:aan. Tämän lääkkeen suurempi annos liittyy kohtauksiin ja tromboembolisiin tapahtumiin, mukaan lukien aivohalvaus. Tavoitteena on selvittää traneksaamihapon pienin tehokas annos avosydänkirurgiassa.

Tämä on prospektiivinen vertaileva tutkimus potilaiden kesken, joille tehdään avoin sydänleikkaus Shahid Gangalal National Heart Centerissä, Kathmandu Nepalissa. Sisällyskriteerit sisältävät yli 18-vuotiaita potilaita, leikkausta, jonka kokonaiskesto on yli 60 minuuttia. Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, jotka ovat allergisia traneksaamihapolle tai jollekin lysiinianalogista, joilla on ollut kohtauksia, krooninen homeostaasin poikkeavuus, antikoagulanttihoito, vaikea krooninen munuaissairaus, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/h, maksan toimintahäiriöt, totaaliristiklipsi aika alle 60 min. Otoskooksi laskettiin 100, mukaan lukien 10 % keskeyttäneistä tapauksista. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään H-ryhmään (suuren annoksen ryhmä) ja ryhmään L (pienen annoksen ryhmä) suljetussa kirjekuoressa. Pieniannoksinen TEA koostuu 10 mg/kg:n bolusannoksesta ennen viiltoa, jota seuraa 1 mg/kg/h infuusio; Suuriannoksinen TEA koostuu 30 mg/kg boluksesta, jota seuraa 1 mg/kg/h infuusio leikkauksen loppuun asti. Verinäytteet ja verensiirto suoritetaan Shahid Gangalal National Heart Centerin protokollan mukaisesti. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli verenhukan määrä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Toissijainen päätetapahtuma oli kokonaisverensiirron ja hemoglobiinipitoisuuden esiintyvyys ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä leikkauksen jälkeen. Kaikki lääkkeen haittavaikutukset havaittiin ja niitä käsiteltiin sairaalan ohjeiden mukaisesti. Tiedot kerätään tiedonkeruulomakkeella (proforma). Kerätyt tiedot analysoidaan Windowsille tarkoitetun spss version 20 avulla. Tulos esitetään keskiarvona ± SD. Jatkuvaa muuttujaa verrataan kahden ryhmän välillä opiskelijan t-testillä ja kategorisilla muuttujilla khin neliötestillä. Merkittävyyden minimitaso säilytetään p-arvossa <0,05.