心脏直视手术中两种剂量氨甲环酸的随机比较

心脏手术期间的围手术期出血与更高的再手术和输血发生率相关，导致发病率和死亡率增加。 凝血障碍是出血过多的主要原因。 它与使用体外循环激活内在和外在凝血途径、血小板功能障碍和全身炎症反应有关。 体外循环持续时间的增加与心脏手术期间出血的增加直接相关。 像氨甲环酸这样的抗纤维蛋白溶解剂在大手术和外伤患者中显示出有希望的结果。 目前的临床实践指南推荐在心脏手术中使用氨甲环酸。 氨甲环酸的剂量变化很大，从 10mg/Kg 到 100mg/kg 不等。 较高剂量的这种药物与癫痫发作和包括中风在内的血栓栓塞事件有关。 目的是找出心脏直视手术中氨甲环酸的最小有效剂量。

这是在尼泊尔加德满都 Shahid Gangalal 国家心脏中心接受心脏直视手术的患者中进行的一项前瞻性比较研究。 纳入标准包括年龄超过 18 岁、手术总钳夹时间超过 60 分钟的患者。 排除标准是对氨甲环酸或任何赖氨酸类似物过敏、癫痫病史、慢性稳态异常、服用抗凝剂、肌酐清除率低于 30 毫升/小时的严重慢性肾病、肝功能异常检查、总交叉钳夹时间少于 60 分钟。 样本量计算为 100，包括 10% 的辍学病例。 使用密封信封技术将患者随机分为 H 组（高剂量组）和 L 组（低剂量组）两组。 低剂量 TEA 包括切开前 10 mg/kg 推注给药，然后以 1 mg/kg/hr 输注；高剂量 TEA 包括 30 mg/kg 推注，然后以 1mg/kg/hr 输注直至手术结束。 采血和输血将按照 Shahid Gangalal 国家心脏中心的协议进行。 主要研究终点是手术后第一个 24 小时内的失血量。 次要终点是术后第一天的总体输血发生率和血红蛋白浓度。 注意到药物的所有不良反应并按照医院方案进行治疗。 将使用数据收集表（形式）收集数据。收集的数据将通过 spss version 20 for windows 进行分析。 结果将以平均值±标准差表示。 连续变量将通过学生 t 检验在两组之间进行比较，分类变量将通过卡方检验进行比较。 最低显着性水平保持在 <0.05 的 p 值。