Ein randomisierter Vergleich von zwei Dosen Tranexamsäure in der Operation am offenen Herzen

Perioperative Blutungen während einer Herzoperation sind mit einer höheren Inzidenz von Reoperationen und Bluttransfusionen verbunden, was zu einem Anstieg der Morbidität und Mortalität führt. Koagulopathie ist eine Hauptursache für übermäßige Blutungen. Es ist mit der Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses verbunden, der den intrinsischen und extrinsischen Gerinnungsweg, die Thrombozytendysfunktion und die systemische Entzündungsreaktion aktiviert. Eine Verlängerung der Herz-Lungen-Bypass-Dauer korreliert direkt mit einer Zunahme von Blutungen während einer Herzoperation. Antifibrinolytika wie Tranexamsäure haben vielversprechende Ergebnisse bei großen Operationen und bei Traumapatienten gezeigt. Die aktuellen Leitlinien der klinischen Praxis empfehlen die Verwendung von Tranexamsäure in der Herzchirurgie. Es gibt große Variationen in der Dosierung von Tranexamsäure im Bereich von 10 mg/kg bis 100 mg/kg. Die höhere Dosis dieses Medikaments wird mit Krampfanfällen und thromboembolischen Ereignissen einschließlich Schlaganfall in Verbindung gebracht. Ziel ist es, die minimal wirksame Dosis von Tranexamsäure bei Operationen am offenen Herzen herauszufinden.

Dies ist eine prospektive Vergleichsstudie bei Patienten, die sich im Shahid Gangalal National Heart Center, Kathmandu, Nepal, einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Die Einschlusskriterien umfassen Patienten mit einem Alter von mehr als 18 Jahren, Operationen mit einer gesamten Cross-Clamp-Zeit von mehr als 60 Minuten. Die Ausschlusskriterien sind Patienten mit einer Allergie gegen Tranexamsäure oder eines der Lysin-Analoga, Krampfanfällen in der Anamnese, chronischer Homöostase-Abnormalität, Einnahme von Antikoagulanzien, schwerer chronischer Nierenerkrankung mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/h, gestörtem Leberfunktionstest, totalem Cross-Clamp Zeit weniger als 60 min. Die Stichprobengröße wurde auf 100 berechnet, einschließlich 10 % Dropout-Fälle. Die Patienten werden randomisiert in zwei Gruppen Gruppe H (Hochdosisgruppe) und Gruppe L (Niedrigdosisgruppe) mit einer versiegelten Umschlagtechnik eingeteilt. Niedrig dosiertes TEA besteht aus einer Bolusverabreichung von 10 mg/kg vor der Inzision, gefolgt von einer Infusion von 1 mg/kg/h; Hochdosiertes TEA besteht aus einem Bolus von 30 mg/kg, gefolgt von einer Infusion von 1 mg/kg/h bis zum Ende der Operation. Blutentnahmen und Transfusionen werden gemäß dem Protokoll des Shahid Gangalal National Heart Center durchgeführt. Der primäre Studienendpunkt war der Blutverlust während der ersten 24 Stunden nach der Operation. Der sekundäre Endpunkt war die Häufigkeit von Bluttransfusionen insgesamt und die Hämoglobinkonzentration am ersten postoperativen Tag nach der Operation. Alle Nebenwirkungen des Medikaments wurden notiert und gemäß Krankenhausprotokoll behandelt. Die Daten werden mit dem Datenerfassungsformular (Proforma) erhoben. Die gesammelten Daten werden mit spss Version 20 für Windows analysiert. Das Ergebnis wird als Mittelwert ± SD dargestellt. Die kontinuierliche Variable wird zwischen den beiden Gruppen durch den Student-t-Test und die kategorialen Variablen mit dem Chi-Quadrat-Test verglichen. Ein minimales Signifikanzniveau wird beim p-Wert von < 0,05 aufrechterhalten.