Két adag tranexámsav véletlenszerű összehasonlítása nyitott szívsebészetben

A szívműtét során végzett perioperatív vérzés a reoperáció és a vérátömlesztés gyakoribb előfordulásával jár, ami a morbiditás és a mortalitás növekedéséhez vezet. A koagulopátia a túlzott vérzés egyik fő oka. A kardiopulmonális bypass használatához kapcsolódik, amely aktiválja az intrinsic és extrinsic koagulációs útvonalat, a vérlemezke diszfunkciót és a szisztémás gyulladásos választ. A kardiopulmonális bypass időtartamának növekedése közvetlenül korrelál a szívműtét során fellépő vérzés növekedésével. Az antifibrinolitikus szerek, mint például a tranexámsav, ígéretes eredményeket mutattak nagyobb műtéteknél és traumás betegeknél. A jelenlegi klinikai gyakorlati irányelvek a tranexámsav használatát javasolják szívsebészetben. A tranexámsav dózisa 10 mg/kg-tól 100 mg/kg-ig terjed. A gyógyszer magasabb dózisa görcsrohamokkal és tromboembóliás eseményekkel jár, beleértve a stroke-ot is. A cél a tranexámsav minimális hatásos dózisának meghatározása nyitott szívműtétben.

Ez egy prospektív összehasonlító tanulmány a kathmandui nepáli Shahid Gangalal Nemzeti Szívközpontban nyitott szívműtéten átesett betegek körében. A felvételi kritériumok közé tartoznak a 18 évnél idősebb betegek, a 60 percnél hosszabb teljes keresztbefogási idővel végzett műtétek. A kizárási kritériumok a tranexámsavra vagy bármely lizin analógra allergiásak, a kórelőzményben görcsrohamok, krónikus homeosztázis rendellenességek, véralvadásgátlót szedő betegek, súlyos krónikus vesebetegség 30 ml/óra alatti kreatinin-clearance mellett, elromlott májfunkciós teszt, teljes keresztbilincs idő kevesebb, mint 60 perc. A számítások szerint a minta mérete 100, beleértve a 10%-os lemorzsolódást. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: H csoport (nagy dózisú csoport) és L csoport (alacsony dózisú csoport), lezárt borítékos technikával. Az alacsony dózisú TEA 10 mg/kg bólus beadásból áll a bemetszés előtt, majd 1 mg/kg/óra infúziót; A nagy dózisú TEA 30 mg/ttkg-os bólusból áll, amelyet 1 mg/kg/óra infúzió követ a műtét végéig. A vérmintavétel és a transzfúzió a Shahid Gangalal Nemzeti Szívközpont protokollja szerint történik. Az elsődleges vizsgálati végpont a vérveszteség mértéke volt a műtétet követő első 24 órában. A másodlagos végpont a teljes vérátömlesztés és a hemoglobin-koncentráció előfordulása volt a műtét utáni első posztoperatív napon. A gyógyszer összes káros hatását feljegyezték, és a kórházi protokoll szerint kezelték. Az adatgyűjtés az adatfelvételi űrlap (proforma) használatával történik. Az összegyűjtött adatok elemzése az spss 20-as Windows-verziójával történik. Az eredmény átlag ± SD formában jelenik meg. A folytonos változót a két csoport között tanulói t-próbával, a kategorikus változókat pedig a khi-négyzet próbával hasonlítjuk össze. A minimális szignifikanciaszintet a p-érték <0,05-nél tartjuk.