En randomisert sammenligning av to doser tranexamsyre i åpen hjertekirurgi

Peroperativ blødning under hjertekirurgi er assosiert med høyere forekomst av reoperasjon og blodtransfusjon som fører til økt sykelighet og dødelighet. Koagulopati er en viktig årsak til overdreven blødning. Det er assosiert med bruk av kardiopulmonal bypass som aktiverer den indre og ekstrinsiske koagulasjonsveien, blodplatedysfunksjon og systemisk inflammatorisk respons. Økning i varighet av kardiopulmonal bypass korrelerer direkte med økt blødning under hjertekirurgi. Antifibrinolytiske midler som tranexamsyre har vist lovende resultater ved større operasjoner og hos traumepasienter. Gjeldende retningslinjer for klinisk praksis anbefalte bruk av tranexamsyre ved hjertekirurgi. Det er store variasjoner i dosen av tranexamsyre fra 10 mg/kg til 100 mg/kg. Den høyere dosen av dette legemidlet er assosiert med anfall og tromboemboliske hendelser inkludert hjerneslag. Målet er å finne ut den minimale effektive dosen av tranexamsyre ved åpen hjertekirurgi.

Dette er en prospektiv komparativ studie blant pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon i Shahid Gangalal National Heart Center, Kathmandu, Nepal. Inklusjonskriteriene inkluderer pasienter med alder over 18 år, kirurgi med total kryssklemmetid mer enn 60 min. Eksklusjonskriteriene er pasienter med allergi mot tranexamsyre eller noen av lysinanalogene, anfallshistorie, kronisk homeostaseavvik, på antikoagulantia, alvorlig kronisk nyresykdom med kreatininclearance mindre enn 30 ml/time, forstyrret leverfunksjonstest, total kryssklemme tid mindre enn 60 min. Utvalgsstørrelsen ble beregnet til å være 100 inkludert 10 % frafallstilfeller. Pasientene vil bli randomisert i to grupper gruppe H (høydosegruppe) og gruppe L (lavdosegruppe) med en forseglet konvoluttteknikk. Lavdose TEA består av 10 mg/kg bolusadministrasjon før snitt, etterfulgt av 1 mg/kg/time infusjon; Høydose TEA består av en 30 mg/kg bolus etterfulgt av en 1mg/kg/time infusjon til slutten av operasjonen. Blodprøvetaking og transfusjon vil bli utført i henhold til protokollen til Shahid Gangalal National Heart Center. Studiens primære endepunkt var mengden blodtap i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Det sekundære endepunktet var forekomsten av total blodtransfusjon og hemoglobinkonsentrasjon den første postoperative dagen etter operasjonen. Alle bivirkninger av stoffet ble notert og ble behandlet i henhold til sykehusprotokollen. Data vil bli samlet inn ved hjelp av datainnsamlingsskjemaet (proforma). Innsamlede data vil bli analysert ved hjelp av spss versjon 20 for Windows. Resultatet vil bli presentert som gjennomsnitt ± SD. Den kontinuerlige variabelen vil bli sammenlignet mellom de to gruppene ved elev t-test og kategoriske variabler med kjikvadrattest. Et minimumsnivå av signifikans opprettholdes ved p-verdien <0,05.