高齢者の外科患者の低体温症を防ぐためのサバイバルサーマルブランケットとドレープ生地の比較
2021年7月30日 更新者：Aida Rosita Tantri、Indonesia University
サバイバルサーマルブランケットと強制送風機付きブランケットの代替品としてのドレープ生地の使用の比較効果 周術期の加温器としての使用：高齢者患者における不注意による周術期低体温症に関する研究
この研究では、高齢者患者における不注意による周術期低体温症の発生率を減らすために、穴あきブランケットの代わりにサバイバルサーマルブランケットとドレープ生地を使用した場合の効果を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインはランダム化された単一盲検法で行われた。
2021年3月から4月までの合計126人の高齢者被験者が、サバイバルサーマルブランケットグループ（n=63）とドレープ生地グループ（n=63）に割り当てられました。
誘導前温度は鼓膜温度計を使用して測定した。
術中に、鼻咽頭を使用して体温を測定します。研究デザインはランダム化された単盲検で行われました。
2021年3月から4月までの合計126人の高齢者被験者が、サバイバルサーマルブランケットグループ（n=63）とドレープ生地グループ（n=63）に割り当てられました。
誘導前温度は鼓膜温度計を使用して測定した。
術中に、鼻咽頭を使用して体温を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 60歳
- 物理的ステータス ASA 1-3
- 局所麻酔の有無にかかわらず、全身麻酔下で待機手術を受ける
除外基準:
- 体温調節障害
- 甲状腺機能異常
- 手術前7日間に感染症による発熱がある
- 体温が36度未満の導入前低体温症
- 定期的な解熱剤の服用
- 術前および術中の不安定な血行動態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：サバイバルサーマルブランケット
患者は、麻酔中に強制空気加温器を備えた穴あきブランケットの代わりにサバイバルサーマルブランケットを使用します。
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患者には温熱ブランケットが与えられた
患者にはドレープ生地が与えられました
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アクティブコンパレータ：ドレープ生地
患者は、麻酔中に強制空気加温器を備えた穴あきブランケットの代わりにドレープ生地を使用します。
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患者には温熱ブランケットが与えられた
患者にはドレープ生地が与えられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバルサーマルブランケットグループの低体温症の参加者の数
時間枠：導入前
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鼻咽頭体温計で測る
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導入前
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サバイバルサーマルブランケットグループの低体温症の参加者の数
時間枠：麻酔中は15分ごと
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鼻咽頭体温計で測る
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麻酔中は15分ごと
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サバイバルサーマルブランケットグループの低体温症の参加者の数
時間枠：手術の終わり
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鼻咽頭体温計で測る
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手術の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドレープ布地グループにおける低体温症の参加者の数
時間枠：導入前
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鼻咽頭体温計で測る
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導入前
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ドレープ布地グループにおける低体温症の参加者の数
時間枠：麻酔中は15分ごと
|
鼻咽頭体温計で測る
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麻酔中は15分ごと
|
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ドレープ布地グループにおける低体温症の参加者の数
時間枠：手術の終わり
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鼻咽頭体温計で測る
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手術の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月5日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月30日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月30日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。