Overlevings thermische deken versus gedrapeerde stof om onderkoeling te voorkomen bij geriatrische chirurgische patiënten
30 juli 2021 bijgewerkt door: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Vergelijkingseffect van gebruik tussen thermische overlevingsdeken en drapeerstof als vervanging voor geperforeerde deken met geforceerde luchtverwarmer Gebruik als perioperatieve verwarmer: onderzoek naar onbedoelde perioperatieve hypotermie bij geratrische patiënten
Deze studie vergelijkt het effect van het gebruik van een thermische overlevingsdeken en drapeerstof als vervanging voor een geperforeerde deken om de incidentie van onbedoelde peri-operatieve onderkoeling bij geriatrische patiënten te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet was gerandomiseerd, enkelvoudig geblindeerd.
In totaal werden 126 geriatrische proefpersonen van maart tot april 2021 ingedeeld in de overlevingsgroep met thermische deken (n=63) en de groep met draperende stoffen (n=63).
De pre-inductietemperatuur werd gemeten met behulp van een trommelmembraan-termometer.
Intraoperatief wordt de temperatuur gemeten met behulp van de nasopharynx. De onderzoeksopzet was gerandomiseerd, enkelvoudig geblindeerd.
In totaal werden 126 geriatrische proefpersonen van maart tot april 2021 ingedeeld in de overlevingsgroep met thermische deken (n=63) en de groep met draperende stoffen (n=63).
De pre-inductietemperatuur werd gemeten met behulp van een trommelmembraan-termometer.
Intraoperatief wordt de temperatuur gemeten met behulp van nasopharynx.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 60 jaar
- Fysieke toestand ASA 1-3
- Een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie met of zonder regionale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Verstoring van de thermoregulatie
- Abnormale schildklierfunctie
- Koorts veroorzaakt door een infectieziekte in de 7 dagen voorafgaand aan de operatie
- Pre-inductie onderkoeling met temperatuur onder de 36 graden
- Op routinematig antipyretisch
- Onstabiele hemodynamische preoperatieve en intraoperatieve
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: survival thermische deken
Patiënt zal tijdens anesthesie een thermische overlevingsdeken gebruiken als vervanging voor een geperforeerde deken met geforceerde luchtverwarmer
|
patiënten kregen een thermische deken
Patiënten kregen een draperende stof
|
|
Actieve vergelijker: draperende stof
De patiënt zal tijdens de anesthesie gedrapeerde stoffen gebruiken ter vervanging van een geperforeerde deken met geforceerde luchtverwarmer
|
patiënten kregen een thermische deken
Patiënten kregen een draperende stof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met onderkoeling in survival thermische dekengroep
Tijdsspanne: Voor inductie
|
Meten met een nasofaryngeale thermometer
|
Voor inductie
|
|
Aantal deelnemers met onderkoeling in survival thermische dekengroep
Tijdsspanne: elke 15 minuten tijdens anesthesie
|
Meten met een nasofaryngeale thermometer
|
elke 15 minuten tijdens anesthesie
|
|
Aantal deelnemers met onderkoeling in survival thermische dekengroep
Tijdsspanne: einde operatie
|
Meten met een nasofaryngeale thermometer
|
einde operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met onderkoeling in drapeerstofgroep
Tijdsspanne: Voor inductie
|
Meten met een nasofaryngeale thermometer
|
Voor inductie
|
|
Aantal deelnemers met onderkoeling in drapeerstofgroep
Tijdsspanne: elke 15 minuten tijdens anesthesie
|
Meten met een nasofaryngeale thermometer
|
elke 15 minuten tijdens anesthesie
|
|
Aantal deelnemers met onderkoeling in drapeerstofgroep
Tijdsspanne: einde operatie
|
Meten met een nasofaryngeale thermometer
|
einde operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .