Överlevnad termisk filt kontra drapering för att förhindra hypotermi hos geriatriska kirurgiska patienter
30 juli 2021 uppdaterad av: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Jämförelseeffekt av användning av termisk överlevnadsfilt och draperingstyg som ersättning för perforerad filt med forcerad luftvärmare Användning som perioperativ varmare: Studie om oavsiktlig perioperativ hypotermi hos geratriska patienter
Denna studie jämför effekten av att använda termisk överlevnadsfilt och draperingstyg som ersättning för perforerad filt för att minska förekomsten av oavsiktlig perioperativ hypotermi hos geriatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign randomiserades enkelblindad.
Totalt 126 geriatriska försökspersoner från mars-april 2021 fördelades i gruppen för överlevnadsvärmefiltar (n=63) och gruppen för draperingtyg (n=63).
Preinduktionstemperaturen mättes med användning av timpanic membran termometer.
Intraoperativt mäts temperaturen med hjälp av nasofarynx. Studiedesign randomiserades enkelblindad.
Totalt 126 geriatriska försökspersoner från mars-april 2021 fördelades i gruppen för överlevnadsvärmefiltar (n=63) och gruppen för draperingtyg (n=63).
Preinduktionstemperaturen mättes med användning av timpanic membran termometer.
Intraoperativt mäts temperaturen med hjälp av nasofarynx.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 60 år gammal
- Fysisk status ASA 1-3
- Genomgå elektiv kirurgi under generell anestesi med eller utan regionalbedövning
Exklusions kriterier:
- Termoregleringsstörning
- Onormal sköldkörtelfunktion
- Feber orsakad av infektionssjukdomar 7 dagar före operationen
- Pre-induktion hypotermi med temperatur under 36 grader
- På rutin antipiretikum
- Instabil hemodynamisk preoperativ och intraoperativ
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: överlevnad termisk filt
Patienten kommer att använda termisk överlevnadsfilt som ersättning för perforerad filt med forcerad luftvärmare under anestesi
|
patienterna fick en värmefilt
Patienterna fick ett draperat tyg
|
|
Aktiv komparator: drapering tyg
Patienten kommer att använda draperingstyger som ersättning för perforerad filt med forcerad luftvärmare under anestesi
|
patienterna fick en värmefilt
Patienterna fick ett draperat tyg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med hypotermi i överlevnadstermisk filtgrupp
Tidsram: Före induktion
|
Mät med nasofaryngeal termometer
|
Före induktion
|
|
Antal deltagare med hypotermi i överlevnadstermisk filtgrupp
Tidsram: var 15:e minut under anestesi
|
Mät med nasofaryngeal termometer
|
var 15:e minut under anestesi
|
|
Antal deltagare med hypotermi i överlevnadstermisk filtgrupp
Tidsram: slutet av operationen
|
Mät med nasofaryngeal termometer
|
slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med hypotermi i draperingtyggrupp
Tidsram: Före induktion
|
Mät med nasofaryngeal termometer
|
Före induktion
|
|
Antal deltagare med hypotermi i draperingtyggrupp
Tidsram: var 15:e minut under anestesi
|
Mät med nasofaryngeal termometer
|
var 15:e minut under anestesi
|
|
Antal deltagare med hypotermi i draperingtyggrupp
Tidsram: slutet av operationen
|
Mät med nasofaryngeal termometer
|
slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaUAnes108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .