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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04996407
노인 외과 환자의 저체온증을 예방하기 위한 서바이벌 열 담요 대 드레이핑 패브릭
2021년 7월 30일 업데이트: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
천공담요 대체용 서바이벌 온열담요와 드레이핑 원단의 수술전 온열기로 강제 공기 온열기 사용 비교 효과 : 노인 환자의 부주의한 수술 전 저체온증에 관한 연구
본 연구는 노인환자의 부주의한 수술 전후 저체온증 발생을 줄이기 위해 천공담요 대신에 생존용 온열담요와 드레이프 천을 사용한 효과를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 무작위 단일 맹검이었다.
2021년 3월부터 4월까지 총 126명의 노인 피험자가 생존 열 담요 그룹(n=63)과 드레이프 패브릭 그룹(n=63)에 할당되었습니다.
전유도 온도는 팀파닉 막 온도계를 사용하여 측정되었습니다.
수술 중 비인두를 사용하여 온도를 측정합니다. 연구 설계는 무작위 단일 맹검이었습니다.
2021년 3월부터 4월까지 총 126명의 노인 피험자가 생존 열 담요 그룹(n=63)과 드레이프 패브릭 그룹(n=63)에 할당되었습니다.
전유도 온도는 팀파닉 막 온도계를 사용하여 측정되었습니다.
수술 중 비인두를 사용하여 온도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 60세
- 신체 상태 ASA 1-3
- 국소 마취 유무에 관계없이 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받으십시오.
제외 기준:
- 체온 조절 교란
- 비정상적인 갑상선 기능
- 수술 전 7일 이내 감염성 질환으로 인한 발열
- 36도 이하의 온도를 가진 사전 유도 저체온증
- 일상적인 해열제
- 불안정한 혈역학적 수술 전 및 수술 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 생존 열 담요
환자는 마취 중 강제 공기 가온 장치가 있는 천공 담요 대신 생존 열 담요를 사용합니다.
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환자에게 열 담요를 제공했습니다.
환자에게 드레이핑 천을 제공했습니다.
|
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활성 비교기: 드레이핑 패브릭
환자는 마취 중에 강제 공기 가온 장치가 있는 천공 담요 대신 드레이핑 천을 사용합니다.
|
환자에게 열 담요를 제공했습니다.
환자에게 드레이핑 천을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존 열 블랭킷 그룹의 저체온증 참가자 수
기간: 유도 전
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비인두 체온계로 측정
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유도 전
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|
생존 열 블랭킷 그룹의 저체온증 참가자 수
기간: 마취 중 매 15분마다
|
비인두 체온계로 측정
|
마취 중 매 15분마다
|
|
생존 열 블랭킷 그룹의 저체온증 참가자 수
기간: 수술 종료
|
비인두 체온계로 측정
|
수술 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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드레이핑 패브릭 그룹의 저체온증 참가자 수
기간: 유도 전
|
비인두 체온계로 측정
|
유도 전
|
|
드레이핑 패브릭 그룹의 저체온증 참가자 수
기간: 마취 중 매 15분마다
|
비인두 체온계로 측정
|
마취 중 매 15분마다
|
|
드레이핑 패브릭 그룹의 저체온증 참가자 수
기간: 수술 종료
|
비인두 체온계로 측정
|
수술 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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