Overlevelse termisk teppe versus draperingsstoff for å forhindre hypotermi hos geriatriske kirurgiske pasienter
30. juli 2021 oppdatert av: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Sammenligningseffekt av å bruke mellom overlevelses termisk teppe og draperingsstoff som erstatning for perforert teppe med tvungen luftvarmer Bruk som perioperativ varmere: Studie på utilsiktet perioperativ hypotermi hos geratriske pasienter
Denne studien sammenligner effekten av å bruke termisk overlevelsesteppe og draperingsstoff som erstatning for perforert teppe for å redusere forekomsten av utilsiktet perioperativ hypotermi hos geriatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign ble randomisert enkeltblindet.
Totalt 126 geriatriske forsøkspersoner fra mars-april 2021 ble delt inn i gruppen for overlevelse av termisk teppe (n=63) og gruppen med drapering (n=63).
Preinduksjonstemperaturen ble målt ved å bruke timpanic membran termometer.
Intraoperativt måles temperaturen ved bruk av nasopharynx. Studiedesign ble randomisert enkeltblindet.
Totalt 126 geriatriske forsøkspersoner fra mars-april 2021 ble delt inn i gruppen for overlevelse av termisk teppe (n=63) og gruppen med drapering (n=63).
Preinduksjonstemperaturen ble målt ved å bruke timpanic membran termometer.
Intraoperativt måles temperaturen ved hjelp av nasopharynx.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 60 år
- Fysisk status ASA 1-3
- Gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi med eller uten regional anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Termoreguleringsforstyrrelse
- Unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen
- Feber forårsaket av infeksjonssykdom i 7 dager før operasjonen
- Pre-induksjon hypotermi med temperatur under 36 grader
- På rutinemessig antipiretika
- Ustabil hemodynamisk preoperativ og intraoperativ
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: overlevelse termisk teppe
Pasienten vil bruke termisk overlevelsesteppe som erstatning for perforert teppe med tvungen luftvarmer under anestesi
|
pasientene fikk et termisk teppe
Pasientene fikk et draperingsstoff
|
|
Aktiv komparator: drapering stoff
Pasienten vil bruke draperingsstoff som erstatning for perforert teppe med tvungen luftvarmer under anestesi
|
pasientene fikk et termisk teppe
Pasientene fikk et draperingsstoff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med hypotermi i overlevelses termisk teppegruppe
Tidsramme: Før induksjon
|
Mål med nasofaryngealt termometer
|
Før induksjon
|
|
Antall deltakere med hypotermi i overlevelses termisk teppegruppe
Tidsramme: hvert 15. minutt under anestesi
|
Mål med nasofaryngealt termometer
|
hvert 15. minutt under anestesi
|
|
Antall deltakere med hypotermi i overlevelses termisk teppegruppe
Tidsramme: slutten av operasjonen
|
Mål med nasofaryngealt termometer
|
slutten av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med hypotermi i draperingsstoffgruppe
Tidsramme: Før induksjon
|
Mål med nasofaryngealt termometer
|
Før induksjon
|
|
Antall deltakere med hypotermi i draperingsstoffgruppe
Tidsramme: hvert 15. minutt under anestesi
|
Mål med nasofaryngealt termometer
|
hvert 15. minutt under anestesi
|
|
Antall deltakere med hypotermi i draperingsstoffgruppe
Tidsramme: slutten av operasjonen
|
Mål med nasofaryngealt termometer
|
slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .