Cobertor térmico de sobrevivência versus tecido de pano para prevenir hipotermia em pacientes cirúrgicos geriátricos
30 de julho de 2021 atualizado por: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Efeito de comparação do uso entre cobertor térmico de sobrevivência e tecido de cobertura como substituto para cobertor perfurado com aquecedor de ar forçado Uso como aquecedor perioperatório: estudo sobre hipotermia perioperatória inadvertida em pacientes geriátricos
Este estudo compara o efeito do uso de cobertor térmico de sobrevivência e tecido de cobertura como substituto de cobertor perfurado para reduzir a incidência de hipotermia perioperatória inadvertida em pacientes geriátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo foi randomizado simples cego.
Um total de 126 indivíduos geriátricos de março a abril de 2021 foram alocados no grupo de manta térmica de sobrevivência (n = 63) e no grupo de tecido drapeado (n = 63).
A temperatura pré-indução foi medida usando termômetro de membrana timpânica.
No intraoperatório, a temperatura é medida usando nasofaringe. O desenho do estudo foi randomizado simples-cego.
Um total de 126 indivíduos geriátricos de março a abril de 2021 foram alocados no grupo de manta térmica de sobrevivência (n = 63) e no grupo de tecido drapeado (n = 63).
A temperatura pré-indução foi medida usando termômetro de membrana timpânica.
No intraoperatório, a temperatura é medida usando a nasofaringe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 60 anos
- Estado físico ASA 1-3
- Submeter-se a cirurgia eletiva sob anestesia geral com ou sem anestesia regional
Critério de exclusão:
- Distúrbio de termorregulação
- Função tireoidiana anormal
- Febre causada por doença infecciosa nos 7 dias anteriores à cirurgia
- Hipotermia pré-indução com temperatura abaixo de 36 graus
- Em antipirético de rotina
- Hemodinâmica instável pré e intraoperatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: cobertor térmico de sobrevivência
O paciente usará cobertor térmico de sobrevivência em substituição ao cobertor perfurado com aquecedor de ar forçado durante a anestesia
|
os pacientes receberam um cobertor térmico
Os pacientes receberam um tecido de cobertura
|
|
Comparador Ativo: tecido drapeado
O paciente usará panos de cortina como substituto para cobertor perfurado com aquecedor de ar forçado durante a anestesia
|
os pacientes receberam um cobertor térmico
Os pacientes receberam um tecido de cobertura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com hipotermia no grupo de manta térmica de sobrevivência
Prazo: Antes da indução
|
Medida por termômetro nasofaríngeo
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Antes da indução
|
|
Número de participantes com hipotermia no grupo de manta térmica de sobrevivência
Prazo: a cada 15 minutos durante a anestesia
|
Medida por termômetro nasofaríngeo
|
a cada 15 minutos durante a anestesia
|
|
Número de participantes com hipotermia no grupo de manta térmica de sobrevivência
Prazo: fim da cirurgia
|
Medida por termômetro nasofaríngeo
|
fim da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com hipotermia no grupo de tecido drapeado
Prazo: Antes da indução
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Medida por termômetro nasofaríngeo
|
Antes da indução
|
|
Número de participantes com hipotermia no grupo de tecido drapeado
Prazo: a cada 15 minutos durante a anestesia
|
Medida por termômetro nasofaríngeo
|
a cada 15 minutos durante a anestesia
|
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Número de participantes com hipotermia no grupo de tecido drapeado
Prazo: fim da cirurgia
|
Medida por termômetro nasofaríngeo
|
fim da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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