生存热毯与悬垂织物可预防老年手术患者体温过低
2021年7月30日 更新者：Aida Rosita Tantri、Indonesia University
使用生存热毯和悬垂织物替代穿孔毯与强制空气保暖器用作围手术期保暖器的比较效果：老年患者围手术期无意性低体温的研究
本研究比较了使用生存热毯和悬垂织物替代穿孔毯以减少老年患者围手术期意外低体温发生率的效果。
研究概览
详细说明
研究设计是随机单盲的。
2021 年 3 月至 4 月共有 126 名老年受试者被分配到生存热毯组 (n=63) 和悬垂织物组 (n=63)。
使用鼓膜温度计测量预诱导温度。
术中，使用鼻咽测量温度。研究设计是随机单盲的。
2021 年 3 月至 4 月共有 126 名老年受试者被分配到生存热毯组 (n=63) 和悬垂织物组 (n=63)。
使用鼓膜温度计测量预诱导温度。
术中，使用鼻咽测量温度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 60 岁
- 身体状况 ASA 1-3
- 在有或没有区域麻醉的情况下在全身麻醉下进行择期手术
排除标准：
- 体温调节障碍
- 甲状腺功能异常
- 手术前7天因感染性疾病引起的发热
- 温度低于36度的预诱导低温
- 常规止咳药
- 术前和术中血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：求生保温毯
患者将在麻醉期间使用救生保温毯代替带强制空气加热器的穿孔毯
|
给病人一条热毯
患者被给予悬垂织物
|
|
有源比较器：悬垂面料
患者将在麻醉期间使用悬垂织物代替带有强制空气加热器的穿孔毯
|
给病人一条热毯
患者被给予悬垂织物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生存热毯组体温过低的参与者人数
大体时间：入职前
|
用鼻咽温度计测量
|
入职前
|
|
生存热毯组体温过低的参与者人数
大体时间：麻醉期间每 15 分钟一次
|
用鼻咽温度计测量
|
麻醉期间每 15 分钟一次
|
|
生存热毯组体温过低的参与者人数
大体时间：手术结束
|
用鼻咽温度计测量
|
手术结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
悬垂织物组体温过低的参与者人数
大体时间：入职前
|
用鼻咽温度计测量
|
入职前
|
|
悬垂织物组体温过低的参与者人数
大体时间：麻醉期间每 15 分钟一次
|
用鼻咽温度计测量
|
麻醉期间每 15 分钟一次
|
|
悬垂织物组体温过低的参与者人数
大体时间：手术结束
|
用鼻咽温度计测量
|
手术结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月5日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月30日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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