Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Survival termisk tæppe versus draperingsstof for at forhindre hypotermi hos geriatriske kirurgiske patienter

30. juli 2021 opdateret af: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Sammenligningseffekt af at bruge mellem overlevelses termisk tæppe og draperingsstof som erstatning for perforeret tæppe med forceret luftvarmer Brug som perioperativ varmere: Undersøgelse af utilsigtet perioperativ hypotermi hos geratriske patienter

Denne undersøgelse sammenligner effekten af ​​at bruge termisk overlevelsestæppe og draperingsstof som erstatning for perforeret tæppe for at reducere forekomsten af ​​utilsigtet perioperativ hypotermi hos geriatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign blev randomiseret enkeltblindet. I alt 126 geriatriske forsøgspersoner fra marts-april 2021 blev inddelt i gruppen med termisk overlevelse (n=63) og gruppen af ​​draperingsstof (n=63). Præinduktionstemperatur blev målt under anvendelse af timpanic membran termometer. Intraoperativt måles temperaturen ved hjælp af nasopharynx. Studiedesignet blev randomiseret enkeltblindet. I alt 126 geriatriske forsøgspersoner fra marts-april 2021 blev inddelt i gruppen med termisk overlevelse (n=63) og gruppen af ​​draperingsstof (n=63). Præinduktionstemperatur blev målt under anvendelse af timpanic membran termometer. Intraoperativt måles temperaturen ved hjælp af nasopharynx.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 60 år
  • Fysisk status ASA 1-3
  • Gennemgå elektiv kirurgi i generel anæstesi med eller uden regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Termoreguleringsforstyrrelse
  • Unormal skjoldbruskkirtelfunktion
  • Feber forårsaget af infektionssygdom i 7 dage før operationen
  • Pre-induktion hypotermi med temperatur under 36 grader
  • På rutinemæssig antipiretikum
  • Ustabil hæmodynamisk præoperativ og intraoperativ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: overlevelse termisk tæppe
Patienten vil bruge termisk overlevelsestæppe som erstatning for perforeret tæppe med tvungen luftvarmer under anæstesi
Enhed: overlevelse termisk tæppe
patienterne fik et termisk tæppe
Enhed: draperende stof
Patienterne fik et draperingsstof
Aktiv komparator: draperende stof
Patienten vil bruge draperingsstoffer som erstatning for perforeret tæppe med tvungen luftvarmer under anæstesi
Enhed: overlevelse termisk tæppe
patienterne fik et termisk tæppe
Enhed: draperende stof
Patienterne fik et draperingsstof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med hypotermi i overlevelsestermisk tæppegruppe
Tidsramme: Før induktion
Mål med nasopharyngealt termometer
Før induktion
Antal deltagere med hypotermi i overlevelsestermisk tæppegruppe
Tidsramme: hvert 15. minut under anæstesi
Mål med nasopharyngealt termometer
hvert 15. minut under anæstesi
Antal deltagere med hypotermi i overlevelsestermisk tæppegruppe
Tidsramme: slutningen af ​​operationen
Mål med nasopharyngealt termometer
slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med hypotermi i draperingsstofgruppe
Tidsramme: Før induktion
Mål med nasopharyngealt termometer
Før induktion
Antal deltagere med hypotermi i draperingsstofgruppe
Tidsramme: hvert 15. minut under anæstesi
Mål med nasopharyngealt termometer
hvert 15. minut under anæstesi
Antal deltagere med hypotermi i draperingsstofgruppe
Tidsramme: slutningen af ​​operationen
Mål med nasopharyngealt termometer
slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotermi; Anæstesi

Kliniske forsøg med overlevelse termisk tæppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner