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Coperta termica di sopravvivenza contro tessuto drappeggiato per prevenire l'ipotermia nei pazienti chirurgici geriatrici

30 luglio 2021 aggiornato da: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Effetto di confronto dell'uso tra coperta termica di sopravvivenza e tessuto drappeggiato come sostituto della coperta perforata con utilizzo di riscaldatore ad aria forzata come riscaldatore perioperatorio: studio sull'ipotermia perioperatoria involontaria nei pazienti geratrici

Questo studio confronta l'effetto dell'uso della coperta termica di sopravvivenza e del tessuto drappeggiato come sostituto della coperta perforata per ridurre l'incidenza di ipotermia perioperatoria involontaria nei pazienti geriatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio è stato randomizzato in singolo cieco. Un totale di 126 soggetti geriatrici da marzo ad aprile 2021 sono stati assegnati al gruppo coperta termica di sopravvivenza (n=63) e al gruppo tessuto drappeggiato (n=63). La temperatura di preinduzione è stata misurata utilizzando un termometro a membrana timpanica. Intraoperatoriamente, la temperatura viene misurata utilizzando il rinofaringe. Il disegno dello studio è stato randomizzato in singolo cieco. Un totale di 126 soggetti geriatrici da marzo ad aprile 2021 sono stati assegnati al gruppo coperta termica di sopravvivenza (n=63) e al gruppo tessuto drappeggiato (n=63). La temperatura di preinduzione è stata misurata utilizzando un termometro a membrana timpanica. Intraoperatoriamente, la temperatura viene misurata usando il rinofaringe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 60 anni
  • Stato fisico ASA 1-3
  • Sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale con o senza anestesia regionale

Criteri di esclusione:

  • Disturbo della termoregolazione
  • Funzionalità tiroidea anomala
  • Febbre causata da malattia infettiva nei 7 giorni precedenti l'intervento
  • Ipotermia pre-induzione con temperatura inferiore a 36 gradi
  • Su antipiretico di routine
  • Emodinamica instabile preoperatoria e intraoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: coperta termica di sopravvivenza
Il paziente utilizzerà la coperta termica di sopravvivenza come sostituto della coperta perforata con riscaldatore ad aria forzata durante l'anestesia
Dispositivo: coperta termica di sopravvivenza
ai pazienti veniva data una coperta termica
Dispositivo: tessuto drappeggiato
Ai pazienti è stato dato un tessuto drappeggio
Comparatore attivo: tessuto drappeggiato
Il paziente utilizzerà tessuti drappeggianti come sostituto della coperta perforata con riscaldatore ad aria forzata durante l'anestesia
Dispositivo: coperta termica di sopravvivenza
ai pazienti veniva data una coperta termica
Dispositivo: tessuto drappeggiato
Ai pazienti è stato dato un tessuto drappeggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ipotermia nel gruppo coperta termica di sopravvivenza
Lasso di tempo: Prima dell'induzione
Misurare con termometro rinofaringeo
Prima dell'induzione
Numero di partecipanti con ipotermia nel gruppo coperta termica di sopravvivenza
Lasso di tempo: ogni 15 minuti durante l'anestesia
Misurare con termometro rinofaringeo
ogni 15 minuti durante l'anestesia
Numero di partecipanti con ipotermia nel gruppo coperta termica di sopravvivenza
Lasso di tempo: fine dell'intervento chirurgico
Misurare con termometro rinofaringeo
fine dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ipotermia nel gruppo di tessuti drappeggiati
Lasso di tempo: Prima dell'induzione
Misurare con termometro rinofaringeo
Prima dell'induzione
Numero di partecipanti con ipotermia nel gruppo di tessuti drappeggiati
Lasso di tempo: ogni 15 minuti durante l'anestesia
Misurare con termometro rinofaringeo
ogni 15 minuti durante l'anestesia
Numero di partecipanti con ipotermia nel gruppo di tessuti drappeggiati
Lasso di tempo: fine dell'intervento chirurgico
Misurare con termometro rinofaringeo
fine dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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