Survivalowy koc termiczny kontra tkanina drapująca w celu zapobiegania hipotermii u pacjentów geriatrycznych
30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Porównanie wpływu stosowania między kocem termicznym przetrwania a tkaniną drapującą jako substytutem koca perforowanego z zastosowaniem ogrzewacza wymuszonego powietrza jako środka ogrzewającego okołooperacyjnego: Badanie dotyczące niezamierzonej hipotermii okołooperacyjnej u pacjentów w podeszłym wieku
W tym badaniu porównano wpływ stosowania koca termicznego przetrwania i tkaniny drapującej jako substytutu koca perforowanego w celu zmniejszenia częstości niezamierzonej hipotermii okołooperacyjnej u pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania był randomizowany z pojedynczą ślepą próbą.
W sumie 126 pacjentów geriatrycznych od marca do kwietnia 2021 r. przydzielono do grupy z kocem termicznym przetrwania (n = 63) i grupy z tkaniną drapującą (n = 63).
Temperaturę przedindukcyjną mierzono za pomocą termometru membranowego timpanowego.
Śródoperacyjnie mierzono temperaturę za pomocą nosogardzieli. Projekt badania był randomizowany z pojedynczą ślepą próbą.
W sumie 126 pacjentów geriatrycznych od marca do kwietnia 2021 r. przydzielono do grupy z kocem termicznym przetrwania (n = 63) i grupy z tkaniną drapującą (n = 63).
Temperaturę przedindukcyjną mierzono za pomocą termometru membranowego timpanowego.
Śródoperacyjnie mierzy się temperaturę przez nosogardło.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 60 lat
- Stan fizyczny ASA 1-3
- Poddaj się planowej operacji w znieczuleniu ogólnym ze znieczuleniem regionalnym lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia termoregulacji
- Nieprawidłowa czynność tarczycy
- Gorączka spowodowana chorobą zakaźną w ciągu 7 dni przed operacją
- Hipotermia przedindukcyjna z temperaturą poniżej 36 stopni
- Na rutynowych lekach przeciwgorączkowych
- Niestabilna hemodynamika przedoperacyjna i śródoperacyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: koc termiczny survivalowy
Pacjent będzie stosował koc termiczny survivalowy jako zamiennik koca perforowanego z wymuszonym ociepleniem powietrza podczas znieczulenia
|
pacjentów otrzymało koc termiczny
Pacjentom podano tkaninę drapującą
|
|
Aktywny komparator: drapująca tkanina
Pacjent będzie stosował tkaniny drapujące jako substytut koca perforowanego z wymuszonym ociepleniem powietrza podczas znieczulenia
|
pacjentów otrzymało koc termiczny
Pacjentom podano tkaninę drapującą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z hipotermią w grupie przetrwania z kocem termicznym
Ramy czasowe: Przed indukcją
|
Zmierzyć termometrem nosowo-gardłowym
|
Przed indukcją
|
|
Liczba uczestników z hipotermią w grupie przetrwania z kocem termicznym
Ramy czasowe: co 15 minut podczas znieczulenia
|
Zmierzyć termometrem nosowo-gardłowym
|
co 15 minut podczas znieczulenia
|
|
Liczba uczestników z hipotermią w grupie przetrwania z kocem termicznym
Ramy czasowe: koniec operacji
|
Zmierzyć termometrem nosowo-gardłowym
|
koniec operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z hipotermią w grupie tkanin drapujących
Ramy czasowe: Przed indukcją
|
Zmierzyć termometrem nosowo-gardłowym
|
Przed indukcją
|
|
Liczba uczestników z hipotermią w grupie tkanin drapujących
Ramy czasowe: co 15 minut podczas znieczulenia
|
Zmierzyć termometrem nosowo-gardłowym
|
co 15 minut podczas znieczulenia
|
|
Liczba uczestników z hipotermią w grupie tkanin drapujących
Ramy czasowe: koniec operacji
|
Zmierzyć termometrem nosowo-gardłowym
|
koniec operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .