Survival Thermal peitto vs. verhoilukangas hypotermian estämiseksi iäkkäillä kirurgisilla potilailla
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Lämpöpeiton ja verhoilukankaan käytön vertailuvaikutus rei'itetyn peiton ja pakotetulla ilmanlämmittimellä käytön perioperatiivisen lämmittimen korvikkeena: Tutkimus tahattomasta perioperatiivisesta hypotermiasta geratriisilla potilailla
Tässä tutkimuksessa verrataan selviytymislämpöpeiton ja verhoilukankaan käyttöä rei'itetyn peiton korvikkeena tahattoman perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuuden vähentämiseksi iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma oli satunnaistettu yksisokkoutettuna.
Yhteensä 126 geriatrista koehenkilöä maalis-huhtikuussa 2021 jaettiin selviytymislämpöpeittoryhmään (n=63) ja verhoilukangasryhmään (n=63).
Esiinduktiolämpötila mitattiin käyttämällä tärykalvolämpömittaria.
Intraoperatiivisesti lämpötila mitataan nenänielun avulla. Tutkimussuunnitelma satunnaistettiin kertasokkoutetuksi.
Yhteensä 126 geriatrista koehenkilöä maalis-huhtikuussa 2021 jaettiin selviytymislämpöpeittoryhmään (n=63) ja verhoilukangasryhmään (n=63).
Esiinduktiolämpötila mitattiin käyttämällä tärykalvolämpömittaria.
Intraoperatiivisesti lämpötila mitataan nenänielun avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 60 vuotta vanha
- Fyysinen tila ASA 1-3
- Tee elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa aluepuudutuksessa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Lämpösäätelyhäiriö
- Epänormaali kilpirauhasen toiminta
- Tartuntataudin aiheuttama kuume 7 päivää ennen leikkausta
- Esiinduktiohypotermia, jonka lämpötila on alle 36 astetta
- Rutiininomaisessa antipyreettisessä käytössä
- Epävakaa hemodynaaminen preoperatiivinen ja intraoperatiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: selviytymislämpöpeite
Potilas käyttää anestesian aikana selviytymislämpöpeitoa rei'itetyn peiton korvikkeena pakotetulla ilmanlämmittimellä
|
potilaille annettiin lämpöpeite
Potilaille annettiin verhoilukangas
|
|
Active Comparator: draping kangas
Potilas käyttää verhoilukankaita korvaamaan rei'itetyn peiton pakotetulla ilmanlämmittimellä anestesian aikana
|
potilaille annettiin lämpöpeite
Potilaille annettiin verhoilukangas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotermiaa sairastavien osallistujien lukumäärä selviytymislämpöpeittoryhmässä
Aikaikkuna: Ennen induktiota
|
Mittaa nenänielun lämpömittarilla
|
Ennen induktiota
|
|
Hypotermiaa sairastavien osallistujien lukumäärä selviytymislämpöpeittoryhmässä
Aikaikkuna: 15 minuutin välein anestesian aikana
|
Mittaa nenänielun lämpömittarilla
|
15 minuutin välein anestesian aikana
|
|
Hypotermiaa sairastavien osallistujien lukumäärä selviytymislämpöpeittoryhmässä
Aikaikkuna: leikkauksen loppu
|
Mittaa nenänielun lämpömittarilla
|
leikkauksen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotermian sairastaneiden lukumäärä verhoilukangasryhmässä
Aikaikkuna: Ennen induktiota
|
Mittaa nenänielun lämpömittarilla
|
Ennen induktiota
|
|
Hypotermian sairastaneiden lukumäärä verhoilukangasryhmässä
Aikaikkuna: 15 minuutin välein anestesian aikana
|
Mittaa nenänielun lämpömittarilla
|
15 minuutin välein anestesian aikana
|
|
Hypotermian sairastaneiden lukumäärä verhoilukangasryhmässä
Aikaikkuna: leikkauksen loppu
|
Mittaa nenänielun lämpömittarilla
|
leikkauksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .