Тепловое одеяло для выживания в сравнении с тканью для драпировки для предотвращения гипотермии у гериатрических хирургических пациентов
30 июля 2021 г. обновлено: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Сравнительный эффект использования термоодеяла для выживания и драпирующей ткани в качестве замены перфорированного одеяла с использованием обогревателя с принудительной подачей воздуха в качестве периоперационного обогревателя: исследование непреднамеренной периоперационной гипотермии у гератрических пациентов
В этом исследовании сравнивается эффект использования термоодеяла для выживания и драпирующей ткани в качестве замены перфорированного одеяла на снижение частоты непреднамеренной периоперационной гипотермии у гериатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования был рандомизированным, однократным слепым.
В общей сложности 126 гериатрических пациентов с марта по апрель 2021 года были распределены в группу термоодеяла для выживания (n = 63) и группу драпировки (n = 63).
Температуру перед индукцией измеряли термометром с барабанной перепонкой.
Во время операции температуру измеряют через носоглотку. Дизайн исследования был рандомизированным, однократным слепым.
В общей сложности 126 гериатрических пациентов с марта по апрель 2021 года были распределены в группу термоодеяла для выживания (n = 63) и группу драпировки (n = 63).
Температуру перед индукцией измеряли термометром с барабанной перепонкой.
Во время операции измеряют температуру в носоглотке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 60 лет
- Физический статус ASA 1-3
- Пройти плановую операцию под общей анестезией с регионарной анестезией или без нее.
Критерий исключения:
- Нарушение терморегуляции
- Аномальная функция щитовидной железы
- Лихорадка, вызванная инфекционным заболеванием за 7 дней до операции
- Прединдукционная гипотермия с температурой ниже 36 градусов
- На обычном жаропонижающем
- Нестабильная гемодинамика до и во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: термоодеяло для выживания
Пациент будет использовать термоодеяло для выживания вместо перфорированного одеяла с принудительным подогревом воздуха во время анестезии.
|
пациентам выдавали термоодеяло
Пациентам выдавали драпировку
|
|
Активный компаратор: драпировка тканью
Пациент будет использовать драпирующие ткани вместо перфорированного одеяла с принудительным нагревателем воздуха во время анестезии.
|
пациентам выдавали термоодеяло
Пациентам выдавали драпировку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с переохлаждением в группе выживания с термоодеялом
Временное ограничение: Перед индукцией
|
Измерение носоглоточным термометром
|
Перед индукцией
|
|
Количество участников с переохлаждением в группе выживания с термоодеялом
Временное ограничение: каждые 15 минут во время анестезии
|
Измерение носоглоточным термометром
|
каждые 15 минут во время анестезии
|
|
Количество участников с переохлаждением в группе выживания с термоодеялом
Временное ограничение: конец операции
|
Измерение носоглоточным термометром
|
конец операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с гипотермией в группе драпировки
Временное ограничение: Перед индукцией
|
Измерение носоглоточным термометром
|
Перед индукцией
|
|
Количество участников с гипотермией в группе драпировки
Временное ограничение: каждые 15 минут во время анестезии
|
Измерение носоглоточным термометром
|
каждые 15 минут во время анестезии
|
|
Количество участников с гипотермией в группе драпировки
Временное ограничение: конец операции
|
Измерение носоглоточным термометром
|
конец операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .