Couverture thermique de survie versus tissu drapé pour prévenir l'hypothermie chez les patients chirurgicaux gériatriques
30 juillet 2021 mis à jour par: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Effet de comparaison de l'utilisation entre la couverture thermique de survie et le tissu drapé comme substitut de la couverture perforée avec l'utilisation d'un réchauffeur à air forcé comme réchauffeur périopératoire : étude sur l'hypotermie périopératoire accidentelle chez les patients gératriques
Cette étude compare l'effet de l'utilisation d'une couverture thermique de survie et d'un tissu drapé comme substitut d'une couverture perforée pour réduire l'incidence d'hypothermie périopératoire accidentelle chez les patients gériatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude était randomisée en simple aveugle.
Un total de 126 sujets gériatriques de mars à avril 2021 ont été répartis dans le groupe couverture thermique de survie (n = 63) et le groupe tissu drapé (n = 63).
La température de préinduction a été mesurée à l'aide d'un thermomètre à membrane timpanique.
En peropératoire, la température est mesurée à l'aide du nasopharynx. La conception de l'étude a été randomisée en simple aveugle.
Un total de 126 sujets gériatriques de mars à avril 2021 ont été répartis dans le groupe couverture thermique de survie (n = 63) et le groupe tissu drapé (n = 63).
La température de préinduction a été mesurée à l'aide d'un thermomètre à membrane timpanique.
En peropératoire, la température est mesurée à l'aide du nasopharynx.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 60 ans
- État physique ASA 1-3
- Subir une chirurgie élective sous anesthésie générale avec ou sans anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
- Perturbation de la thermorégulation
- Fonction thyroïdienne anormale
- Fièvre causée par une maladie infectieuse dans les 7 jours précédant la chirurgie
- Hypothermie pré-induction avec une température inférieure à 36 degrés
- Sous antipirétique de routine
- Hémodynamique préopératoire et peropératoire instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: couverture thermique de survie
Le patient utilisera une couverture thermique de survie en remplacement d'une couverture perforée avec un réchauffeur à air pulsé pendant l'anesthésie
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les patients ont reçu une couverture thermique
Les patients ont reçu un tissu drapé
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Comparateur actif: tissu drapé
Le patient utilisera des tissus drapés comme substitut de la couverture perforée avec un réchauffeur à air pulsé pendant l'anesthésie
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les patients ont reçu une couverture thermique
Les patients ont reçu un tissu drapé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants souffrant d'hypothermie dans le groupe de couverture thermique de survie
Délai: Avant induction
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Mesure par thermomètre nasopharyngé
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Avant induction
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Nombre de participants souffrant d'hypothermie dans le groupe de couverture thermique de survie
Délai: toutes les 15 minutes pendant l'anesthésie
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Mesure par thermomètre nasopharyngé
|
toutes les 15 minutes pendant l'anesthésie
|
|
Nombre de participants souffrant d'hypothermie dans le groupe de couverture thermique de survie
Délai: fin de chirurgie
|
Mesure par thermomètre nasopharyngé
|
fin de chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants souffrant d'hypothermie dans le groupe de tissu drapé
Délai: Avant induction
|
Mesure par thermomètre nasopharyngé
|
Avant induction
|
|
Nombre de participants souffrant d'hypothermie dans le groupe de tissu drapé
Délai: toutes les 15 minutes pendant l'anesthésie
|
Mesure par thermomètre nasopharyngé
|
toutes les 15 minutes pendant l'anesthésie
|
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Nombre de participants souffrant d'hypothermie dans le groupe de tissu drapé
Délai: fin de chirurgie
|
Mesure par thermomètre nasopharyngé
|
fin de chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .