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Survival-Thermodecke im Vergleich zu drapiertem Stoff zur Verhinderung von Unterkühlung bei geriatrischen chirurgischen Patienten

30. Juli 2021 aktualisiert von: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Vergleichseffekt der Verwendung von Survival-Thermodecke und Drapierstoff als Ersatz für perforierte Decke mit Zwangsluftwärmer als perioperativer Wärmer: Studie über unbeabsichtigte perioperative Hypothermie bei geratrischen Patienten

Diese Studie vergleicht die Wirkung der Verwendung von Überlebens-Wärmedecken und Abdeckstoffen als Ersatz für perforierte Decken, um das Auftreten unbeabsichtigter perioperativer Hypothermie bei geriatrischen Patienten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign war randomisiert und einfach verblindet. Insgesamt 126 geriatrische Probanden von März bis April 2021 wurden in die Überlebens-Wärmedecken-Gruppe (n=63) und die Drapierungsstoff-Gruppe (n=63) eingeteilt. Die Vorinduktionstemperatur wurde mit einem Paukenmembran-Termometer gemessen. Intraoperativ wird die Temperatur im Nasopharynx gemessen. Das Studiendesign wurde randomisiert, einfach verblindet. Insgesamt 126 geriatrische Probanden von März bis April 2021 wurden in die Überlebens-Wärmedecken-Gruppe (n=63) und die Drapierungsstoff-Gruppe (n=63) eingeteilt. Die Vorinduktionstemperatur wurde mit einem Paukenmembran-Termometer gemessen. Intraoperativ wird die Temperatur im Nasopharynx gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 60 Jahre alt
  • Körperlicher Status ASA 1-3
  • Unterziehen Sie sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose mit oder ohne Regionalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Störung der Thermoregulation
  • Abnormale Schilddrüsenfunktion
  • Durch eine Infektionskrankheit verursachtes Fieber in den 7 Tagen vor der Operation
  • Unterkühlung vor der Induktion mit einer Temperatur unter 36 Grad
  • Unter routinemäßigem Antipiretikum
  • Instabile Hämodynamik präoperativ und intraoperativ

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Überlebens-Wärmedecke
Der Patient wird während der Anästhesie eine Überlebens-Wärmedecke als Ersatz für eine perforierte Decke mit Zwangsluftwärmer verwenden
Gerät: Überlebens-Wärmedecke
Die Patienten erhielten eine Wärmedecke
Gerät: Drapierstoff
Den Patienten wurde ein Abdeckstoff gegeben
Aktiver Komparator: Drapierstoff
Der Patient wird während der Anästhesie Abdeckstoffe als Ersatz für eine perforierte Decke mit Umluftwärmer verwenden
Gerät: Überlebens-Wärmedecke
Die Patienten erhielten eine Wärmedecke
Gerät: Drapierstoff
Den Patienten wurde ein Abdeckstoff gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Unterkühlung in der Überlebens-Wärmedeckengruppe
Zeitfenster: Vor der Induktion
Messung mit Nasopharynx-Thermometer
Vor der Induktion
Anzahl der Teilnehmer mit Unterkühlung in der Überlebens-Wärmedeckengruppe
Zeitfenster: alle 15 Minuten während der Narkose
Messung mit Nasopharynx-Thermometer
alle 15 Minuten während der Narkose
Anzahl der Teilnehmer mit Unterkühlung in der Überlebens-Wärmedeckengruppe
Zeitfenster: Ende der Operation
Messung mit Nasopharynx-Thermometer
Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Unterkühlung in der Drapierstoffgruppe
Zeitfenster: Vor der Induktion
Messung mit Nasopharynx-Thermometer
Vor der Induktion
Anzahl der Teilnehmer mit Unterkühlung in der Drapierstoffgruppe
Zeitfenster: alle 15 Minuten während der Narkose
Messung mit Nasopharynx-Thermometer
alle 15 Minuten während der Narkose
Anzahl der Teilnehmer mit Unterkühlung in der Drapierstoffgruppe
Zeitfenster: Ende der Operation
Messung mit Nasopharynx-Thermometer
Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes108

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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