Manta térmica de supervivencia versus tela de drapeado para prevenir la hipotermia en pacientes quirúrgicos geriátricos
30 de julio de 2021 actualizado por: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Efecto comparativo del uso entre manta térmica de supervivencia y tela de drapeado como sustituto de la manta perforada con uso de calentador de aire forzado como calentador perioperatorio: estudio sobre hipotermia perioperatoria inadvertida en pacientes gerátricos
Este estudio compara el efecto del uso de una manta térmica de supervivencia y un drapeado como sustituto de la manta perforada para reducir la incidencia de hipotermia perioperatoria inadvertida en pacientes geriátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio fue aleatorio simple ciego.
Un total de 126 sujetos geriátricos de marzo a abril de 2021 se asignaron al grupo de manta térmica de supervivencia (n = 63) y al grupo de tela drapeada (n = 63).
La temperatura previa a la inducción se midió utilizando un termómetro de membrana timpánica.
Intraoperatoriamente, la temperatura se mide utilizando la nasofaringe. El diseño del estudio fue aleatorio simple ciego.
Un total de 126 sujetos geriátricos de marzo a abril de 2021 se asignaron al grupo de manta térmica de supervivencia (n = 63) y al grupo de tela drapeada (n = 63).
La temperatura previa a la inducción se midió utilizando un termómetro de membrana timpánica.
Intraoperatoriamente, la temperatura se mide utilizando la nasofaringe.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 60 años
- Estado físico ASA 1-3
- Someterse a cirugía electiva bajo anestesia general con o sin anestesia regional
Criterio de exclusión:
- Alteración de la termorregulación
- Función tiroidea anormal
- Fiebre causada por enfermedad infecciosa en los 7 días previos a la cirugía
- Hipotermia previa a la inducción con temperatura inferior a 36 grados
- Con antipiréticos de rutina
- Inestabilidad hemodinámica preoperatoria e intraoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: manta térmica de supervivencia
El paciente utilizará una manta térmica de supervivencia como sustituto de la manta perforada con calentador de aire forzado durante la anestesia
|
los pacientes recibieron una manta térmica
Los pacientes recibieron una tela de drapeado
|
|
Comparador activo: tela drapeada
El paciente utilizará telas protectoras como sustituto de la manta perforada con calentador de aire forzado durante la anestesia
|
los pacientes recibieron una manta térmica
Los pacientes recibieron una tela de drapeado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con hipotermia en el grupo de manta térmica de supervivencia
Periodo de tiempo: Antes de la inducción
|
Medir con termómetro nasofaríngeo
|
Antes de la inducción
|
|
Número de participantes con hipotermia en el grupo de manta térmica de supervivencia
Periodo de tiempo: cada 15 minutos durante la anestesia
|
Medir con termómetro nasofaríngeo
|
cada 15 minutos durante la anestesia
|
|
Número de participantes con hipotermia en el grupo de manta térmica de supervivencia
Periodo de tiempo: fin de la cirugia
|
Medir con termómetro nasofaríngeo
|
fin de la cirugia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con hipotermia en el grupo de tela drapeada
Periodo de tiempo: Antes de la inducción
|
Medir con termómetro nasofaríngeo
|
Antes de la inducción
|
|
Número de participantes con hipotermia en el grupo de tela drapeada
Periodo de tiempo: cada 15 minutos durante la anestesia
|
Medir con termómetro nasofaríngeo
|
cada 15 minutos durante la anestesia
|
|
Número de participantes con hipotermia en el grupo de tela drapeada
Periodo de tiempo: fin de la cirugia
|
Medir con termómetro nasofaríngeo
|
fin de la cirugia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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