Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tepelná přikrývka pro přežití versus roušková tkanina k prevenci hypotermie u geriatrických chirurgických pacientů

30. července 2021 aktualizováno: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Srovnání vlivu použití mezi termodekou pro přežití a rouškou jako náhradou za perforovanou deku s nuceným ohřívačem vzduchu Použití jako perioperační ohřívač: Studie o neúmyslné perioperační hypotermii u geratrických pacientů

Tato studie porovnává účinek použití termodeky a roušky jako náhrady za perforovanou deku ke snížení výskytu nechtěné perioperační hypotermie u geriatrických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie byl randomizován jednoduše zaslepeně. Celkem 126 geriatrických subjektů od března do dubna 2021 bylo rozděleno do skupiny s tepelnou přikrývkou pro přežití (n=63) a do skupiny s roušky (n=63). Preindukční teplota byla měřena pomocí termometru s tympanickou membránou. Intraoperačně se měří teplota pomocí nosohltanu. Design studie byl randomizován jednoduše zaslepeně. Celkem 126 geriatrických subjektů od března do dubna 2021 bylo rozděleno do skupiny s tepelnou přikrývkou pro přežití (n=63) a do skupiny s roušky (n=63). Preindukční teplota byla měřena pomocí termometru s tympanickou membránou. Intraoperačně se měří teplota pomocí nosohltanu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 60 let
  • Fyzický stav ASA 1-3
  • Podstoupit elektivní operaci v celkové anestezii s regionální anestezií nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Porucha termoregulace
  • Abnormální funkce štítné žlázy
  • Horečka způsobená infekčním onemocněním 7 dní před operací
  • Předindukční hypotermie s teplotou pod 36 stupňů
  • Na rutinní antipyretikum
  • Nestabilní hemodynamická předoperační a intraoperační léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tepelná deka pro přežití
Pacient bude během anestezie používat termodeku pro přežití jako náhradu za perforovanou deku s nuceným ohřívačem vzduchu
Přístroj: tepelná deka pro přežití
pacienti dostali tepelnou přikrývku
Přístroj: roušková tkanina
Pacienti dostali roušku
Aktivní komparátor: roušková tkanina
Pacient bude během anestezie používat roušky jako náhradu za perforovanou deku s nuceným ohřívačem vzduchu
Přístroj: tepelná deka pro přežití
pacienti dostali tepelnou přikrývku
Přístroj: roušková tkanina
Pacienti dostali roušku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s podchlazením ve skupině s tepelnou přikrývkou pro přežití
Časové okno: Před indukcí
Změřte nasofaryngeálním teploměrem
Před indukcí
Počet účastníků s podchlazením ve skupině s tepelnou přikrývkou pro přežití
Časové okno: každých 15 minut během anestezie
Změřte nasofaryngeálním teploměrem
každých 15 minut během anestezie
Počet účastníků s podchlazením ve skupině s tepelnou přikrývkou pro přežití
Časové okno: konec operace
Změřte nasofaryngeálním teploměrem
konec operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s podchlazením ve skupině roušky
Časové okno: Před indukcí
Změřte nasofaryngeálním teploměrem
Před indukcí
Počet účastníků s podchlazením ve skupině roušky
Časové okno: každých 15 minut během anestezie
Změřte nasofaryngeálním teploměrem
každých 15 minut během anestezie
Počet účastníků s podchlazením ve skupině roušky
Časové okno: konec operace
Změřte nasofaryngeálním teploměrem
konec operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tepelná deka pro přežití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit