軽度の神経認知障害を持つ高齢者のための新しいエクサゲームベースのトレーニングコンセプトの実現可能性

募集後、2021年7月から9月の間に、興味のある対象者の適格性をスクリーニングします。 すべての潜在的な被験者は、口頭での説明と情報シートを提供することにより、研究手順について完全に通知されます。 研究の期待される効果、利点、およびリスクは研究者によって説明され、研究者は未解決の質問に答え、参加者の不確実性を明確にすることもできます。 さらに、研究中いつでも理由を示すことなく中止が許可されていることが確認されます。 検討のための十分な時間の後、研究への参加を希望する適切な患者は、測定の前に書面によるインフォームドコンセントを提供し、最初の研究予約がスケジュールされます。 最初の予約時に、事前測定 (PRE) が実行されます。 その後、参加者は介入グループにランダムに割り当てられます（つまり、 「exergame グループ」) またはアクティブ コントロール グループ (すなわち 「通常のケア」）。 その後、エクサゲーム グループの参加者は、エクサゲーム トレーニング システム 'Dividat Senso' (Dividat AG、スイス、シンデレギ; CE 認証) に慣れ、新たに開発されたエクサゲーム ベースの介入概念に従って研究介入が開始されます。 12 週間のトレーニング介入を完了した後、両方のグループに対して事後測定 (POST) が実行されます。 事前測定と事後測定の両方が、介入の開始前または完了後の 2 週間以内に行われます。

介入:

通常のお手入れ:

アクティブコントロールグループは、患者が募集されているメモリークリニックによって提供される通常のケアを続行します。

エクサゲームグループ:

参加者は、患者が募集されている記憶クリニックによって提供される通常のケアに加えて、12 週間のトレーニング介入を行います。 トレーニング介入は、新しく開発されたエクサゲームベースの介入コンセプトに従って処方されます。 トレーニング介入の概念は、コンセンサス オン エクササイズ レポート テンプレート (CERT) を使用して計画および報告されました。これは、個別に適応されたマルチドメイン エクサゲーム ベースの同時認知運動トレーニングで構成されており、赤字指向の焦点で採用される認知タスクが組み込まれています。 (1) 学習と記憶、(2) 実行機能、(3) 複雑な注意、および (4) 知覚運動機能の神経認知領域。 トレーニングの概念によると、各参加者は 1 回のセッションで 21 分間、週に 5 回トレーニングするように指示され、その結果、1 週間の運動量は 105 分になります。 すべてのトレーニング セッションは、エクサゲーム トレーニング システム Dividat Senso (Dividat AG、スイス、シンデレギ、CE 認定) を使用して、参加者の自宅で行われる予定です。 自宅でトレーニングを実施できない場合、トレーニング セッションは ETH Hönggerberg で実施され、指示されたトレーニング頻度はセッションあたり 21 分間で週 3 回に減らされ、1 週間のボリュームは 63 分になります。 それにもかかわらず、推奨される最適な頻度 (5x/週) とボリューム (105 分/週) でトレーニングすることをお勧めします。

トレーニングのコンセプトは 3 つのフェーズで構成されています。 2週間の習熟期間から始まります。 この段階では、ほとんどのトレーニング セッション (つまり、5 セッションのうち 4 セッション) が監督されます。 この最初のガイド付き習熟期間の後、トレーニング セッションの監督は、4 週間の移行段階で週 1 回に徐々に減らされます。 この移行フェーズは、参加者が独立してトレーニングできるようになることを目的としています。 この移行段階では、トレーニングセッションの監督の量は、参加者の能力と好みに応じて、事前に定義された範囲内で個別に決定されます。 7 週目からトレーニング介入が完了するまで、参加者ごとに 1 週​​間に 1 回の監視付きトレーニング セッションによる半自律型トレーニングが処方されます。

トレーニング介入期間中、すべてのセッションは同じ基本構造に従って規定されます。各セッションは、ブロックごとに 3 つのフェーズを持つ 3 つのブロックで構成されます。 フェーズ 1 - ファシリテーションは、主に神経生理学的メカニズムをトリガーすることを目的とした、挑戦的ではあるが実行可能な認知的および運動的要求のコンテキストで適度な身体的強度を適用することを目的としています。 このフェーズには、障害が最も少ない神経認知領域に焦点を当てたゲームが含まれます。 外部タスクの需要は、適切な内部トレーニング負荷を確保するために個別に調整されます。 より具体的には、内部トレーニング負荷は固定コンポーネントに細分されます (つまり、 物理的な強度) と変数のコンポーネント (すなわち. 神経認知（ゲーム）需要）。 追加のステッピング タスクは、物理的な強度のレベルを設定するために使用されます。 これには、適度なレベルの身体的強度 (つまり、 40 ～ 59 % の予備心拍数 (HRR)))。 足踏みの頻度は、参加者ごとに個別に決定されます。 画面の中央にバッテリー数値アドオンが表示され、事前定義されたステップ周波数に達したかどうかをリアルタイムで視覚的にフィードバックします。 より具体的には、事前に定義された最小必要ステッピング周波数に到達するか、それを超えると、バッテリーは平衡状態に留まるか、充電されます。 バッテリ レベルが 80 % (線で表示) を超えている限り、バッテリは緑色のままです。 参加者の足踏み頻度が定義済みの最小必要足踏み頻度を下回ると、バッテリー レベルが低下し、バッテリーがオレンジ (40 ～ 80%) または赤 (40% 以下) に変わり、足踏み頻度を増やす必要があることを示します。 この固定された身体的強度に加えて、さまざまな量の神経認知 (ゲーム) 要求 (例: ゲームの種類、タスクの複雑さ、必要なタスクの予測可能性) が適用されます。 身体的強度が一定に保たれるため、全体的な内部トレーニング負荷の変化は、主にこれらの神経認知および運動（ゲーム）要求に起因する可能性があり、したがって、内部トレーニング負荷はこれらのゲーム特性に基づいて調整できます。 したがって、エクサゲームの神経認知要求は、適切な総内部トレーニング負荷を確保するために個別に適応されます。 内部トレーニング負荷の監視と適応は、外部トレーニング負荷の特性を適応させるための事前定義された進行規則に基づいて行われます。 フェーズ 2 - ガイダンスは、フェーズ 1 からトリガーされた神経生理学的メカニズムを利用して、主に障害のある神経認知ドメインの神経形成プロセスを具体的にガイドすることを目的としています。 したがって、個々の参加者の主に障害のある神経認知領域に焦点を当てたゲーム (例: amnestic single domain => 学習と記憶) が使用されます。 これらのゲームは、認知と運動の要求のみに焦点を当てていますが、身体運動の強度には焦点を当てていません. エクサゲームの認知運動要求 (「外部負荷」とも呼ばれます) は、適切な内部トレーニング負荷を確保するために個別に調整されます。 内部トレーニング負荷の監視と適応は、外部トレーニング負荷の特性を適応させるための事前定義された進行規則に基づいて行われます。 フェーズ 3 - Coherence は、ゲーム間の休憩の代理として構造化されたアプローチを実装することを目指しています。 より具体的には、心拍変動バイオフィードバック（HRVB）によって導かれる共鳴呼吸トレーニングが使用されます。 HRVB トレーニングは、心臓の自律神経制御を高め、恒常性調節を強化し、感情状態を調節することを目的とした行動介入です。 これには、エクサゲーム デバイスの画面上に視覚化された、個別に事前に決定された共鳴周波数のリズムに沿った 2 分間のペース呼吸が含まれます。 トレーニング介入を開始する前に、各参加者の共振周波数が評価されます。