Faisabilité d'un nouveau concept d'entraînement basé sur des jeux d'exercices pour les personnes âgées atteintes d'un trouble neurocognitif léger
Faisabilité, utilisabilité et acceptation d'un nouveau concept d'entraînement basé sur des jeux d'exercices pour les personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs légers - Un essai pilote randomisé contrôlé
L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité (c. recrutement, adhésion, conformité, attrition), convivialité (c.-à-d. l'utilisabilité du système) et l'acceptation (c'est-à-dire plaisir, motivation à l'entraînement et utilité perçue) d'un nouveau concept d'intervention basé sur des jeux d'exercices pour les personnes âgées atteintes de mNCD. Comme objectif secondaire, les effets préliminaires de l'intervention sur la cognition, la connectivité fonctionnelle cérébrale à l'état de repos, la marche, la régulation autonome cardiaque et les facteurs psychosociaux (c. la qualité de vie et les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress) seront explorés. Cela permet de synthétiser les données pour un calcul de taille d'échantillon sur la base d'un calcul de puissance formel pour un futur ECR.
Un groupe à deux bras, en groupes parallèles, en simple aveugle (c'est-à-dire évaluateur des résultats des pré- et post-mesures en aveugle à l'attribution des groupes) étude pilote randomisée contrôlée avec un ratio d'attribution de 2 : 1 (c.-à-d. intervention : témoin) incluant 17 à 25 personnes âgées atteintes de mNCD sera menée entre juin et décembre 2021. Le groupe témoin actif procédera aux soins habituels fournis par les cliniques de la mémoire où les patients sont recrutés. Le groupe d'intervention effectuera une intervention d'entraînement de douze semaines selon un nouveau concept d'intervention basé sur des jeux d'exercices en plus des soins habituels. Les principaux résultats seront évalués tout au long de la période d'intervention de formation. Les mesures de tous les critères de jugement secondaires seront effectuées à l'ETH Hönggerberg dans les deux semaines précédant le début (PRE) et après la fin (POST) de l'intervention de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après recrutement, les sujets intéressés seront présélectionnés sur éligibilité entre juillet et septembre 2021. Tous les sujets potentiels seront pleinement informés des procédures d'étude en fournissant des explications verbales et une fiche d'information. Les effets attendus, les avantages et les risques de l'étude seront expliqués par l'investigateur, qui sera également disponible pour répondre aux questions ouvertes et clarifier les incertitudes des participants. Il sera en outre vérifié que le retrait est autorisé à tout moment de l'étude sans donner de raison. Après un temps de réflexion suffisant, les patients appropriés souhaitant participer à l'étude fourniront un consentement éclairé écrit avant toute mesure et le premier rendez-vous d'étude sera programmé. Lors du premier rendez-vous prévu, des pré-mesures (PRE) seront effectuées. Par la suite, les participants seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention (c'est-à-dire 'groupe de jeux d'exercices') ou groupe de contrôle actif (c'est-à-dire 'soins habituels'). Par la suite, les participants au groupe d'exercices seront familiarisés avec le système d'entraînement aux jeux d'exercices "Dividat Senso" (Dividat AG, Schindellegi, Suisse ; certification CE), et l'intervention de l'étude sera lancée selon le nouveau concept d'intervention basé sur les jeux d'exercices. Après avoir terminé l'intervention de formation de douze semaines, des post-mesures (POST) seront effectuées pour les deux groupes. Les mesures avant et après auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
INTERVENTIONS:
Soins habituels:
Un groupe de contrôle actif procédera aux soins habituels fournis par les cliniques de la mémoire où les patients sont recrutés.
Groupe Exergame :
Les participants effectueront une intervention de formation de douze semaines en plus de leurs soins habituels tels que prodigués par les cliniques de la mémoire où les patients sont recrutés. L'intervention d'entraînement sera prescrite selon un nouveau concept d'intervention basé sur des jeux d'exercices. Le concept d'intervention d'entraînement a été planifié et rapporté à l'aide du Consensus on Exercise Reporting Template (CERT) : il consiste en un entraînement cognitivo-moteur simultané multi-domaines adapté individuellement, basé sur un jeu d'exercices, avec des tâches cognitives incorporées qui seront adoptées avec une orientation axée sur le déficit. sur les domaines neurocognitifs de (1) l'apprentissage et la mémoire, (2) la fonction exécutive, (3) l'attention complexe et (4) la fonction perceptivo-motrice. Selon le concept d'entraînement, chaque participant est invité à s'entraîner 5x/semaine pendant 21 min par session, ce qui donne un volume d'exercice hebdomadaire de 105 min. Toutes les séances d'entraînement doivent avoir lieu au domicile des participants en utilisant le système d'entraînement exergame Dividat Senso (Dividat AG, Schindellegi, Suisse ; certification CE). Dans le cas où l'entraînement ne peut pas être effectué à domicile, les séances d'entraînement seront effectuées à l'ETH Hönggerberg et la fréquence d'entraînement recommandée est réduite à 3x/semaine pendant 21 min par session, ce qui donne un volume hebdomadaire de 63 min. Néanmoins, il est toujours recommandé de s'entraîner à la fréquence optimale suggérée (5x/semaine) et au volume (105 min/semaine).
Les concepts de formation sont structurés en trois phases. Il commence par une période de familiarisation de deux semaines. Durant cette phase, la plupart des sessions de formation (soit 4 sessions sur 5) sont supervisées. Après cette période initiale de familiarisation guidée, la supervision des sessions de formation est progressivement réduite à 1x/semaine pendant une phase de transition de quatre semaines. Cette phase de transition vise à amener les participants à pouvoir s'entraîner de manière autonome. Dans cette phase de transition, le montant de la supervision des sessions de formation est déterminé individuellement dans une fourchette prédéfinie en fonction des capacités et des préférences des participants. A partir de la 7e semaine et jusqu'à la fin de l'intervention d'entraînement, un entraînement semi-autonome avec une séance d'entraînement supervisée par semaine est prescrit pour chaque participant.
Tout au long de la période d'intervention de formation, toutes les séances seront prescrites selon la même structure de base : Chaque séance se compose de trois blocs avec 3 phases par bloc. Phase 1 - Facilitation vise à appliquer une intensité physique modérée dans le cadre de demandes cognitives et motrices difficiles mais réalisables visant principalement à déclencher des mécanismes neurophysiologiques, qui favorisent la neuroplasticité tout en utilisant en plus la stimulation cognitive pour guider ces processus neuroplastiques. Cette phase comprend des jeux axés sur les domaines neurocognitifs les moins altérés. La demande de tâche externe est adaptée individuellement pour assurer une charge de formation interne appropriée. Plus précisément, la charge de formation interne est subdivisée en une composante fixe (c'est-à-dire intensité physique) et une composante variable (c'est-à-dire demande neurocognitive (jeu-)). Une tâche de progression supplémentaire est utilisée pour définir le niveau d'intensité physique. Cela comprend la marche sur place à une fréquence de pas prédéfinie qui est nécessaire pour atteindre un niveau modéré d'intensité physique (c.-à-d. entre 40 et 59 % de réserve de fréquence cardiaque (HRR))). La fréquence de pas sera déterminée individuellement pour chaque participant. Un module complémentaire de chiffre de batterie est visible au centre de l'écran qui fournit un retour visuel en temps réel si la fréquence de pas prédéfinie est atteinte. Plus précisément, si la fréquence de pas requise minimale prédéfinie est atteinte ou dépassée, la batterie reste à l'équilibre ou se remplit. Tant que le niveau de la batterie est supérieur à 80 % (indiqué par une ligne), la batterie reste verte. Si la fréquence de pas des participants tombe en dessous de la fréquence de pas minimale requise prédéfinie, le niveau de la batterie diminue et la batterie devient orange (40 - 80 %) ou rouge (moins de 40 %) indiquant que la fréquence de pas doit être augmentée. En plus de cette intensité physique fixe, une quantité variable de demandes neurocognitives (jeu) (par ex. type de jeu, complexité des tâches, prévisibilité des tâches requises) est appliqué. Étant donné que l'intensité physique est maintenue constante, les changements dans la charge d'entraînement interne globale peuvent principalement être attribués à ces demandes neurocognitives et motrices (jeu) et, par conséquent, la charge d'entraînement interne peut être ajustée sur la base de ces caractéristiques de jeu. Par conséquent, les exigences neurocognitives de l'exercice sont adaptées individuellement afin d'assurer une charge d'entraînement interne totale appropriée. Le suivi et l'adaptation de la charge d'entraînement interne seront basés sur des règles de progression prédéfinies pour adapter les caractéristiques de la charge d'entraînement externe. Phase 2 - Orientation vise à utiliser les mécanismes neurophysiologiques déclenchés de la phase 1 pour guider spécifiquement les processus neuroplastiques du domaine neurocognitif principalement altéré. Par conséquent, les jeux axés sur le domaine neurocognitif principalement altéré pour le participant individuel (par ex. domaine unique amnésique => apprentissage et mémoire) sont utilisés. Ces jeux se concentrent uniquement sur les exigences cognitives et motrices, mais pas sur l'intensité de l'exercice physique. Les exigences cognitivo-motrices de l'exercice (également appelées « charge externe ») sont adaptées individuellement afin d'assurer une charge d'entraînement interne appropriée. Le suivi et l'adaptation de la charge d'entraînement interne seront basés sur des règles de progression prédéfinies pour adapter les caractéristiques de la charge d'entraînement externe. Phase 3 - Cohérence vise à mettre en place une approche structurée comme substitut aux pauses entre les matchs. Plus précisément, un entraînement à la respiration par résonance guidé par le biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque (HRVB) est utilisé. L'entraînement HRVB est une intervention comportementale visant à augmenter le contrôle autonome cardiaque, à améliorer la régulation homéostatique et à réguler l'état émotionnel. Il comprend une respiration rythmée pendant deux minutes suivant le rythme de la fréquence de résonance prédéterminée individuellement visualisée sur l'écran de l'appareil de jeu d'exercice. La fréquence de résonance sera évaluée pour chaque participant avant de commencer l'intervention de formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8093
- ETH Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (Groupe 1 = mNCD) diagnostic clinique de «trouble neurocognitif léger» (mNCD) selon la classification internationale des maladies 11e révision (ICD-XI) OU (groupe 2 = sMCI) patients dépistés pour une déficience cognitive légère (sMCI) selon le critères suivants : (a) informateur (c.-à-d. professionnels de la santé) suspicion de MCI confirmée par (b) un dépistage objectif de MCI basé sur la version allemande du Quick Mild Cognitive Impairment Screen avec (b1) un score seuil recommandé pour les troubles cognitifs (MCI ou démence) de < 62/100, tandis que (b2) ne tombe pas en dessous du score seuil pour la démence (c'est-à-dire < 45/100), tandis que (c) les activités de la vie quotidienne restent intactes.
- entièrement vacciné contre le coronavirus (SARS-CoV-2) avec un vaccin à ARNm approuvé par l'Office fédéral de la santé publique (OFSP)
- parlant allemand
- âge ≥ 50 ans
- capable de se tenir debout au moins 10 min sans aide
Critère d'exclusion:
- mobilité réduite (c.-à-d. démarche, équilibre) qui empêchent la participation à l'expérience
- présence de troubles neurologiques supplémentaires (c.-à-d. épilepsie, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, tumeurs cérébrales ou troubles traumatiques du système nerveux)
- présence de toute autre maladie instable ou incontrôlée
critères d'exclusion supplémentaires spécifiques au Covid-19 (selon l'Office fédéral de la santé publique) :
- hypertension artérielle (autodéclarée; systolique ≥ 140 mmHg et/ou diastolique ≥ 90 mmHg)
- Affection respiratoire chronique
- Diabète
- Condition ou thérapie qui affaiblit le système immunitaire
- Maladie cardiovasculaire
- Cancer (présent et/ou sous traitement)
- Obésité grave (IMC ≥ 40 kg/m2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu d'exercice
Les participants effectueront une intervention de formation de douze semaines en plus de leurs soins habituels fournis par les cliniques de mémoire où les patients sont recrutés.
L'intervention de formation sera prescrite selon un concept d'intervention basé sur un jeu d'exercices nouvellement développé qui consiste en un entraînement cognitif-moteur simultané basé sur un jeu d'exercices multi-domaines adapté individuellement avec des tâches cognitives incorporées qui seront adoptées avec un accent axé sur le déficit sur le neurocognitif. domaines de (1) apprentissage et mémoire, (2) fonction exécutive, (3) attention complexe et (4) fonction perceptivo-motrice.
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Selon le concept d'entraînement, chaque participant est invité à s'entraîner 5x/semaine pendant 21 min par session, ce qui donne un volume d'exercice hebdomadaire de 105 min.
Toutes les séances d'entraînement doivent avoir lieu au domicile des participants en utilisant le système d'entraînement exergame Dividat Senso (Dividat AG, Schindellegi, Suisse ; certification CE).
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Comparateur actif: Soins habituels
Un groupe témoin actif procédera aux soins habituels fournis par les cliniques de mémoire où les patients sont recrutés.
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Un groupe de contrôle actif procédera aux soins habituels fournis par les cliniques de la mémoire où les patients sont recrutés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - recrutement (relatif)
Délai: Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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taux de recrutement (relatif) [%] = nombre de personnes dépistées / nombre de participants inscrits
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Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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Faisabilité - recrutement (absolu)
Délai: Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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taux de recrutement (absolu) [] = nombre de participants éligibles recrutés par mois
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Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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Faisabilité - adhésion
Délai: Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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taux d'adhésion [%] = nombre total de formations suivies / nombre total de formations proposées
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Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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Faisabilité - conformité
Délai: Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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taux de conformité [%] = durée totale de la formation suivie [min] / durée totale de la formation offerte [min]
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Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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Faisabilité - attrition
Délai: Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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taux d'attrition = nombre d'abandons / nombre de participants inscrits
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Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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Convivialité
Délai: L'utilisabilité du système est évaluée dans le groupe Exergame à la semaine 6 de l'intervention de l'étude.
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L'utilisabilité sera évaluée sur la base de la version allemande validée de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS-DE).
Le SUS-DE est évalué au cours de la semaine 6 de l'intervention basée sur l'exercice physique.
Il se compose de dix items notés sur une échelle de Likert en cinq points (c.-à-d.
allant de 1 - "fortement en désaccord" à 5 - "fortement d'accord").
Un score total sera calculé selon les directives de notation du SUS.
Le score SUS total varie entre 0 et 100, tandis que des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité.
Un score SUS total d'au moins 70 sera considéré comme une solution "acceptable" (c'est-à-dire
52 = ok, 73 = bon, 85 = excellent, 100 = meilleur imaginable).
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L'utilisabilité du système est évaluée dans le groupe Exergame à la semaine 6 de l'intervention de l'étude.
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Acceptation - plaisir
Délai: Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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Le plaisir du concept d'intervention basé sur les jeux d'exercices sera évalué sur la base du questionnaire sur le plaisir des jeux d'exercices (EEQ) qui sera traduit en allemand conformément aux directives pour le processus d'adaptation interculturelle des mesures d'auto-évaluation.
Il se compose de 20 énoncés correspondant à quatre catégories de questions : (1) immersion, (2) activité intrinsèquement gratifiante, (3) contrôle et (4) exercice.
Chaque énoncé recevra une réponse sur une échelle de Likert en cinq points (c.-à-d.
fortement en désaccord (1 point), en désaccord (2 points), neutre (3 points), d'accord (4 points) et fortement d'accord (5 points).
L'EEQ sera analysé en calculant la note globale moyenne ainsi qu'une note moyenne pour chaque catégorie de questions.
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Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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Acceptation - motivation
Délai: Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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La qualité (du type) et la quantité (du niveau) de la motivation à l'entraînement seront évaluées à l'aide de la version allemande du règlement comportemental dans l'exercice Questionnaire-3 (BREQ-3) qui est une mesure largement utilisée, valide et fiable du continuum de motivation pour l'exercice dans différents domaines.
Il se compose de 24 items évaluant la régulation comportementale dans des contextes d'exercice sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 = « pas vrai pour moi » à 4 = « tout à fait vrai pour moi ».
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Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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Acceptation - utilité perçue
Délai: Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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L'utilité perçue sera évaluée sur la base d'entretiens-patients, organisés sous forme d'entretiens semi-structurés selon un guide d'entretien prédéfini.
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Jusqu'à l'achèvement du recrutement, une moyenne de 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la cognition globale
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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La version allemande du Quick Mild Cognitive Impairment Screen (Qmci) sera utilisée pour évaluer le niveau global de fonctionnement cognitif de la population étudiée.
Le Qmci peut être complété en 3 à 5 minutes et est noté comme un taux de points sur un score maximum de 100.
Il comprend six sous-tests : orientation (10 points), inscription (5 points), dessin d'horloge (15 points), rappel différé (20 points), fluidité verbale (20 points) et mémoire logique (30 points).
Le score seuil recommandé pour les troubles cognitifs (MCI ou démence) est < 62/100.
Le Qmci sera administré selon ses directives.
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans l'apprentissage et la mémoire - Partie 1
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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L'apprentissage et la mémoire seront évalués à l'aide de la version allemande des sous-tests « mémoire logique » de l'échelle de mémoire révisée de Wechsler (WMS-R-LM).
Le WMS-IV-LM est une mesure de l'apprentissage contextuel auditif verbal et de la mémoire et a démontré une excellente fiabilité et validité.
La version allemande validée du WMS-IV-LM sera utilisée.
Deux nouvelles (Histoire A et B) seront lues à haute voix au participant.
Le participant sera chargé de rappeler les détails des histoires immédiatement (WMS-IV-LM I, rappel immédiat) et après un délai de 30 min (WMS-IV-LM II, rappel différé).
La batterie pour les personnes âgées (pour les personnes âgées de 65 ans ou plus) sera utilisée pour tous les participants.
Le test sera enseigné et réalisé conformément au manuel d'administration et de notation standardisé.
Pendant la phase de rétention de 30 minutes, une évaluation non liée (par ex.
analyse de la marche) sera effectuée pour ne pas interférer avec la mémoire.
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans l'apprentissage et la mémoire - Partie 2
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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L'apprentissage et la mémoire seront évalués à l'aide d'une version informatisée du test Digit Span Forward (PEBL Digit Span Forward (PEBL-DSF)).
Le test PEBL-DSF sera utilisé pour évaluer le rappel immédiat, la capacité d'attention à court terme et la vitesse de traitement de l'information.
Il sera exécuté à l'aide du logiciel de batterie PEBL Test (Version 2.1 (2)).
Les participants devront mémoriser et répéter des séquences de chiffres qui seront présentées à l'écran dans le bon ordre.
La longueur de la portée couvrira deux à huit chiffres.
Pour chaque plage de chiffres, deux essais seront présentés au participant avant d'augmenter la longueur de la séquence.
Pour chaque réplication correcte d'une séquence de chiffres, un point sera marqué, totalisant un score total.
De plus, la longueur de la séquence de chiffres correctement répétée la plus longue sera enregistrée comme plage maximale.
Des instructions seront présentées à l'écran et seront expliquées verbalement à chaque participant avant de commencer la tâche.
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans l'attention complexe - Partie 1
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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L'attention complexe sera évaluée à l'aide d'une version informatisée du Trail Making Test - Partie A (PEBL-TMT-A).
Le TMT-A est un test neuropsychologique valide et fiable pour évaluer la vitesse de traitement psychomoteur et les capacités visuoperceptuelles.
Il se compose de 25 cercles répartis au hasard sur une feuille de papier.
Les participants seront invités à relier les numéros encerclés par ordre croissant.
Une version informatisée du TMT-A (logiciel de batterie de test PEBL (Version 2.1 (2)) sera utilisée dans cette étude car elle fournit des mesures plus précises.
Le test sera expliqué et démontré avant de commencer la procédure de test et une courte séance d'entraînement sera effectuée.
Les participants seront invités à effectuer le test le plus rapidement possible.
Le temps de réalisation sera limité à 300 secondes.
Les temps d'exécution [s] (y compris le temps de correction des erreurs) et le nombre d'erreurs seront mesurés.
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans l'attention complexe - Partie 2
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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L'attention complexe sera évaluée à l'aide des sous-tests « Vigilance » du Test de performance attentionnelle (TAP Vigilance).
Le TAP Alertness a été conçu pour déterminer l'attention intrinsèque et phasique sous deux conditions.
La première condition (A) demande aux participants de réagir à une croix apparaissant à des intervalles aléatoires sur l'écran en appuyant sur un interrupteur aussi vite que possible.
Dans la deuxième tâche (B), les réponses ne seront requises que lorsqu'elles seront précédées d'une tonalité d'avertissement.
20 stimuli cibles seront présentés pour chaque condition dans l'ordre 'ABBA' pour compenser les effets de la fatigue.
Les temps de réaction seront mesurés.
Les temps de réaction médians reflètent l'atténuation générale de la vitesse de réaction, tandis que la variabilité des temps de réaction indique la stabilité des performances, c'est-à-dire la cohérence avec laquelle l'attention est focalisée.
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans l'attention complexe - Partie 3
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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L'attention complexe sera évaluée à l'aide des sous-tests 'Go-NoGo' du Test of Attentional Performance (TAP Go-NoGo).
Le TAP Go-NoGo sera utilisé pour évaluer l'attention sélective et l'inhibition.
Deux stimuli différents seront présentés sur l'écran en alternance dans l'ordre représentant la forme de test '1 sur 2'.
La tâche des participants sera de réagir le plus rapidement possible à l'apparition de la croix diagonale (x) en appuyant sur le bouton et de supprimer leur réaction à l'apparition de croix droites (+).
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans la fonction exécutive - Partie 1
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Pour mesurer la capacité de planification, le HOTAP-A sera utilisé.
Un ensemble de cartes-photos contenant des actions typiques de la vie quotidienne (par ex.
faire du café, faire la lessive, faire les courses) seront présentés.
L'exigence consiste en un tri correct des cartes-photos sur lesquelles des sous-étapes individuelles d'actions quotidiennes typiques (par ex.
faire du café, faire la lessive, faire les courses) sont représentées.
Chaque image correctement réarrangée rapportera un point.
La variable de résultat sera la somme des points divisée par le temps nécessaire pour organiser les cartes.
Le test sera administré selon le protocole du fabricant.
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans la fonction exécutive - Partie 2
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Le test PEBL Digit Span Backward (PEBL-DSB) sera utilisé pour évaluer la capacité de la mémoire de travail.
Il sera exécuté à l'aide du logiciel de batterie PEBL Test (Version 2.1 (2)).
Les participants devront mémoriser et répéter des séquences de chiffres qui seront présentées à l'écran dans l'ordre inverse.
La longueur de la portée couvrira deux à huit chiffres.
Pour chaque plage de chiffres, deux essais seront présentés au participant avant d'augmenter la longueur de la séquence.
Pour chaque réplication correcte d'une séquence de chiffres, un point sera marqué, totalisant un score total.
De plus, la longueur de la séquence de chiffres correctement répétée la plus longue sera enregistrée comme plage maximale.
Des instructions seront présentées à l'écran et seront expliquées verbalement à chaque participant avant de commencer la tâche.
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans la fonction exécutive - Partie 3
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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L'inhibition cognitive sera évaluée à l'aide des sous-tests « Incompatibilité » du Test de performance attentionnelle (TAP Incompatibility).
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans la fonction exécutive - Partie 4
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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L'attention complexe sera évaluée à l'aide d'une version informatisée du Trail Making Test - Part B (PEBL-TMT-B).
Il se compose de 25 cercles répartis au hasard sur une feuille de papier.
Dans le TMT-B, les cercles comprennent des chiffres (1 - 13) et des lettres (A - L) qui devront être connectés dans l'ordre croissant alterné entre les chiffres et les lettres (c'est-à-dire 1 - A - 2 - B - 3 - C, etc. .).
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Modifications de la fonction perceptivo-motrice
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Les fonctions visuo-spatiales seront testées avec une version informatisée de la tâche classique de rotation mentale de Shepard et Metzler.
La tâche de rotation mentale PEBL (PEBL MRT) sera exécutée à l'aide du logiciel de batterie de test PEBL (version 2.1 (2)).
Des instructions seront présentées à l'écran et seront expliquées verbalement à chaque participant avant de commencer la tâche.
Des paires de polygones bidimensionnels tournés différemment seront présentés simultanément à l'écran.
Les participants devront décider le plus rapidement possible si les deux objets présentés sont identiques (c'est-à-dire
en appuyant sur <Lshift> sur le clavier) ou différent (c'est-à-dire
en appuyant sur <Rshift> sur le clavier).
Les temps de réaction [s] ainsi que les performances (nombre d'essais avec des réponses correctes) seront mesurés.
Les temps de réaction mesurés des essais à réponses correctes du PEBL MRT serviront d'indicateur de la capacité de rotation mentale.
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans la connectivité fonctionnelle cérébrale
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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L'activité EEG de surface sera enregistrée à une fréquence d'échantillonnage de 1000 Hz par un système EEG haute densité à 64 canaux (eego sport, ANT Neuro, Enschede, Pays-Bas).
Trois tailles de capuchons EEG seront utilisées afin de s'adapter à différentes circonférences de tête et les électrodes EEG seront placées selon le système international 10-10.
La référence EEG et la masse seront placées respectivement sur la mastoïde gauche et droite.
Une impédance des électrodes ≤ 10 kΩ sera nécessaire avant les enregistrements EEG.
La mesure sera réalisée dans les mêmes conditions que la mesure de la fréquence cardiaque au repos et de la VRC dont deux fois 2 min yeux ouverts (mise au point sur un repère visuel), 2 min yeux fermés.
Les données EEG au repos seront analysées avec une analyse de connectivité (c.-à-d.
connectivité fonctionnelle dans la bande delta-thêta comme signature robuste des états conscients).
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Modifications des paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Les paramètres spatio-temporels de la marche seront évalués à l'aide du capteur inertiel portable BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italie).
Le capteur G BTW sera attaché avec une ceinture semi-élastique au bas du dos (c'est-à-dire à la hauteur du deuxième processus rachidien lombaire sous la ligne imaginaire reliant l'os le plus proéminent gauche et droit de l'épine iliaque supérieure postérieure) du participant .
Un protocole validé d'analyse de la marche consistant en un parcours de marche en forme de 8 (c.-à-d.
distance d'environ 7 m) sera appliquée.
Au moins 50 cycles de marche consécutifs devront être accomplis pour assurer la fiabilité des paramètres spatiaux et temporels de la variabilité de la marche (c.-à-d.
cadence, vitesse de marche, durée de la foulée, longueur de la foulée, durée de la phase d'appui, durée de la phase d'oscillation, temps de double appui et temps d'appui simple).
Par conséquent, les participants effectueront dix répétitions du chemin de marche en forme de 8 à la vitesse de marche préférée.
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque à médiation vagale (HRV)
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Pour déterminer les changements dans le HRV au repos, tous les participants seront invités à s'asseoir dans une position confortable sur une chaise sans parler, les deux pieds à plat sur le sol avec les genoux à un angle de 90°, les mains sur les cuisses et les yeux fermés.
La mesure (10 min d'acclimatation suivie de 5 min de repos) sera effectuée dans une pièce calme avec lumière tamisée et à température ambiante, à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque (Polar M430) et du capteur (Polar H10).
Indices de HRV principalement à médiation vagale (c.-à-d.
intervalle de temps R-R moyen (mRR), moyenne quadratique des différences d'intervalles RR successifs (RMSSD), pourcentage d'intervalles RR successifs qui diffèrent de plus de 50 ms (pNN50), puissance absolue de la bande haute fréquence, puissance relative de HF (en unités normales), l'écart type du diagramme de Poincaré perpendiculaire à la ligne d'identité (SD1) et l'indice de tonus du système nerveux parasympathique (PNS-Index) seront calculés à l'aide de Kubios HRV Premium.
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans les facteurs psychosociaux - Partie 1
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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La qualité de vie sera évaluée sous forme d'entrevue à l'aide de l'échelle Qualité de vie-maladie d'Alzheimer (QOL-AD).
Le QOL-AD est une échelle d'auto-évaluation valide et fiable en 13 items évaluant divers domaines de la qualité de vie des patients atteints de troubles cognitifs, notamment "la condition physique du patient, son humeur, ses relations interpersonnelles, sa capacité à participer à des activités significatives, sa situation financière et un évaluation globale de soi dans son ensemble et de la qualité de vie dans son ensemble ».
Des valeurs comparables pour les patients atteints de mNCD sont disponibles.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert à 4 points (c.-à-d.
"médiocre" (1 point), "passable" (2 points), "neutre" (3 points) et "excellent" (4 points)).
Le score global sera calculé en additionnant les scores des 13 éléments, ce qui donne un score global compris entre 13 et 52, tandis que des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus élevée.
La version allemande de l'échelle QOL-AD sera utilisée.
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Changements dans les facteurs psychosociaux - Partie 2
Délai: Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress seront évalués à l'aide de la version courte de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation composé de 21 items comprenant sept questions pour chacun des trois indicateurs (i.e.
dépression, anxiété et stress).
Chaque élément contient un énoncé évalué sur une échelle de Likert à quatre points (c.-à-d.
« ne s'appliquait pas du tout à moi » (0 point), « s'appliquait à moi dans une certaine mesure ou une partie du temps » (1 point), « s'appliquait à moi dans une large mesure ou une bonne partie du temps » ( 2 points), et "s'appliquait beaucoup à moi, ou la plupart du temps" (3 points)) concernant la mesure dans laquelle l'énoncé s'appliquait au cours de la semaine précédente.
Les scores de chaque indicateur seront calculés en additionnant les scores des éléments correspondants multipliés par deux.
Les scores obtenus varient entre 0 et 42, tandis que des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de détresse psychologique.
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Les mesures avant et après les mesures des résultats secondaires auront lieu et dans les deux semaines avant le début ou après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
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Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eling D de Bruin, PhD, ETH Zurich
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 2021-N-79
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