경미한 신경인지 장애가 있는 노인을 위한 새로운 운동 게임 기반 교육 개념의 타당성
경미한 신경인지 장애가 있는 노인을 위해 새로 개발된 운동 게임 기반 훈련 개념의 타당성, 사용 가능성 및 수용 - 파일럿 무작위 통제 시험
이 파일럿 연구의 주요 목적은 타당성을 평가하는 것입니다(즉, 모집, 준수, 준수, 감소), 유용성(예: 시스템 사용성) 및 수용성(예: mNCD가 있는 노인을 위해 새로 개발된 운동 기반 개입 개념의 즐거움, 훈련 동기 및 인식된 유용성). 두 번째 목표로, 인지, 뇌 휴식 상태의 기능적 연결성, 보행, 심장 자율 조절 및 심리사회적 요인(즉, 삶의 질, 우울증, 불안 및 스트레스 수준)을 탐구합니다. 이를 통해 향후 RCT에 대한 공식적인 검정력 계산을 기반으로 샘플 크기 계산을 위한 데이터를 합성할 수 있습니다.
투 암, 병렬 그룹, 단일 맹검(즉, 그룹 할당에 대해 맹검된 사전 및 사후 측정의 결과 평가자) 할당 비율이 2:1(즉, 2021년 6월과 12월 사이에 mNCD가 있는 노인 17~25명을 포함한 중재(intervention: control)가 실시됩니다. 능동대조군은 환자를 모집한 기억클리닉에서 제공하는 평소 진료를 진행한다. 개입 그룹은 일상적인 관리에 더해 새로 개발된 운동 기반 개입 개념에 따라 12주 훈련 개입을 수행합니다. 주요 결과는 교육 개입 기간 동안 평가됩니다. 모든 2차 결과의 측정은 연구 개입 시작 전(PRE)과 완료 후(POST) 2주 이내에 ETH Hönggerberg에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
모집 후 2021년 7월~9월 사이에 관심있는 과목을 대상으로 심사합니다. 모든 잠재적 피험자는 구두 설명과 정보 시트를 제공하여 연구 절차에 대해 완전히 알릴 것입니다. 연구의 예상 효과, 이점 및 위험은 공개 질문에 답하고 참가자의 불확실성을 명확히 할 수 있는 조사자가 설명할 것입니다. 연구 중 언제든지 이유를 밝히지 않고 철회가 허용된다는 것이 추가로 확인될 것입니다. 고려하기에 충분한 시간이 지난 후 연구에 참여할 의향이 있는 적절한 환자는 측정 전에 사전 서면 동의를 제공하고 첫 번째 연구 약속 일정을 잡습니다. 첫 번째 예정된 약속에서 사전 측정(PRE)이 수행됩니다. 그 후 참가자는 개입 그룹(즉, 'exergame group') 또는 활성 제어 그룹(예: '평상시 케어'). 이후 엑서게임 그룹의 참가자들은 엑서게임 훈련 시스템 'Dividat Senso'(Dividat AG, Schindellegi, Switzerland, CE 인증)에 익숙해지고, 새롭게 개발된 엑서게임 기반 개입 개념에 따라 연구 개입이 시작된다. 12주간의 교육 개입을 마친 후 두 그룹 모두에 대해 사후 측정(POST)이 수행됩니다. 사전 및 사후 측정은 개입 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 이루어집니다.
중재:
일반적인 관리:
능동 대조군은 환자를 모집한 기억클리닉에서 제공하는 평소 진료를 진행한다.
엑서게임 그룹:
참가자는 환자를 모집한 메모리 클리닉에서 제공하는 일반적인 치료 외에 12주간의 교육 개입을 수행합니다. 훈련 개입은 새로 개발된 운동 기반 개입 개념에 따라 처방됩니다. 훈련 중재 개념은 CERT(Consensus on Exercise Reporting Template)를 사용하여 계획 및 보고되었습니다. 이는 개별적으로 조정된 다중 영역 운동 게임 기반 동시 인지 운동 훈련과 통합 인지 작업으로 구성되며 적자 중심의 초점으로 채택될 것입니다. (1) 학습 및 기억, (2) 실행 기능, (3) 복합 주의력, (4) 지각-운동 기능의 신경인지 영역에 대해. 훈련 개념에 따라 각 참가자는 세션당 21분 동안 주 5회 훈련하도록 지시되어 주간 운동량은 105분입니다. 모든 교육 세션은 exergame 교육 시스템 Dividat Senso(Dividat AG, Schindellegi, Switzerland, CE 인증)를 사용하여 참가자의 집에서 진행될 예정입니다. 집에서 교육을 수행할 수 없는 경우 교육 세션은 ETH Hönggerberg에서 수행되며 지시된 교육 빈도는 세션당 21분 동안 주 3회로 줄여 주당 볼륨을 63분으로 만듭니다. 그럼에도 불구하고 제안된 최적의 빈도(주당 5회) 및 볼륨(주당 105분)으로 훈련하는 것이 여전히 권장됩니다.
교육 개념은 세 단계로 구성됩니다. 2주의 친숙화 기간으로 시작됩니다. 이 단계에서는 대부분의 교육 세션(즉, 5개 세션 중 4개)이 감독됩니다. 이 초기 안내된 친숙화 기간 후, 교육 세션의 감독은 4주의 전환 단계 동안 점차 주당 1회로 줄어듭니다. 이 전환 단계는 참가자가 독립적으로 훈련할 수 있도록 이끄는 것을 목표로 합니다. 이 전환 단계에서 교육 세션 감독의 양은 참가자의 능력과 선호도에 따라 사전 정의된 범위 내에서 개별적으로 결정됩니다. 7주차부터 훈련 개입이 완료될 때까지 각 참가자에게 주당 1회의 감독 훈련 세션이 포함된 반자율 훈련이 처방됩니다.
교육 개입 기간 동안 모든 세션은 동일한 기본 구조에 따라 지정됩니다. 각 세션은 블록당 3단계로 구성된 3개의 블록으로 구성됩니다. 1단계 - 촉진은 도전적이지만 실현 가능한 인지 및 운동 요구의 맥락에서 보통의 물리적 강도를 적용하는 것을 목표로 하며 주로 신경생리학적 메커니즘을 유발하여 신경가소성을 촉진하는 동시에 인지 자극을 사용하여 이러한 신경가소성 과정을 안내합니다. 이 단계에는 손상이 가장 적은 신경인지 영역에 초점을 맞춘 게임이 포함됩니다. 외부 작업 요구 사항은 적절한 내부 교육 부하를 보장하기 위해 개별적으로 조정됩니다. 보다 구체적으로, 내부 훈련 부하는 고정 구성 요소(즉, 물리적 강도) 및 가변 구성 요소(즉, 신경인지(게임) 수요). 추가 스테핑 작업은 물리적 강도 수준을 설정하는 데 사용됩니다. 여기에는 적당한 수준의 신체적 강도(즉, 40 ~ 59% 범위의 심장박동 예비(HRR))). 스테핑 빈도는 각 참가자에 대해 개별적으로 결정됩니다. 사전 정의된 스테핑 빈도에 도달했는지 실시간 시각적 피드백을 제공하는 배터리 그림 추가 기능이 화면 중앙에 표시됩니다. 보다 구체적으로, 미리 정의된 최소 필수 스테핑 주파수에 도달하거나 초과하면 배터리가 평형 상태를 유지하거나 충전됩니다. 배터리 수준이 80%(선으로 표시됨) 이상인 동안 배터리는 녹색으로 유지됩니다. 참가자의 스테핑 주파수가 미리 정의된 최소 필수 스테핑 주파수 아래로 떨어지면 배터리 수준이 감소하고 배터리가 주황색(40 - 80%) 또는 빨간색(40% 미만)으로 바뀌어 스테핑 주파수를 높여야 함을 나타냅니다. 이 고정된 물리적 강도 외에도 다양한 양의 신경인지(게임) 요구(예: 게임 유형, 작업 복잡성, 요구 작업의 예측 가능성)이 적용됩니다. 신체강도는 일정하게 유지되기 때문에 전반적인 내적 훈련 부하의 변화는 주로 이러한 신경인지 및 운동적(경기) 요구에 기인할 수 있으며, 따라서 이러한 경기 특성에 따라 내적 훈련 부하를 조정할 수 있다. 따라서 운동 게임의 신경 인지적 요구는 적절한 총 내부 훈련 부하를 보장하기 위해 개별적으로 조정됩니다. 내부 훈련 부하의 모니터링 및 적응은 외부 훈련 부하의 특성을 적응시키기 위해 미리 정의된 진행 규칙을 기반으로 합니다. 2단계 - 지침은 주로 손상된 신경인지 영역의 신경가소성 과정을 구체적으로 안내하기 위해 1단계에서 유발된 신경생리학적 메커니즘을 사용하는 것을 목표로 합니다. 따라서 개별 참가자의 주로 손상된 신경인지 영역에 초점을 맞춘 게임(예: 기억 소거 단일 도메인 => 학습 및 메모리)가 사용됩니다. 이러한 게임은 인지 및 운동 요구에만 초점을 맞추지만 신체 운동 강도에는 초점을 맞추지 않습니다. 운동 게임의 인지-운동 요구('외부 부하'라고도 함)는 적절한 내부 훈련 부하를 보장하기 위해 개별적으로 조정됩니다. 내부 훈련 부하의 모니터링 및 적응은 외부 훈련 부하의 특성을 적응시키기 위해 미리 정의된 진행 규칙을 기반으로 합니다. 3단계 - Coherence는 게임 간 휴식 시간을 대신하여 구조화된 접근 방식을 구현하는 것을 목표로 합니다. 보다 구체적으로, 심박변이도 바이오피드백(HRVB)에 의한 공명 호흡 훈련이 사용된다. HRVB 훈련은 심장 자율 조절을 증가시키고 항상성 조절을 강화하며 감정 상태를 조절하는 것을 목표로 하는 행동 개입입니다. 여기에는 엑서게임 장치의 화면에 시각화된 개별적으로 미리 결정된 공명 주파수의 리듬에 따라 2분 동안 페이스 호흡이 포함됩니다. 공명 주파수는 교육 개입을 시작하기 전에 각 참가자에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8093
- ETH Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (그룹 1 = mNCD) 국제질병분류 11차 개정판(ICD-XI)에 따라 '경증 신경인지 장애'(mNCD)의 임상 진단 또는 (그룹 2 = sMCI) 다음 기준: (a) 정보 제공자(즉, (b) 독일어 버전의 Quick Mild Cognitive Impairment Screen에 기반한 MCI의 객관적인 스크리닝과 (b1) 인지 장애(MCI 또는 치매)에 대한 권장 컷오프 점수 < 62/100, 반면 (b2)는 치매에 대한 컷오프 점수(즉, < 45/100), (c) 일상 생활 활동은 그대로 유지됩니다.
- FOPH(Federal Office of Public Health)에서 승인한 mRNA 백신으로 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 예방접종을 완료했습니다.
- 독일어 말하기
- 연령 ≥ 50세
- 도움 없이 최소 10분 동안 서 있을 수 있음
제외 기준:
- 이동 장애(예: 보행, 균형) 실험 참여를 방해하는
- 추가적인 신경학적 장애(즉, 간질, 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌종양 또는 신경계의 외상성 장애)
- 다른 불안정하거나 통제되지 않는 질병의 존재
추가 Covid-19 특정 제외 기준(연방 공중 보건국에 따름):
- 고혈압(자가 보고, 수축기 ≥ 140mmHg 및/또는 확장기 ≥ 90mmHg)
- 만성 호흡기 질환
- 당뇨병
- 면역 체계를 약화시키는 상태 또는 요법
- 심혈관 질환
- 암(현재 및/또는 치료 중)
- 심각한 비만(BMI ≥ 40kg/m2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑서게임
참가자는 환자가 모집된 기억 클리닉에서 제공하는 일반적인 치료 외에 12주 간의 훈련을 수행하게 됩니다.
훈련 중재는 신경인지 능력에 대한 결핍 지향 초점을 채택할 통합된 인지 과제를 갖춘 개별적으로 적용되는 다중 영역 엑서게임 기반 동시 인지-운동 훈련으로 구성된 새로 개발된 엑서게임 기반 중재 개념에 따라 처방됩니다. (1) 학습 및 기억, (2) 실행 기능, (3) 복합 주의력, (4) 지각-운동 기능의 영역입니다.
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훈련 개념에 따라 각 참가자는 세션당 21분 동안 주 5회 훈련하도록 지시되어 주간 운동량은 105분입니다.
모든 교육 세션은 exergame 교육 시스템 Dividat Senso(Dividat AG, Schindellegi, Switzerland, CE 인증)를 사용하여 참가자의 집에서 진행될 예정입니다.
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활성 비교기: 평소 관리
활성 대조군은 환자가 모집된 기억 클리닉에서 제공하는 일반적인 치료를 진행합니다.
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능동 대조군은 환자를 모집한 기억클리닉에서 제공하는 평소 진료를 진행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 모집(상대적)
기간: 채용완료까지 평균 12주.
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모집률(상대)[%] = 선별된 사람 수 / 등록된 참가자 수
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채용완료까지 평균 12주.
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타당성 - 모집(절대)
기간: 채용완료까지 평균 12주.
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모집률(절대) [] = 매월 모집된 적격 참가자 수
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채용완료까지 평균 12주.
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타당성 - 준수
기간: 채용완료까지 평균 12주.
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준수율[%] = 참석한 총 교육 세션 수 / 제공된 총 교육 세션 수
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채용완료까지 평균 12주.
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타당성 - 규정 준수
기간: 채용완료까지 평균 12주.
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준수율[%] = 참석한 총 교육 기간[분] / 제공된 총 교육 기간[분]
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채용완료까지 평균 12주.
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타당성 - 감소
기간: 채용완료까지 평균 12주.
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감소율 = 탈락자 수 / 등록한 참가자 수
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채용완료까지 평균 12주.
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유용성
기간: 시스템 사용성은 연구 개입 6주차에 Exergame 그룹에서 평가됩니다.
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사용성은 검증된 독일어 버전의 시스템 사용성 척도(SUS-DE)를 기준으로 평가됩니다.
SUS-DE는 엑서게임 기반 개입의 6주차에 평가됩니다.
그것은 5점 리커트 척도(즉,
1 - "매우 동의하지 않음"에서 5 - "강력하게 동의함"까지).
총점은 SUS의 채점 지침에 따라 계산됩니다.
총 SUS 점수 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 사용성이 더 좋습니다.
총 SUS 점수가 70점 이상인 경우 "허용 가능한" 솔루션으로 간주됩니다(예:
52 = 괜찮음, 73 = 좋음, 85 = 훌륭함, 100 = 상상할 수 있는 가장 좋음).
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시스템 사용성은 연구 개입 6주차에 Exergame 그룹에서 평가됩니다.
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수락 - 즐거움
기간: 채용완료까지 평균 12주.
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엑서게임 기반 개입 개념의 즐거움은 자가 보고 척도의 문화 간 적응 과정에 대한 지침에 따라 독일어로 번역될 엑서게임 즐거움 설문지(EEQ)를 기반으로 평가됩니다.
그것은 (1) 몰입, (2) 본질적으로 보람 있는 활동, (3) 통제, (4) 운동의 네 가지 질문 범주에 해당하는 20개의 문장으로 구성됩니다.
각 진술은 5점 리커트 척도(즉,
매우 반대(1점), 반대(2점), 보통(3점), 동의(4점), 매우 동의(5점).
EEQ는 평균 전체 점수와 각 질문 범주의 평균 점수를 계산하여 분석됩니다.
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채용완료까지 평균 12주.
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수용 - 동기부여
기간: 채용완료까지 평균 12주.
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훈련 동기의 질(유형)과 양(수준)은 연속체의 광범위하게 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도인 운동 설문지-3(BREQ-3)의 행동 규정의 독일어 버전을 사용하여 평가됩니다. 다양한 분야에서 운동에 대한 동기 부여.
그것은 0 = '나에게 해당되지 않음'에서 4 = '나에게 매우 해당됨' 범위의 5점 리커트 척도로 운동 상황에서 행동 조절을 평가하는 24개의 항목으로 구성됩니다.
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채용완료까지 평균 12주.
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수용 - 인지된 유용성
기간: 채용완료까지 평균 12주.
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인지된 유용성은 미리 정의된 인터뷰 가이드에 따라 반구조화된 인터뷰로 구성된 환자 인터뷰를 기반으로 평가됩니다.
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채용완료까지 평균 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 인식의 변화
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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Qmci(Quick Mild Cognitive Impairment Screen)의 독일어 버전을 사용하여 연구 모집단의 전반적인 인지 기능 수준을 평가합니다.
Qmci는 3~5분 이내에 완료할 수 있으며 최대 100점 만점에 점수 비율로 채점됩니다.
오리엔테이션(10점), 등록(5점), 시계 그리기(15점), 지연된 회상(20점), 언어 유창성(20점), 논리적 기억(30점)의 6개 하위 테스트로 구성됩니다.
인지 장애(MCI 또는 치매)에 대한 권장 컷오프 점수는 < 62/100입니다.
Qmci는 지침에 따라 관리됩니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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학습 및 기억의 변화 - 1부
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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학습 및 기억은 Wechsler Memory Scale-Revised(WMS-R-LM)의 하위 테스트 '논리적 기억'의 독일어 버전을 사용하여 평가됩니다.
WMS-IV-LM은 청각 언어 문맥 학습 및 기억의 척도이며 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
검증된 독일어 버전의 WMS-IV-LM이 사용됩니다.
두 개의 짧은 이야기(이야기 A와 B)가 참가자에게 큰 소리로 읽혀집니다.
참가자는 이야기의 세부 사항을 즉시(WMS-IV-LM I, 즉시 리콜) 그리고 30분 지연 후(WMS-IV-LM II, 지연된 리콜) 기억하도록 지시받을 것입니다.
고령자 배터리(65세 이상)는 모든 참가자에게 사용됩니다.
시험은 표준화된 관리 및 채점 매뉴얼에 따라 지시되고 실시됩니다.
30분 유지 단계 동안 관련 없는 평가(예:
보행 분석)은 기억을 방해하지 않도록 수행됩니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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학습 및 기억의 변화 - 2부
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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학습 및 기억력은 Digit Span Forward 테스트(PEBL Digit Span Forward(PEBL-DSF))의 컴퓨터 버전을 사용하여 평가됩니다.
PEBL-DSF 테스트는 즉각적인 회상, 단기 주의 지속 시간 및 정보 처리 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
PEBL 테스트 배터리 소프트웨어(버전 2.1(2))를 사용하여 실행됩니다.
참가자는 올바른 순서로 화면에 표시되는 숫자 시퀀스를 기억하고 반복해야 합니다.
스팬 길이는 2~8자리를 포함합니다.
각 숫자 범위에 대해 시퀀스 길이를 늘리기 전에 참가자에게 두 번의 시도가 제공됩니다.
숫자 시퀀스의 모든 올바른 복제에 대해 1점을 획득하여 총점을 합산합니다.
또한 올바르게 반복되는 가장 긴 숫자 시퀀스의 길이가 최대 범위로 기록됩니다.
지침은 화면에 표시되며 작업을 시작하기 전에 각 참가자에게 구두로 설명됩니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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복합 주의력의 변화 - 1부
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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복잡한 주의력은 Trail Making Test - Part A(PEBL-TMT-A)의 컴퓨터 버전을 사용하여 평가됩니다.
TMT-A는 정신 운동 처리 속도와 시각 지각 능력을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 신경 심리 검사입니다.
그것은 한 장의 종이 위에 무작위로 할당된 25개의 원으로 구성됩니다.
참가자는 원 안에 있는 숫자를 오름차순으로 연결해야 합니다.
TMT-A(PEBL 테스트 배터리 소프트웨어 버전 2.1(2))의 컴퓨터 버전은 보다 정확한 측정을 제공하므로 이 연구에서 사용됩니다.
테스트 절차를 시작하기 전에 테스트에 대해 설명하고 시연하며 짧은 연습 세션이 진행됩니다.
참가자는 가능한 한 빨리 테스트를 수행하도록 지시를 받습니다.
완료 시간은 300초로 제한됩니다.
완료 시간[s](오류 수정 시간 포함) 및 오류 수를 측정합니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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복합 주의력의 변화 - 2부
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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복합 주의력은 주의력 테스트(TAP Alertness)의 하위 테스트인 'Alertness'를 사용하여 평가됩니다.
TAP 경보는 두 가지 조건에서 내재적 및 위상적 주의를 결정하도록 설계되었습니다.
첫 번째 조건(A)은 참가자가 가능한 한 빨리 스위치를 눌러 화면에 무작위로 다양한 간격으로 나타나는 십자가에 반응하도록 요구합니다.
두 번째 작업(B)에서는 경고음이 선행될 때만 응답이 필요합니다.
피로의 영향을 보상하기 위해 'ABBA' 순서로 조건별로 20개의 표적 자극을 제시합니다.
반응 시간이 측정됩니다.
중간 반응 시간은 일반적인 반응 속도 감쇠를 반영하는 반면, 반응 시간의 가변성은 성능의 안정성, 즉 주의가 집중되는 일관성을 나타냅니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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복합 주의력의 변화 - 3부
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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복합 주의력은 주의력 테스트(TAP Go-NoGo)의 하위 테스트인 'Go-NoGo'를 사용하여 평가됩니다.
TAP Go-NoGo는 선택적 주의 및 억제를 평가하는 데 사용됩니다.
두 개의 서로 다른 자극이 테스트 형식 '1/2'를 나타내는 순서대로 번갈아 화면에 표시됩니다.
참가자의 임무는 버튼을 눌러 대각선 십자 표시(x)에 가능한 한 빨리 반응하고 수직 십자 표시(+)에 대한 반응을 억제하는 것입니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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집행 기능의 변화 - 파트 1
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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계획 능력을 측정하기 위해 HOTAP-A가 사용됩니다.
일상 생활의 일반적인 행동을 담은 사진 카드 세트(예:
커피만들기, 빨래하기, 쇼핑하기)을 소개합니다.
요구 사항은 일반적인 일상 작업의 개별 하위 단계(예:
커피 만들기, 빨래하기, 쇼핑하기) 등이 묘사되어 있습니다.
올바르게 재정렬된 모든 그림에는 1점이 부여됩니다.
결과 변수는 카드를 배열하는 데 필요한 시간으로 나눈 점수의 합계입니다.
테스트는 제조업체의 프로토콜에 따라 시행됩니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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집행 기능의 변화 - 파트 2
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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PEBL-DSB(PEBL Digit Span Backward) 테스트는 작업 메모리 용량을 평가하는 데 사용됩니다.
PEBL 테스트 배터리 소프트웨어(버전 2.1(2))를 사용하여 실행됩니다.
참가자는 화면에 역순으로 표시되는 숫자 시퀀스를 기억하고 반복해야 합니다.
스팬 길이는 2~8자리를 포함합니다.
각 숫자 범위에 대해 시퀀스 길이를 늘리기 전에 참가자에게 두 번의 시도가 제공됩니다.
숫자 시퀀스의 모든 올바른 복제에 대해 1점을 획득하여 총점을 합산합니다.
또한 올바르게 반복되는 가장 긴 숫자 시퀀스의 길이가 최대 범위로 기록됩니다.
지침은 화면에 표시되며 작업을 시작하기 전에 각 참가자에게 구두로 설명됩니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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집행 기능의 변화 - 3부
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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인지 억제는 주의력 테스트(TAP 비호환성)의 하위 테스트 '비호환성'을 사용하여 평가됩니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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집행 기능의 변화 - 파트 4
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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복잡한 주의력은 Trail Making Test - Part B(PEBL-TMT-B)의 컴퓨터 버전을 사용하여 평가됩니다.
그것은 한 장의 종이 위에 무작위로 할당된 25개의 원으로 구성됩니다.
TMT-B에서 원에는 숫자(1 - 13)와 문자(A - L)가 포함되며 숫자와 문자(예: 1 - A - 2 - B - 3 - C 등)를 오름차순으로 연결해야 합니다. .).
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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지각-운동 기능의 변화
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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Visuo-spatial 기능은 고전적인 Shepard와 Metzler의 정신 회전 작업의 컴퓨터 버전으로 테스트됩니다.
PEBL 정신 회전 작업(PEBL MRT)은 PEBL 테스트 배터리 소프트웨어(버전 2.1 (2))를 사용하여 실행됩니다.
지침은 화면에 표시되며 작업을 시작하기 전에 각 참가자에게 구두로 설명됩니다.
다르게 회전된 2차원 다각형 쌍이 화면에 동시에 표시됩니다.
참가자는 제시된 두 개체가 동일한지(즉,
키보드에서 <Lshift> 누르기) 또는 다른 방법(예:
키보드에서 <Rshift>를 누름).
성능(정답 시도 횟수)뿐만 아니라 반응 시간[s]도 측정됩니다.
PEBL MRT의 정답 시도의 측정된 반응 시간은 정신 회전 능력에 대한 지표로 사용됩니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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뇌 기능적 연결성의 변화
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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표면 EEG 활동은 고밀도 64채널 EEG 시스템(eego sport, ANT Neuro, Enschede, The Netherlands)에 의해 1000Hz의 샘플링 주파수로 기록됩니다.
서로 다른 머리 둘레를 수용하기 위해 세 가지 EEG 캡 크기가 사용되며 EEG 전극은 10-10 국제 시스템에 따라 배치됩니다.
EEG 참조 및 접지는 각각 왼쪽 및 오른쪽 유양 돌기에 배치됩니다.
EEG 기록 전에 전극 임피던스 ≤ 10kΩ이 필요합니다.
측정은 안정시 심박수 및 HRV 측정과 동일한 조건에서 2분 동안 눈을 뜨고(시각 신호에 집중), 2분 눈을 감고 2회를 포함하여 수행됩니다.
휴식 EEG 데이터는 연결성 분석(즉,
의식 상태의 강력한 서명으로서 델타 세타 밴드의 기능적 연결성).
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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시공간 보행 매개변수의 변화
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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보행의 시공간적 매개변수는 휴대용 BTS G-WALK®(BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italy) 관성 센서를 사용하여 평가됩니다.
BTW G-센서는 참가자의 허리(즉, 후방 상장골 척추의 왼쪽과 오른쪽 가장 두드러진 뼈를 연결하는 가상선 아래의 두 번째 요추 척추 돌기의 높이)에 반탄성 벨트로 부착됩니다. .
8자 모양의 보행 경로로 구성된 검증된 보행 분석 프로토콜(즉,
거리 약 7m)가 적용됩니다.
보행 가변성의 공간적 및 시간적 매개변수(즉,
케이던스, 보행 속도, 보폭 지속 시간, 보폭 길이, 입각기 지속 시간, 유각기 지속 시간, 이중 지지 시간 및 단일 지지 시간).
따라서 참가자는 원하는 보행 속도로 8자 보행 경로를 10회 반복 수행합니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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미주 매개 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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휴식 HRV의 변화를 확인하기 위해 모든 참가자는 말하지 않고 의자에 편안한 자세로 앉고 두 발은 바닥에 평평하게 놓고 무릎은 90° 각도로 하고 손은 허벅지에 놓고 눈을 감도록 지시합니다.
측정(10분 순응 후 5분 휴식 측정)은 심박수 모니터(Polar M430) 및 센서(Polar H10)를 사용하여 조명이 어두운 조용한 방과 실온에서 수행됩니다.
주로 미주신경 매개 HRV 지수(즉,
평균 R-R 시간 간격(mRR), 연속 RR 간격 차이의 평균 제곱근(RMSSD), 50ms 이상 차이가 나는 연속 RR 간격의 백분율(pNN50), 고주파 대역의 절대 전력, 상대 전력 Kubios HRV Premium을 사용하여 HF의 HF(정상 단위), 동일선(SD1)에 수직인 Poincaré 플롯 표준 편차 및 부교감 신경계 톤 인덱스(PNS-Index)를 계산합니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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심리사회적 요인의 변화 - 1부
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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삶의 질은 QOL-AD(Quality of Life-Alzheimer's Disease) 척도를 사용하여 인터뷰 형식으로 평가됩니다.
QOL-AD는 "환자의 신체 상태, 기분, 대인 관계, 의미 있는 활동에 참여하는 능력, 재정 상황 및 전체로서의 자아와 전체로서의 삶의 질에 대한 전반적인 평가".
mNCD 환자에 대한 비교 값을 사용할 수 있습니다.
각 항목은 4점 리커트 척도(예:
나쁨(1점), 보통(2점), 보통(3점), 매우 좋음(4점).
전체 점수는 13개 항목의 점수를 합산하여 계산되며 전체 점수 범위는 13에서 52 사이이며 점수가 높을수록 QOL이 높음을 나타냅니다.
QOL-AD 척도의 독일어 버전이 사용됩니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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심리사회적 요인의 변화 - 2부
기간: 2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 수준은 우울, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21)의 짧은 버전을 사용하여 평가됩니다.
3가지 지표(즉,
우울증, 불안 및 스트레스).
각 항목에는 4점 리커트 척도(예:
"전혀 적용되지 않음"(0점), "어느 정도 적용됨"(1점), "상당한 정도로 또는 상당한 시간 동안 적용됨"( 2점), 지난 주에 해당 진술이 적용된 정도에 대해서는 "매우 많이 또는 대부분의 시간에 적용됨"(3점)).
지표별 점수는 해당 항목의 점수에 2를 곱하여 합산한다.
결과 점수 범위는 0에서 42 사이이며 점수가 높을수록 심리적 고통 수준이 높습니다.
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2차 결과 측정의 사전 및 사후 측정은 중재 시작 전 또는 완료 후 2주 이내에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eling D de Bruin, PhD, ETH Zurich
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