造血幹細胞移植患者に対するモバイルヘルス技術を活用した行動的減量介入
調査の概要
詳細な説明
これは、13～30歳の肥満患者を、造血幹細胞移植後最短100日でコーチング付きの依存症モデルベースのスマートフォンモバイルヘルス（mHealth）減量介入に登録するパイロット研究である。 患者は研究コーディネーターによってスクリーニングされ、登録されます。研究コーディネーターは、患者の人口統計的特徴や臨床転帰に加えて生体標本を収集/提出します。 最初の訪問と登録時に、4 か月間の介入計画の概要を示すスケジュールとともに機器が患者に支払われます。 最初の来院後、参加者は 2 か月後と研究終了 4 か月後にさらに 2 回の来院に参加します。 参加者はまた、毎週の電話通話と平日の毎日のテキストメッセージに参加して、4 か月間自分の状況について話し合います。
この研究では、BMI の変化の結果と患者の特徴、介入への遵守、代謝パラメータの変化、身体活動レベル、常習的な摂食行動との相関関係を調べます。 捜査官は、合計20人の青少年/若年成人の採用を目指している。 この介入の実現可能性は以前に発表された研究で検証されているため、パイロットグループは必要ありません。
提案された配信モデルにより、1) 参加者に介入し、自主性を提供する、2) 参加者と家族にとってより便利なプラットフォームで長期間にわたって資料を配信する、3) 参加者に共通する多くのアクセス障壁を軽減することが可能になります。交通手段や学校や仕事の欠席など、従来の外来での肥満対策介入、および 4) 若者が習慣性の摂食行動を克服するスキルを身につけるのを支援します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Belen Ramirez
- 電話番号：3102670425
- メール：belenramirez@mednet.ucla.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA Mattel Children's Hospital
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コンタクト：
- Belen Ramirez
- 電話番号：3102670425
- メール：belenramirez@mednet.ucla.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究の初回相談時に移植後少なくとも100日経過し、あらゆるタイプのHSCTの病歴を有する13歳以上30歳以下の患者が研究の対象となる。
- 男性患者も女性患者も対象となります。
- 患者は、年齢と性別の体格指数 [BMI] ≧ 85 パーセンタイルとして表される肥満として分類する必要があります。
- アプリ介入は英語形式でのみ利用できるため、患者は英語を読むことができなければなりません。
除外基準:
- 13 歳以下または 30 歳以上の患者はこの研究には参加できません。
- 初回診察時に移植後 100 日未満の患者は研究の対象となりませんが、登録枠内にある次回の診察時に移植後 100 日を超えている場合は対象となる可能性があります。
- BMI が肥満のカテゴリーに該当しない患者は除外されます。
- 特定の基礎疾患のために除外される患者はいませんが、患者の機能が介入への参加を著しく妨げるとみなされる場合は、ケースバイケースで決定されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリグループ
参加者は、合計 4 か月間、依存症モデルに基づくモバイル ヘルス (mHealth) の減量介入とコーチングを受けます。
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依存症の原則に基づいた減量電話アプリ。
この介入は、以前の 2 つの研究で検証されています。
参加者は介入全体を通じてコーチと対話することもできます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI
時間枠：4ヶ月
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HSCT後の青少年の過体重と肥満の体重（体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m^2で報告する）に関する、電話コーチングを備えたスマートフォンアプリとして具体化された依存症に基づく減量介入の有効性を評価する。若年成人。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動の変化、代謝パラメータ、アプリの実現可能性
時間枠：4ヶ月
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依存性の摂食行動、モチベーション、自己調整行動の変化に加えて、代謝パラメータと身体活動レベルの変化を評価する。
この介入の実現可能性、順守、満足度を評価する。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Theodore B Moore, MD、UCLA Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UCLA BWL001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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