Käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio mobiiliterveysteknologian avulla hematopoieettisilla kantasolusiirtopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jossa otettiin liikalihavia 13–30-vuotiaita potilaita riippuvuusmalliin perustuvaan älypuhelimen mobiiliterveyden (mHealth) painonpudotukseen, jota ohjataan vähintään 100 päivää hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen. Potilaat seulotaan ja rekisteröidään tutkimuksen koordinaattorin toimesta, joka kerää/toimittaa bionäytteitä potilaiden demografisten ominaisuuksien ja kliinisten tulosten lisäksi. Ensimmäisellä käynnillä ja ilmoittautumisella potilaille jaetaan laitteet ja aikataulu, jossa esitetään 4 kuukauden interventiosuunnitelma. Ensimmäisen käynnin jälkeen osallistujat osallistuvat kahteen ylimääräiseen klinikkakäyntiin 2 kuukauden kuluttua ja tutkimuksen päätteeksi 4 kuukauden kuluttua. Osallistujat ovat myös mukana viikoittaisissa puheluissa ja päivittäisissä arkipäivisin teksteissä keskustellakseen tilanteestaan 4 kuukauden ajan.
Tämä tutkimus korreloi sitten BMI:n muutoksen tulokset potilaan ominaisuuksiin, hoitoon sitoutumiseen, aineenvaihduntaparametrien muutoksiin, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja riippuvuutta aiheuttaviin syömiskäyttäytymiseen. Tutkijat pyrkivät värväämään yhteensä 20 nuorta/nuorta aikuista. Pilottiryhmää ei tarvita, koska tämän toimenpiteen toteutettavuus on validoitu aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa.
Ehdotettu toimitusmalli mahdollistaa: 1) puuttumisen osallistujan kanssa ja autonomian, 2) aineiston toimittamisen pidemmän ajan kuluessa osallistujalle ja perheille sopivammalla alustalla, 3) vähentää monia yleisiä pääsyn esteitä. tavanomaiset avohoitotoimenpiteet liikalihavuuden hoitoon, kuten kuljetus tai koulu- ja työpäivät, ja 4) auttaa nuoria kehittämään taitojaan voittamaan riippuvuutta aiheuttavan syömiskäyttäytymisensä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Belen Ramirez
- Puhelinnumero: 3102670425
- Sähköposti: belenramirez@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Belen Ramirez
- Puhelinnumero: 3102670425
- Sähköposti: belenramirez@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ≥ 13 ja ≤ 30-vuotiaita, joilla on ollut minkä tahansa tyyppistä HSCT:tä vähintään 100 päivää transplantaation jälkeen tutkimuksen alustavan kuulemisen jälkeen, voivat osallistua tutkimukseen.
- Sekä mies- että naispotilaat kelpaavat.
- Potilaat on luokiteltava liikalihaviksi, ja ne esitetään painoindeksinä [BMI] ≥ 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan.
- Potilaiden tulee myös osata lukea englantia, koska sovellusinterventio on saatavilla vain englanninkielisessä muodossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ≤ 13 tai ≥ 30 vuotta vanhat, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.
- Potilaat, jotka ovat alle 100 päivää siirrosta ensimmäisellä konsultaatiolla, eivät ole kelvollisia tutkimukseen, mutta voivat tulla kelpoisiksi, jos he ovat yli 100 päivää siirrosta seuraavassa konsultaatiossa, joka kuuluu ilmoittautumisikkunaan.
- Potilaat, joiden BMI ei kuulu lihavien luokkaan, suljetaan pois.
- Potilaita ei suljeta pois minkään tietyn taustalla olevan sairauden vuoksi, mutta päätökset tehdään tapauskohtaisesti, jos potilaan toiminnan katsotaan häiritsevän merkittävästi interventioon osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellusryhmä
Osallistujat saavat riippuvuusmalliin perustuvan mobiiliterveyden (mHealth) painonpudotuksen valmennuksen kera yhteensä 4 kuukauden ajan.
|
Painonpudotuspuhelinsovellus perustuu riippuvuusperiaatteisiin.
Tämä interventio on validoitu kahdessa aikaisemmassa tutkimuksessa.
Osallistujat ovat myös vuorovaikutuksessa valmentajien kanssa koko toimenpiteen ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioidakseen riippuvuuteen perustuvan painonpudotustoimenpiteen tehokkuutta, joka on toteutettu älypuhelinsovelluksena ja puhelinvalmennuksella, painon (paino ja pituus yhdistetään BMI:n raportoimiseksi kg/m^2) suhteen ylipainoisten ja liikalihavien tulosten perusteella HSCT-nuorten ja nuoret aikuiset.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymismuutokset, aineenvaihduntaparametrit, sovelluksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioida aineenvaihdunnan parametrien ja fyysisen aktiivisuuden muutoksia sekä riippuvuutta aiheuttavan syömiskäyttäytymisen, motivaation ja itsesäätelykäyttäytymisen muutoksia.
Arvioida tämän toimenpiteen toteutettavuutta, noudattamista ja tyytyväisyyttä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore B Moore, MD, UCLA Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Makromolekyyliaineet
- Moniproteiinikompleksit
- Potilaan hoidon hallinta
- Amyloidi
- Etälääketiede
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLA BWL001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .