Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence při hubnutí s využitím mobilní zdravotnické technologie u pacientů s transplantací hematopoetických kmenových buněk

26. ledna 2026 aktualizováno: Theodore Moore, University of California, Los Angeles
Pilotní studie zahrnující obézní pacienty po HSCT (transplantaci hematopoetických kmenových buněk) na hematologicko-onkologické klinice v Mattel Children's Hospital, University of California, Los Angeles. Mezi parametry patří procento nad 95. percentil (%BMIp95), zBMI, metabolické metriky nalačno, návykové stravovací návyky a motivace ke změně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie zahrnující obézní pacienty ve věku 13–30 let do intervence na snížení hmotnosti založené na modelu závislosti na chytrém mobilním telefonu (mHealth) s koučováním minimálně 100 dní po transplantaci krvetvorných buněk. Pacienti budou vyšetřeni a zapsáni koordinátorem studie, který bude kromě demografických charakteristik a klinických výsledků sbírat/odesílat i biovzorky. Při úvodní návštěvě a zápisu bude pacientům rozdáno vybavení spolu s harmonogramem, který nastiňuje 4měsíční intervenční plán. Po úvodní návštěvě se účastníci zúčastní dvou dalších návštěv na klinikách po 2 měsících a na konci studie po 4 měsících. Účastníci budou také zapojeni do týdenních telefonních hovorů a každodenních textových zpráv, aby diskutovali o svém stavu po dobu 4 měsíců.

Tato studie pak bude korelovat výsledky ve změně BMI s charakteristikami pacienta, dodržováním intervence, změnami metabolických parametrů, úrovní fyzické aktivity a návykovým stravovacím chováním. Cílem vyšetřovatelů je získat celkem 20 dospívajících/mladých dospělých. Žádná pilotní skupina není nutná, protože proveditelnost této intervence byla ověřena v předchozích publikovaných studiích.

Navržený model doručování umožňuje: 1) intervenovat u účastníka a poskytnout mu autonomii, 2) doručit materiál po delší dobu na platformě, která je pro účastníka a jeho rodiny pohodlnější, 3) snížit mnoho přístupových bariér běžných v konvenční ambulantní intervence proti obezitě, jako je doprava nebo zameškané dny ve škole a v práci, a 4) pomáhají mladým lidem rozvíjet dovednosti k překonání jejich návykového stravování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ≥ 13 a ≤ 30 let s anamnézou HSCT jakéhokoli typu, alespoň 100 dní po transplantaci při úvodní konzultaci studie, budou způsobilí pro studii.
  • Způsobilí budou pacienti mužského i ženského pohlaví.
  • Pacienti musí být klasifikováni jako obézní, reprezentovaný indexem tělesné hmotnosti [BMI] ≥ 85. percentil pro věk a pohlaví.
  • Pacienti musí také umět číst anglicky, protože zásah aplikace je k dispozici pouze v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou ≤ 13 nebo ≥ 30 let, nejsou způsobilí pro studii.
  • Pacienti, kteří jsou při úvodní konzultaci < 100 dnů po transplantaci, nebudou způsobilí pro studii, ale mohou se stát způsobilými, pokud jsou > 100 dnů po transplantaci při další konzultaci, která spadá do období pro registraci.
  • Pacienti, jejichž BMI nespadá do kategorie obézních, budou vyloučeni.
  • Žádní pacienti nebudou vyloučeni z důvodu jakéhokoli konkrétního základního zdravotního stavu, ale rozhodnutí budou učiněna případ od případu, pokud se má za to, že fungování pacienta významně narušuje účast na intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aplikací
Účastníci obdrží intervence na snížení hmotnosti na základě modelu závislosti na mobilním zdraví (mHealth) s koučováním po dobu celkem 4 měsíců.
Behaviorální: Aplikace W8L2G pro mobilní zdraví (mHealth).
Telefonní aplikace pro hubnutí založená na principech závislosti. Tato intervence byla ověřena ve dvou předchozích studiích. Účastníci budou během intervence také komunikovat s trenéry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 4 měsíce
Vyhodnotit účinnost intervence na hubnutí založené na závislosti, ztělesněné jako aplikace pro chytré telefony s telefonickým koučováním, na váze (hmotnost a výška budou kombinovány pro vykazování BMI v kg/m^2) výsledků s nadváhou a obezitou u adolescentů po HSCT a mladí dospělí.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny chování, metabolické parametry, proveditelnost přibl
Časové okno: 4 měsíce
Vyhodnotit změny v metabolických parametrech a úrovních fyzické aktivity, kromě změn v návykovém stravovacím chování, motivaci a autoregulačním chování. Vyhodnotit proveditelnost, dodržování a spokojenost tohoto zásahu.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore B Moore, MD, UCLA Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCLA BWL001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace W8L2G pro mobilní zdraví (mHealth).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit