Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsbaseret vægttabsintervention ved hjælp af mobil sundhedsteknologi hos hæmatopoietiske stamcelletransplantationspatienter

6. november 2023 opdateret af: Theodore Moore, University of California, Los Angeles
Pilotstudie med overvægtige post HSCT (hæmatopoietisk stamcelletransplantation) patienter på hæmatologi/onkologisk klinik på Mattel Children's Hospital, University of California, Los Angeles. Parametre inkluderer procent over 95. percentilen (%BMIp95), zBMI, fastende metaboliske målinger, vanedannende spisevaner og motivation for forandring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie, der indskriver overvægtige patienter i alderen 13-30 år i en afhængighedsmodelbaseret smartphone mobil sundhed (mHealth) vægttabsintervention med coaching mindst 100 dage efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Patienter vil blive screenet og tilmeldt af studiekoordinatoren, som vil indsamle/indsende bioprøver ud over patientdemografiske karakteristika og kliniske resultater. Ved det indledende besøg og tilmelding vil udstyr blive udbetalt til patienterne sammen med en tidsplan, der skitserer den 4-måneders interventionsplan. Efter det indledende besøg vil deltagerne deltage i to yderligere klinikbesøg efter 2 måneder og ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 4 måneder. Deltagerne vil også blive involveret i ugentlige telefonopkald og daglige hverdagstekster for at diskutere deres status i 4 måneders varighed.

Denne undersøgelse vil derefter korrelere resultaterne i ændring af BMI med patientkarakteristika, overholdelse af intervention, ændringer i metaboliske parametre, fysisk aktivitetsniveau og vanedannende spiseadfærd. Efterforskerne sigter mod at rekruttere i alt 20 unge/unge voksne i alt. Ingen pilotgruppe er nødvendig, da gennemførligheden af ​​denne intervention er blevet valideret i tidligere publicerede undersøgelser.

Den foreslåede leveringsmodel gør det muligt at: 1) gribe ind over for deltageren og give autonomi, 2) levere materialet over en længere periode på en mere bekvem platform for deltageren og familier, 3) reducere mange adgangsbarrierer, der er almindelige i konventionelle ambulante fedmeinterventioner, såsom transport eller udeblevne dage i skole og arbejde, og 4) hjælper unge med at udvikle færdigheder til at overvinde deres vanedannende spiseadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Andres Vargas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 13 og ≤ 30 år med en historie med HSCT af enhver type, mindst 100 dage efter transplantation ved første konsultation af undersøgelsen, vil være kvalificerede til undersøgelsen.
  • Både mandlige og kvindelige patienter vil være berettigede.
  • Patienter skal klassificeres som overvægtige, repræsenteret som kropsmasseindeks [BMI] ≥85. percentil for alder og køn.
  • Patienter skal også kunne læse engelsk, da app-interventionen kun er tilgængelig på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er ≤ 13 eller ≥ 30 år, er ikke kvalificerede til undersøgelsen.
  • Patienter, der er < 100 dage efter transplantation ved indledende konsultation, vil ikke være kvalificerede til undersøgelsen, men kan blive kvalificerede, hvis de er >100 dage efter transplantation ved deres næste konsultation, der falder inden for tilmeldingsvinduet.
  • Patienter, hvis BMI ikke falder ind under overvægtskategorien, vil blive udelukket.
  • Ingen patienter vil blive udelukket for nogen specifik underliggende medicinsk tilstand, men beslutninger vil blive truffet fra sag til sag, hvis en patients funktion anses for væsentligt at forstyrre interventionsdeltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App gruppe
Deltagerne vil modtage en afhængighedsmodel baseret mobil sundhed (mHealth) vægttabsintervention med coaching i i alt 4 måneders varighed
Vægttab telefon app baseret på afhængighed principper. Denne intervention er blevet valideret i to tidligere undersøgelser. Deltagerne vil også interagere med trænere under hele interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 4 måneder
For at evaluere effektiviteten af ​​en afhængighedsbaseret vægttabsintervention, udformet som en smartphone-app med telefoncoaching, på vægt (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2) resultater for overvægtige og fede post HSCT teenagere og unge voksne.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsændringer, metaboliske parametre, gennemførlighed af ca
Tidsramme: 4 måneder
At evaluere ændringerne i metaboliske parametre og fysiske aktivitetsniveauer, foruden ændringer i vanedannende spiseadfærd, motivation og selvregulerende adfærd. At evaluere gennemførligheden, overholdelsen og tilfredsheden af ​​denne intervention.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore B Moore, MD, UCLA Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCLA BWL001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med W8L2G mobil sundhed (mHealth) app

3
Abonner