Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в поведенческую потерю веса с использованием мобильных медицинских технологий у пациентов с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток

26 января 2026 г. обновлено: Theodore Moore, University of California, Los Angeles
Пилотное исследование с участием пациентов с ожирением после ТГСК (трансплантации гемопоэтических стволовых клеток) в гематологической/онкологической клинике Детской больницы Mattel Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Параметры включают процент выше 95-го процентиля (%BMIp95), zBMI, метаболические показатели натощак, привычки в еде, вызывающие привыкание, и мотивацию к изменению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование, в котором принимают участие пациенты с ожирением в возрасте от 13 до 30 лет, принимающие участие в программе по снижению веса, основанной на модели зависимости, основанной на мобильном телефоне (mHealth), с коучингом в течение как минимум 100 дней после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Пациентов будет проверять и регистрировать координатор исследования, который будет собирать/предоставлять биообразцы в дополнение к демографическим характеристикам пациентов и клиническим результатам. При первоначальном посещении и регистрации пациентам будет выдано оборудование вместе с графиком, в котором изложен 4-месячный план вмешательства. После первого визита участники примут участие в двух дополнительных визитах в клинику через 2 месяца и по завершении исследования через 4 месяца. Участники также будут участвовать в еженедельных телефонных звонках и ежедневных текстовых сообщениях по будням, чтобы обсудить свой статус в течение 4 месяцев.

Затем в этом исследовании будут сопоставлены результаты изменения ИМТ с характеристиками пациента, приверженностью к вмешательству, изменениями метаболических параметров, уровнями физической активности и аддиктивным пищевым поведением. Следователи планируют завербовать в общей сложности 20 подростков и молодых людей. Нет необходимости в пилотной группе, поскольку осуществимость этого вмешательства была подтверждена в ранее опубликованных исследованиях.

Предлагаемая модель доставки позволяет: 1) вмешиваться в дела участника и обеспечивать автономию, 2) доставлять материал в течение длительного периода времени на более удобной для участника и его семьи платформе, 3) уменьшать многие барьеры доступа, распространенные в обычные амбулаторные вмешательства по борьбе с ожирением, такие как транспорт или пропущенные дни в школе и на работе, и 4) помощь молодежи в развитии навыков преодоления их зависимого пищевого поведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥ 13 и ≤ 30 лет с ТГСК любого типа в анамнезе, по крайней мере, через 100 дней после трансплантации на начальной консультации исследования будут иметь право на участие в исследовании.
  • Подойдут как пациенты мужского, так и женского пола.
  • Пациенты должны классифицироваться как страдающие ожирением, представленные индексом массы тела [ИМТ] ≥85-го процентиля для возраста и пола.
  • Пациенты также должны уметь читать по-английски, поскольку вмешательство приложения доступно только на английском языке.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте ≤ 13 или ≥ 30 лет не имеют права на участие в исследовании.
  • Пациенты, у которых на момент первичной консультации прошло менее 100 дней после трансплантации, не будут допущены к участию в исследовании, но могут получить право на участие, если они пройдут более 100 дней после трансплантации на следующей консультации, попадающей в окно регистрации.
  • Пациенты, чей ИМТ не подпадает под категорию ожирения, будут исключены.
  • Ни один пациент не будет исключен из-за какого-либо конкретного основного заболевания, но решения будут приниматься в каждом конкретном случае, если будет сочтено, что функционирование пациента значительно мешает участию во вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа приложений
Участники получат интервенцию по снижению веса на основе модели зависимости на основе мобильного здравоохранения (mHealth) с коучингом в течение 4 месяцев.
Поведенческий: Мобильное медицинское приложение W8L2G (mHealth)
Телефонное приложение для похудения, основанное на принципах зависимости. Это вмешательство было подтверждено в двух предыдущих исследованиях. Участники также будут взаимодействовать с тренерами на протяжении всего выступления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 4 месяца
Оценить эффективность вмешательства по снижению веса на основе зависимости, воплощенного в виде приложения для смартфона с коучингом по телефону, на вес (вес и рост будут объединены для отчета ИМТ в кг / м ^ 2) исходы избыточного веса и ожирения подростков после ТГСК и молодые взрослые.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие изменения, метаболические параметры, целесообразность приложения
Временное ограничение: 4 месяца
Оценить изменения метаболических параметров и уровней физической активности, в дополнение к модификациям аддиктивного пищевого поведения, мотивации и саморегулирующего поведения. Оценить осуществимость, приверженность и удовлетворенность этим вмешательством.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Theodore B Moore, MD, UCLA Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCLA BWL001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться