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Intervention comportementale de perte de poids utilisant la technologie de santé mobile chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques

26 janvier 2026 mis à jour par: Theodore Moore, University of California, Los Angeles
Étude pilote recrutant des patients obèses post-GCSH (greffe de cellules souches hématopoïétiques) à la clinique d'hématologie/oncologie du Mattel Children's Hospital, Université de Californie, Los Angeles. Les paramètres incluent le pourcentage au-dessus du 95e centile (% BMIp95), le zBMI, les mesures métaboliques à jeun, les habitudes alimentaires addictives et la motivation au changement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote recrutant des patients obèses, âgés de 13 à 30 ans, dans une intervention de perte de poids basée sur un modèle de toxicomanie pour la santé mobile sur smartphone (mHealth) avec un accompagnement au moins 100 jours après la greffe de cellules souches hématopoïétiques. Les patients seront sélectionnés et inscrits par le coordinateur de l'étude, qui collectera/soumettra des échantillons biologiques en plus des caractéristiques démographiques des patients et des résultats cliniques. Lors de la visite initiale et de l'inscription, l'équipement sera remis aux patients avec un calendrier décrivant le plan d'intervention de 4 mois. Après la visite initiale, les participants participeront à deux visites supplémentaires en clinique à 2 mois et à la fin de l'étude à 4 mois. Les participants seront également impliqués dans des appels téléphoniques hebdomadaires et des SMS quotidiens en semaine pour discuter de leur statut pendant la durée de 4 mois.

Cette étude permettra ensuite de corréler les résultats de la modification de l'IMC avec les caractéristiques des patients, l'adhésion à l'intervention, les modifications des paramètres métaboliques, les niveaux d'activité physique et les comportements alimentaires addictifs. Les enquêteurs visent à recruter un total de 20 adolescents/jeunes adultes au total. Aucun groupe pilote n'est nécessaire puisque la faisabilité de cette intervention a été validée dans des études antérieures publiées.

Le modèle de livraison proposé permet : 1) d'intervenir auprès du participant et de lui donner de l'autonomie, 2) de livrer le matériel sur une longue période de temps dans une plateforme plus pratique pour le participant et les familles, 3) de réduire de nombreux obstacles à l'accès courants dans les interventions conventionnelles ambulatoires contre l'obésité, telles que le transport ou les jours d'école et de travail manqués, et 4) aider les jeunes à développer des compétences pour surmonter leurs comportements alimentaires addictifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ≥ 13 et ≤ 30 ans ayant des antécédents de GCSH de tout type, au moins 100 jours après la greffe lors de la consultation initiale de l'étude, seront éligibles pour l'étude.
  • Les patients masculins et féminins seront éligibles.
  • Les patients doivent être classés comme obèses, représentés par un indice de masse corporelle [IMC] ≥85e centile pour l'âge et le sexe.
  • Les patients doivent également être capables de lire l'anglais puisque l'intervention de l'application n'est disponible qu'en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Les patients âgés de ≤ 13 ans ou ≥ 30 ans ne sont pas éligibles pour l'étude.
  • Les patients qui sont < 100 jours après la greffe lors de la consultation initiale ne seront pas éligibles pour l'étude, mais peuvent le devenir s'ils sont > 100 jours après la greffe lors de leur prochaine consultation qui tombe dans la fenêtre d'inscription.
  • Les patients dont l'IMC n'entre pas dans la catégorie des obèses seront exclus.
  • Aucun patient ne sera exclu pour une condition médicale sous-jacente spécifique, mais des décisions seront prises au cas par cas si le fonctionnement d'un patient est jugé interférer de manière significative avec la participation à l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'applications
Les participants recevront une intervention de perte de poids basée sur un modèle de dépendance mobile santé (mHealth) avec coaching pour une durée totale de 4 mois
Comportemental: Application de santé mobile W8L2G (mHealth)
Application téléphonique de perte de poids basée sur les principes de la dépendance. Cette intervention a été validée dans deux études antérieures. Les participants interagiront également avec les entraîneurs tout au long de l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 4 mois
Évaluer l'efficacité d'une intervention de perte de poids basée sur la dépendance, incarnée sous la forme d'une application pour smartphone avec coaching téléphonique, sur le poids (le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2) des résultats des adolescents en surpoids et obèses après HSCT et jeunes adultes.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de comportement, paramètres métaboliques, faisabilité de l'application
Délai: 4 mois
Évaluer les modifications des paramètres métaboliques et des niveaux d'activité physique, ainsi que les modifications des comportements alimentaires addictifs, de la motivation et des comportements d'autorégulation. Évaluer la faisabilité, l'adhésion et la satisfaction de cette intervention.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theodore B Moore, MD, UCLA Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

9 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Première publication (Réel)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCLA BWL001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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