Intervenção Comportamental para Perda de Peso Utilizando Tecnologia de Saúde Móvel em Pacientes com Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto envolvendo pacientes obesos, de 13 a 30 anos, em um modelo de vício baseado em intervenção de perda de peso de saúde móvel (mHealth) com treinamento em um mínimo de 100 dias após o transplante de células-tronco hematopoiéticas. Os pacientes serão triados e inscritos pelo coordenador do estudo, que coletará/enviará bioespécimes, além das características demográficas e resultados clínicos dos pacientes. Na visita inicial e inscrição, o equipamento será distribuído aos pacientes junto com um cronograma que descreve o plano de intervenção de 4 meses. Após a visita inicial, os participantes participarão de duas visitas clínicas adicionais aos 2 meses e na conclusão do estudo aos 4 meses. Os participantes também estarão envolvidos em telefonemas semanais e mensagens de texto diárias durante a semana para discutir seu status durante os 4 meses.
Este estudo então correlacionará os resultados na mudança do IMC com as características do paciente, adesão à intervenção, mudanças nos parâmetros metabólicos, níveis de atividade física e comportamentos alimentares viciantes. Os investigadores pretendem recrutar um total de 20 adolescentes/jovens adultos. Nenhum grupo piloto é necessário, uma vez que a viabilidade desta intervenção foi validada em estudos anteriores publicados.
O modelo de entrega proposto permite: 1) intervir junto do participante e dar autonomia, 2) entregar o material durante um período de tempo alargado numa plataforma mais cómoda para o participante e familiares, 3) reduzir muitas barreiras de acesso comuns em intervenções ambulatoriais convencionais sobre obesidade, como transporte ou dias perdidos de escola e trabalho, e 4) ajudam os jovens a desenvolver habilidades para superar seus comportamentos alimentares viciantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Belen Ramirez
- Número de telefone: 3102670425
- E-mail: belenramirez@mednet.ucla.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- UCLA Mattel Children's Hospital
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Contato:
- Belen Ramirez
- Número de telefone: 3102670425
- E-mail: belenramirez@mednet.ucla.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão elegíveis para o estudo pacientes ≥ 13 e ≤ 30 anos com história de TCTH de qualquer tipo, pelo menos 100 dias pós-transplante na consulta inicial do estudo.
- Ambos os pacientes do sexo masculino e feminino serão elegíveis.
- Os pacientes devem ser classificados como obesos, representados pelo índice de massa corporal [IMC] ≥ percentil 85 para idade e sexo.
- Os pacientes também devem ser capazes de ler em inglês, pois a intervenção do aplicativo está disponível apenas em inglês.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ≤ 13 ou ≥ 30 anos não são elegíveis para o estudo.
- Os pacientes < 100 dias pós-transplante na consulta inicial não serão elegíveis para o estudo, mas podem se tornar elegíveis se estiverem > 100 dias pós-transplante em sua próxima consulta dentro da janela de inscrição.
- Serão excluídos os pacientes cujo IMC não se enquadre na categoria de obesos.
- Nenhum paciente será excluído por qualquer condição médica subjacente específica, mas as decisões serão tomadas caso a caso se o funcionamento de um paciente for considerado como interferindo significativamente na participação na intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aplicativos
Os participantes receberão uma intervenção de perda de peso de saúde móvel (mHealth) baseada em modelo de vício com treinamento por um total de 4 meses de duração
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Aplicativo para perda de peso baseado em princípios de dependência.
Esta intervenção foi validada em dois estudos anteriores.
Os participantes também interagirão com os treinadores durante a intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 4 meses
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Avaliar a eficácia de uma intervenção de perda de peso baseada em dependência, incorporada como um aplicativo de smartphone com treinamento por telefone, sobre os resultados de peso (peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2) de adolescentes com sobrepeso e obesos pós-TCTH e adultos jovens.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações comportamentais, parâmetros metabólicos, viabilidade do aplicativo
Prazo: 4 meses
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Avaliar as mudanças nos parâmetros metabólicos e nos níveis de atividade física, além das modificações nos comportamentos alimentares aditivos, na motivação e nos comportamentos autorregulatórios.
Avaliar a viabilidade, adesão e satisfação desta intervenção.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodore B Moore, MD, UCLA Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Substâncias macromoleculares
- Complexos multiproteínas
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Amilóide
- Telemedicina
Outros números de identificação do estudo
- UCLA BWL001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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