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Intervención conductual para la pérdida de peso que utiliza tecnología de salud móvil en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas

26 de enero de 2026 actualizado por: Theodore Moore, University of California, Los Angeles
Estudio piloto que inscribió a pacientes obesos post HSCT (trasplante de células madre hematopoyéticas) en la clínica de hematología/oncología del Mattel Children's Hospital, Universidad de California, Los Ángeles. Los parámetros incluyen porcentaje sobre el percentil 95 (%BMIp95), zBMI, métricas metabólicas en ayunas, hábitos alimenticios adictivos y motivación para el cambio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este es un estudio piloto que inscribió a pacientes obesos, de 13 a 30 años, en una intervención de pérdida de peso de salud móvil (mHealth) de teléfono inteligente basada en un modelo de adicción con entrenamiento en un mínimo de 100 días después del trasplante de células madre hematopoyéticas. Los pacientes serán evaluados e inscritos por el coordinador del estudio, quien recolectará/enviará muestras biológicas además de las características demográficas y los resultados clínicos del paciente. En la visita inicial y la inscripción, se entregará el equipo a los pacientes junto con un cronograma que describe el plan de intervención de 4 meses. Después de la visita inicial, los participantes participarán en dos visitas adicionales en la clínica a los 2 meses y al finalizar el estudio a los 4 meses. Los participantes también participarán en llamadas telefónicas semanales y mensajes de texto diarios entre semana para analizar su estado durante los 4 meses de duración.

Luego, este estudio correlacionará los resultados en el cambio del IMC con las características del paciente, la adherencia a la intervención, los cambios en los parámetros metabólicos, los niveles de actividad física y los comportamientos alimentarios adictivos. Los investigadores tienen como objetivo reclutar un total de 20 adolescentes/jóvenes adultos. No es necesario un grupo piloto ya que la viabilidad de esta intervención ha sido validada en estudios previos publicados.

El modelo de entrega propuesto permite: 1) intervenir con el participante y brindar autonomía, 2) entregar el material durante un período prolongado de tiempo en una plataforma más conveniente para el participante y las familias, 3) reducir muchas barreras de acceso comunes en intervenciones convencionales de obesidad para pacientes ambulatorios, como transporte o días perdidos de escuela y trabajo, y 4) ayudar a los jóvenes a desarrollar habilidades para superar sus conductas alimentarias adictivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes ≥ 13 y ≤ 30 años con antecedentes de HSCT de cualquier tipo, al menos 100 días después del trasplante en la consulta inicial del estudio, serán elegibles para el estudio.
  • Tanto los pacientes masculinos como femeninos serán elegibles.
  • Los pacientes deben clasificarse como obesos, representados por un índice de masa corporal [IMC] ≥ percentil 85 para la edad y el sexo.
  • Los pacientes también deben poder leer en inglés, ya que la intervención de la aplicación solo está disponible en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que tienen ≤ 13 o ≥ 30 años no son elegibles para el estudio.
  • Los pacientes que tengan menos de 100 días después del trasplante en la consulta inicial no serán elegibles para el estudio, pero pueden volverse elegibles si tienen más de 100 días después del trasplante en su próxima consulta que se encuentre dentro de la ventana de inscripción.
  • Se excluirán los pacientes cuyo IMC no entre en la categoría de obesos.
  • No se excluirá a ningún paciente por ninguna condición médica subyacente específica, pero las decisiones se tomarán caso por caso si se considera que el funcionamiento de un paciente interfiere significativamente con la participación en la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aplicaciones
Los participantes recibirán una intervención de pérdida de peso de salud móvil (mHealth) basada en un modelo de adicción con entrenamiento por un total de 4 meses de duración
Aplicación de teléfono para bajar de peso basada en principios de adicción. Esta intervención ha sido validada en dos estudios previos. Los participantes también interactuarán con los entrenadores a lo largo de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: 4 meses
Evaluar la efectividad de una intervención de pérdida de peso basada en adicciones, incorporada como una aplicación de teléfono inteligente con asesoramiento telefónico, sobre los resultados de peso (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2) de adolescentes y adolescentes con sobrepeso y obesos después del HSCT. adultos jovenes.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de comportamiento, parámetros metabólicos, viabilidad de la aplicación.
Periodo de tiempo: 4 meses
Evaluar los cambios en los parámetros metabólicos y los niveles de actividad física, además de las modificaciones en las conductas alimentarias adictivas, la motivación y las conductas de autorregulación. Evaluar la factibilidad, adherencia y satisfacción de esta intervención.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore B Moore, MD, UCLA Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

9 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

9 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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